PRENAYOGA: Estudo exploratório de viabilidade de sessões quinzenais de ioga para gestantes para mulheres de minorias étnicas (PRENAYOGA)
A depressão e a ansiedade são os transtornos psiquiátricos mais prevalentes no período perinatal. Um relatório recente descobriu que quase 50% das novas mães em Londres (onde 40% da população é de origem étnica minoritária) apresentam sintomas de depressão pós-parto (PND).
Um relatório de 2022 da London School of Economics (LSE) descobriu que o tratamento de doenças mentais maternas poderia economizar £ 52 milhões para o Serviço Nacional de Saúde (NHS) em 10 anos; em 2014, a LSE calculou que dois terços desse custo estão ligados ao desenvolvimento infantil adverso.
A depressão pré-natal resulta em resultados adversos para a mãe e o bebê, que também estão ligados ao impacto da depressão pós-parto no relacionamento emocional e no apego entre mãe e filho. O maior risco de desenvolver depressão pós-natal é uma história de depressão, seja durante a vida ou durante a gravidez.
Vários estudos destacam que as taxas de depressão pré-natal são maiores em mulheres de minorias étnicas. Numerosos estudos também mostraram que mulheres de minorias étnicas aumentaram os níveis de cortisol em comparação com suas contrapartes brancas. No entanto, a porcentagem de mulheres etnicamente diversas na maioria dos estudos sobre depressão perinatal é insignificante. Além disso, mulheres de minorias étnicas estão menos representadas em ambientes terapêuticos de saúde mental perinatal.
Evidências preliminares indicam que a ioga pré-natal reduz a ansiedade e a depressão e melhora o apego materno-fetal. As minorias étnicas apóiam intervenções mente-corpo, como ioga, e podem ser mais propensas a se envolver em atividades comunitárias do que nas aulas pré-natais tradicionais.
Um estudo de viabilidade de 8 semanas avaliará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada em ioga para mulheres de minorias étnicas em Londres.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo exploratório de viabilidade pretende entender as experiências dos participantes e as considerações de implementação de uma intervenção de ioga pré-natal co-projetada pelas partes interessadas e baseada em evidências.
Os participantes serão recrutados por meio de sinalização na comunidade e nas mídias sociais. Os participantes em potencial preencherão um formulário on-line armazenado no SharePoint específico do estudo, onde incluirão seu nome, data de nascimento, data prevista, número do celular, endereço de e-mail, endereço residencial, detalhes de contato do clínico geral/parteira, frequência da prática anterior de ioga e disponibilidade para o estudo. Essas informações permitirão que os pesquisadores avaliem a elegibilidade e reúnam detalhes de contato para avaliação inicial. O TCLE e o PIS serão enviados aos participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade. Se os participantes não se inscreverem no estudo, suas informações serão excluídas.
Assim que concordarem em fazer parte do estudo e dados demográficos básicos forem coletados no Zoom, os participantes receberão, por e-mail, questionários para preencher (em seus telefones ou laptops) para avaliar sua saúde mental, apoio social e apego ao bebê . Esses questionários são pesquisas que podem ser respondidas rapidamente e permitem que os pesquisadores quantifiquem as mudanças nos estados psicológicos ao longo do tempo. Questionários de implementação para entender como a intervenção pode ser testada em futuros estudos de larga escala também serão coletados no REDCap. As taxas de frequência e matrícula também serão coletadas para medidas de implementação de adesão e aceitação.
Os questionários serão novamente preenchidos na semana 4 (ponto médio do estudo), semana 8 (final do estudo), 8 semanas após o parto e 6 meses após o parto. Haverá uma margem de manobra de 2 semanas para a conclusão do questionário pelos participantes.
Amostras de cortisol salivar serão coletadas no início e no final das sessões 1 e 8 para avaliar as mudanças pessoais nas saídas de cortisol durante as sessões de ioga.
Alterações na depressão, ansiedade, apoio social, apego materno-fetal e níveis de cortisol dos participantes serão quantificadas para entender se o programa de ioga pode impactar esses aspectos.
Os participantes serão solicitados a fornecer dados qualitativos sobre suas opiniões sobre a intervenção e o estudo nos seguintes formatos:
- Grupo focal na última semana do estudo sobre a experiência da intervenção e barreiras/facilitadores
- Entrevistas com participantes que frequentam menos de 50% das sessões ou desistem do estudo sobre a experiência da intervenção e barreiras/facilitadores da intervenção.
Entrevistas e grupos focais são opcionais (isso é mencionado no PIS e ICF).
As perguntas para grupos focais e entrevistas serão sobre a experiência geral da intervenção, expectativas, aceitabilidade, motivos para sessões perdidas, adoção, preferência por sessões presenciais/online, disposição para se submeter à randomização em um RCT e aceitabilidade dos questionários e amostras . Nos grupos focais, também perguntarei sobre facilitadores e barreiras, a adequação das sessões, quão viável foi para eles participarem das sessões e quaisquer fatores que possam afetar a escalabilidade/sustentabilidade a longo prazo das sessões de ioga.
