- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05819996
Lidando com a exposição ao tetracloroetileno em uma comunidade impactada
Abordando a exposição ao tetracloroetileno em uma comunidade impactada: preocupações dos residentes, efeitos neurotóxicos e redução da exposição
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Martinsville, IN, é uma comunidade de 11.000 pessoas que cobre quatro locais de contaminação de águas subterrâneas, incluindo um local Superfund designado pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA). A área total de contaminação das águas subterrâneas é de mais de 60 acres e está dentro de um único aquífero. Os contaminantes são compostos orgânicos voláteis clorados (VOCs), principalmente tetracloroetileno (PCE) e tricloroetileno (TCE). Acredita-se que esses contaminantes sejam originários de várias operações de limpeza a seco e desengorduramento de metais. Um sistema de filtragem de carvão ativado está em operação desde 2005 para remover PCE e VOCs clorados da água municipal, que agora atende aos padrões de água potável da EPA. No entanto, um relatório recente da Agência para Substâncias Tóxicas e Registro de Doenças conclui que a saúde das pessoas pode ser prejudicada pela respiração de ar interno contaminado por intrusão de vapor, a migração de compostos voláteis de águas subterrâneas e solo contaminados para edifícios acima. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é entender como a exposição ao PCE nas comunidades afeta a saúde e fortalecer a participação dos membros da comunidade na tomada de decisões sobre saúde ambiental. Neste projeto, os pesquisadores trabalharão com a comunidade de Martinsville, IN para:
- Determine a extensão e os níveis de exposição aos contaminantes medindo a contaminação nos residentes e em suas casas.
- Avalie as preocupações e percepções da comunidade sobre a contaminação e os riscos à saúde associados.
- Estude o impacto dos contaminantes nas funções visuais e neurocognitivas.
- Compare as taxas de câncer em Martinsville com as taxas do condado e do estado.
As informações acima ajudarão os pesquisadores e os parceiros da comunidade a co-projetar uma campanha educacional direcionada para reduzir a exposição dos membros da comunidade aos contaminantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sa Liu, MPH, PhD
- Número de telefone: 765-496-6240
- E-mail: saliu@purdue.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Recrutamento
- Purdue University
-
Contato:
- Sa Liu, PhD
- Número de telefone: 765-496-6240
- E-mail: saliu@purdue.edu
-
Contato:
- Monica M Bozymski, MS
- Número de telefone: 765-496-4823
- E-mail: mbozymsk@purdue.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Martinsville, Indiana
- 18-64 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Residentes de Martinsville
Moradores de Martinsville, Indiana, receberão campanha educacional promovendo a participação em testes ambientais
|
Campanha educacional será realizada para promover a participação em testes de ar interno.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas preocupações com a contaminação química ambiental em Martinsville.
Prazo: Para a Medida 1a, o período é do ano 1 ao ano 3; para a Medida 1b, o período é do ano 1 ao ano 5.
|
Esta medida baseia-se nas diferenças entre a percentagem de respostas "Sim" a uma pergunta fechada e não dimensionada em três momentos diferentes, administrada através de inquéritos repetidos à mesma amostra de inquiridos. Os participantes estão preocupados com a contaminação química ambiental em Martinsville? Sim / Um pouco / Não / Recuso 1a. Mudanças nas preocupações sobre a contaminação química ambiental em Martinsville do Ano 1 ao Ano 3. Isto baseia-se nas diferenças na percentagem de respostas sim a esta pergunta em inquéritos administrados no Ano 1 (inquérito principal, linha de base) e no Ano 3 (inquérito online administrado no início do Ano 3). 1b. Mudanças nas preocupações sobre a contaminação química ambiental em Martinsville do Ano 1 ao Ano 5. Isto baseia-se nas diferenças na percentagem de respostas sim a esta pergunta em inquéritos administrados no Ano 1 (inquérito principal, linha de base) e no ano 5 (inquérito online, pós-intervenção). |
Para a Medida 1a, o período é do ano 1 ao ano 3; para a Medida 1b, o período é do ano 1 ao ano 5.
|
Mudanças na conscientização sobre a possível exposição a produtos químicos do solo ou das águas subterrâneas em Martinsville.
Prazo: Para a Medida 2a, o período é do ano 1 ao ano 3; para a Medida 2b, o período é do ano 1 ao ano 5.
|
Esta medida baseia-se nas diferenças entre a percentagem de respostas "Sim" a uma pergunta fechada e não dimensionada em três momentos diferentes, administrada através de inquéritos repetidos à mesma amostra de inquiridos. Os participantes estão cientes da possível exposição a produtos químicos do solo ou das águas subterrâneas em Martinsville? Sim/Não/Recusar 2a. Mudanças na conscientização sobre a possível exposição a produtos químicos do solo ou das águas subterrâneas em Martinsville do Ano 1 ao Ano 3. Isto baseia-se nas diferenças na percentagem de respostas sim a esta pergunta em inquéritos administrados no Ano 1 (inquérito principal, linha de base) e no Ano 3 (inquérito online administrado no início do Ano 3). 2b. Mudanças na consciência dos recursos disponíveis para redução da exposição do Ano 1 ao Ano 5. Isto baseia-se nas diferenças nos inquéritos realizados no Ano 1 (inquérito principal, linha de base) e no Ano 5 (inquérito online, pós-intervenção) |
Para a Medida 2a, o período é do ano 1 ao ano 3; para a Medida 2b, o período é do ano 1 ao ano 5.
|
Mudança na disposição de testar as casas dos entrevistados quanto à contaminação química de solo ou águas subterrâneas contaminadas.
Prazo: Para a Medida 3a, o período é do ano 1 ao ano 3; para a Medida 3b, o período é do ano 1 ao ano 5.
|
Esta medida baseia-se na diferença entre a percentagem de respostas "Sim" a uma pergunta fechada e não dimensionada em três momentos diferentes, administrada através de inquéritos repetidos à mesma amostra de inquiridos. Os participantes estão dispostos a testar a sua casa quanto à contaminação química proveniente de solo ou águas subterrâneas contaminadas? Sim / Não / Recuso / Não sei 3a. Mudanças na disposição de testar as casas dos entrevistados quanto à contaminação química do Ano 1 ao Ano 3. Isto baseia-se nas diferenças na percentagem de respostas sim a esta pergunta em inquéritos administrados no Ano 1 (inquérito principal, linha de base) e no Ano 3 (inquérito online no início do Ano 3) 3b. Mudanças na disposição de testar as casas dos entrevistados quanto à contaminação química do Ano 1 ao Ano 5. Isto baseia-se nas diferenças nas diferenças na percentagem de respostas sim a esta pergunta em inquéritos administrados no Ano 1 (inquérito principal, linha de base) e no Ano 5 (inquérito online, pós-intervenção) |
Para a Medida 3a, o período é do ano 1 ao ano 3; para a Medida 3b, o período é do ano 1 ao ano 5.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sa Liu, MPH, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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