- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05819996
Blootstelling aan tetrachloorethyleen aanpakken in een getroffen gemeenschap
Blootstelling aan tetrachloorethyleen aanpakken in een getroffen gemeenschap: zorgen van bewoners, neurotoxische effecten en vermindering van blootstelling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Martinsville, IN, is een gemeenschap van 11.000 mensen die vier grondwaterverontreinigingslocaties bedekt, waaronder een door de Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) aangewezen Superfund-site. Het totale gebied van grondwaterverontreiniging is meer dan 60 hectare en ligt binnen een enkele watervoerende laag. De verontreinigingen zijn gechloreerde vluchtige organische stoffen (VOC's), voornamelijk tetrachloorethyleen (PCE) en trichloorethyleen (TCE). Aangenomen wordt dat deze verontreinigingen afkomstig zijn van verschillende stomerij- en metaalontvettingsoperaties. Sinds 2005 is een actief koolfiltersysteem in gebruik om PCE en gechloreerde VOC's uit het gemeentelijk water te verwijderen, dat nu voldoet aan de EPA-drinkwaternormen. In een recent rapport van het Agentschap voor Toxische Stoffen en Ziekteregistratie wordt echter geconcludeerd dat de gezondheid van mensen kan worden geschaad door het inademen van binnenlucht die verontreinigd is door het binnendringen van dampen, de migratie van vluchtige stoffen uit verontreinigd grondwater en bodem naar gebouwen erboven. Het langetermijndoel van dit onderzoek is om te begrijpen hoe blootstelling aan PCE in gemeenschappen de gezondheid beïnvloedt en om de deelname van gemeenschapsleden aan de besluitvorming over milieugezondheid te versterken. In dit project zullen onderzoekers samenwerken met de gemeenschap van Martinsville, IN om:
- Bepaal de mate en blootstellingsniveaus aan de verontreinigingen door de verontreiniging bij bewoners en bij hen thuis te meten.
- Beoordeel de bezorgdheid en percepties van de gemeenschap over de besmetting en de bijbehorende gezondheidsrisico's.
- Bestudeer de impact van de verontreinigingen op visuele en neurocognitieve functies.
- Vergelijk kankercijfers in Martinsville met provincie- en staatscijfers.
De bovenstaande informatie zal onderzoekers en gemeenschapspartners helpen bij het gezamenlijk ontwerpen van een gerichte educatieve campagne om de blootstelling van gemeenschapsleden aan de verontreinigingen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sa Liu, MPH, PhD
- Telefoonnummer: 765-496-6240
- E-mail: saliu@purdue.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Werving
- Purdue University
-
Contact:
- Sa Liu, PhD
- Telefoonnummer: 765-496-6240
- E-mail: saliu@purdue.edu
-
Contact:
- Monica M Bozymski, MS
- Telefoonnummer: 765-496-4823
- E-mail: mbozymsk@purdue.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Martinsville, Indiana
- 18-64 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Inwoners van Martinsville
Inwoners van Martinsville, Indiana, krijgen een voorlichtingscampagne om deelname aan milieutesten te promoten
|
Er zal een voorlichtingscampagne worden gevoerd om deelname aan binnenluchttesten te bevorderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de zorgen over chemische vervuiling in het milieu in Martinsville.
Tijdsspanne: Voor maatregel 1a loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot jaar 3; voor maatregel 1b loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot en met jaar 5.
|
Deze maatstaf is gebaseerd op de verschillen tussen het percentage 'Ja'-antwoorden op een gesloten, niet-geschaalde vraag op 3 verschillende tijdstippen, afgenomen via herhaalde enquêtes onder dezelfde steekproef van respondenten. Maken deelnemers zich zorgen over de chemische verontreiniging van het milieu in Martinsville? Ja / Enigszins / Nee / Weigeren 1a. Veranderingen in de zorgen over chemische vervuiling in het milieu in Martinsville van jaar 1 naar jaar 3. Dit is gebaseerd op de verschillen in het percentage ja-antwoorden op deze vraag in enquêtes die zijn afgenomen in jaar 1 (hoofdenquête, basislijn) en jaar 3 (online-enquête afgenomen aan het begin van jaar 3). 1b. Veranderingen in de zorgen over chemische vervuiling in het milieu in Martinsville van jaar 1 tot jaar 5. Dit is gebaseerd op de verschillen in het percentage ja-antwoorden op deze vraag in enquêtes die zijn afgenomen in jaar 1 (hoofdenquête, basislijn) en jaar 5 (online-enquête, postinterventie). |
Voor maatregel 1a loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot jaar 3; voor maatregel 1b loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot en met jaar 5.
|
Veranderingen in het bewustzijn van mogelijke blootstelling aan chemicaliën uit de bodem of het grondwater in Martinsville.
Tijdsspanne: Voor maatregel 2a loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot jaar 3; voor maatregel 2b loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot en met jaar 5.
|
Deze maatstaf is gebaseerd op de verschillen tussen het percentage 'Ja'-antwoorden op een gesloten, niet-geschaalde vraag op 3 verschillende tijdstippen, afgenomen via herhaalde enquêtes onder dezelfde steekproef van respondenten. Zijn deelnemers zich bewust van mogelijke blootstelling aan chemicaliën uit de bodem of het grondwater in Martinsville? Ja / Nee / Weigeren 2a. Veranderingen in het bewustzijn van mogelijke blootstelling aan chemicaliën uit de bodem of het grondwater in Martinsville van jaar 1 tot jaar 3. Dit is gebaseerd op de verschillen in het percentage ja-antwoorden op deze vraag in enquêtes die zijn afgenomen in jaar 1 (hoofdenquête, basislijn) en jaar 3 (online-enquête afgenomen aan het begin van jaar 3). 2b. Veranderingen in het bewustzijn van de beschikbare middelen voor vermindering van de blootstelling van jaar 1 tot jaar 5. Dit is gebaseerd op de verschillen tussen de onderzoeken die zijn afgenomen in jaar 1 (hoofdonderzoek, basisonderzoek) en jaar 5 (onlineonderzoek, postinterventie) |
Voor maatregel 2a loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot jaar 3; voor maatregel 2b loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot en met jaar 5.
|
Verandering in de bereidheid om de huizen van respondenten te laten testen op chemische verontreiniging door verontreinigde grond of grondwater.
Tijdsspanne: Voor maatregel 3a loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot jaar 3; voor maatregel 3b loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot en met jaar 5.
|
Deze maatstaf is gebaseerd op het verschil tussen het percentage 'Ja'-antwoorden op een gesloten, niet-geschaalde vraag op 3 verschillende tijdstippen, afgenomen via herhaalde enquêtes onder dezelfde steekproef van respondenten. Zijn deelnemers bereid hun woning te laten testen op chemische verontreiniging door verontreinigde grond of grondwater? Ja / Nee / Weigeren / Weet niet 3a. Veranderingen in de bereidheid om de huizen van respondenten te laten testen op de chemische verontreiniging van jaar 1 tot jaar 3. Dit is gebaseerd op de verschillen in het percentage ja-antwoorden op deze vraag in enquêtes die zijn afgenomen in jaar 1 (hoofdenquête, basislijn) en jaar 3 (online-enquête aan het begin van jaar 3). 3b. Veranderingen in de bereidheid om de huizen van respondenten te laten testen op de chemische verontreiniging van jaar 1 tot jaar 5. Dit is gebaseerd op de verschillen in het percentage ja-antwoorden op deze vraag in enquêtes die zijn afgenomen in jaar 1 (hoofdenquête, basislijn) en jaar 5 (online-enquête, postinterventie) |
Voor maatregel 3a loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot jaar 3; voor maatregel 3b loopt het tijdsbestek van jaar 1 tot en met jaar 5.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sa Liu, MPH, PhD, Purdue University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20211507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Milieu-educatieve campagne
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidDiabetes, obesitasVerenigde Staten
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
The University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Tuen... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shockHongkong
-
University of Sao Paulo General HospitalOnbekendArtrose van de knieBrazilië