Intervenção: aulas quinzenais de ioga (duração de 60 minutos, duas vezes por semana) serão ministradas pessoalmente em um estúdio de ioga em Londres por 8 semanas consecutivas. Os participantes receberão tapetes de ioga, blocos, reforços e faixas de ioga no estúdio. A aula será adaptada à gravidez e para todos os níveis de habilidade, com foco em movimentos lentos e consciência corporal. O conteúdo da aula incluirá exercícios de relaxamento (exercícios de aquecimento), posturas simples (em pé, equilíbrio, sentado, ajoelhado, supino e posturas restauradoras), exercícios respiratórios e meditação. As aulas serão ministradas por um professor de ioga certificado e treinado internacionalmente e serão acompanhadas por música instrumental suave.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 9RT
- Maurice Wohl Clinical Neuroscience Institute, 5 Cutcombe Rd, Brixton, London SE5 9RT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional: 20 semanas de gestação ou mais, na primeira sessão.
- Maiores de 18 anos.
- Compreensão básica de inglês.
- Capaz de viajar para as sessões.
- Pertencer a um grupo étnico minoritário (auto-identificado) que não seja branco.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de saúde física ou mental que o impeça de frequentar as sessões de ioga, conforme orientação do profissional de saúde (autorreferido).
- Prática regular de yoga (pelo menos 1 hora no último mês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sessões quinzenais de ioga para gestantes por 8 semanas
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A intervenção é um módulo de yoga pré-natal desenvolvido para mulheres no pré-natal.
Detalhes da intervenção: aulas quinzenais de ioga (60 minutos de duração) serão ministradas pessoalmente em um estúdio de ioga em Londres por 8 semanas consecutivas.
Os participantes receberão tapetes de ioga, blocos, reforços e faixas de ioga no estúdio.
A aula será adaptada à gravidez e para todos os níveis de habilidade, com foco em movimentos lentos e consciência corporal.
O conteúdo da aula incluirá exercícios de relaxamento (exercícios de aquecimento), posturas simples (em pé, equilíbrio, sentado, ajoelhado, supino e poses restaurativas), exercícios respiratórios e meditação.
As aulas serão ministradas por um professor de ioga certificado e treinado internacionalmente e serão acompanhadas por música instrumental suave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar a aceitabilidade da intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Pontuação total da Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM).
A Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) tem uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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Fim da intervenção (semana 8).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar as razões para a aceitabilidade percebida da intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Grupos de foco
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Fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar a aceitação/alcance da intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Número de mulheres elegíveis que se inscreveram na intervenção
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Fim da intervenção (semana 8).
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Avaliar os fatores que afetam a sustentabilidade e escalabilidade da intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Grupos de foco
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Fim da intervenção (semana 8).
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Para verificar se o yoga melhora o apoio social e a eficácia
Prazo: Início (linha de base) e final da intervenção (semana 8).
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A Escala Geral de Autoeficácia Curta (GSE-6).
A Escala de Autoeficácia Geral Curta (GSE-6) tem um intervalo de escala de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia geral.
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Início (linha de base) e final da intervenção (semana 8).
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Identificar como as sessões de ioga afetam a experiência vivida de gestantes de minorias étnicas
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Grupos de foco
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Fim da intervenção (semana 8).
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Identificar como as sessões de yoga são percebidas pelos professores de yoga
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Entrevistas
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Fim da intervenção (semana 8).
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Avaliar a eficácia da ioga pré-natal em grupo para aumentar o apego materno-fetal
Prazo: Início (linha de base) e final da intervenção (semana 8).
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Investigação exploratória da Escala de Apego Materno-Fetal.
A Escala de Apego Materno-Fetal possui 24 itens.
Os itens são pontuados em uma escala de cinco pontos (1-5) com uma pontuação total variando de 24 a 120, com pontuações mais altas indicando maior apego materno-fetal.
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Início (linha de base) e final da intervenção (semana 8).
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Avaliar a eficácia da ioga pré-natal em grupo para aumentar o apego materno-fetal
Prazo: Início (linha de base) e final da intervenção (semana 8).
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Mudanças nas pontuações do Inventário de Apego Pré-Natal. O Inventário de Apego Pré-natal possui 21 itens e é uma escala que varia de 21 a 84, com escores mais altos indicando maior apego pré-natal. Unid |
Início (linha de base) e final da intervenção (semana 8).
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Para avaliar a adequação da intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Pontuação total da Medida de Adequação da Intervenção (IAM).
A Medida de Adequação da Intervenção (IAM) tem uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação da intervenção.
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Fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar a viabilidade da intervenção
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Pontuação total da Medida de Viabilidade de Intervenção (MIF).
A MIF tem uma escala de 1 a 5, pontuações mais altas indicam maior viabilidade da intervenção, avaliando a praticidade e o potencial de sucesso de uma intervenção em um determinado ambiente ou população com base em fatores como facilidade de implementação, custo-benefício e interesse das partes interessadas. aceitabilidade.
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Fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar a adesão à intervenção e as taxas de desgaste
Prazo: Fim da intervenção (semana 8).
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Dados sobre a adesão global à intervenção, número de desistências por semana.
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Fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar os efeitos da qualidade de vida
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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EQ5D-5L (medida de qualidade de vida).
O EQ5D-5L é uma medida de qualidade de vida que pode ser apresentada como valor do índice EQ VAS e EQ-5D-5L.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Avaliar a eficácia da ioga pré-natal em grupo para aumentar o apego mãe-fetal
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Investigação exploratória da Escala de Apego Pré-natal Materno.
A Escala de Apego Pré-natal Materno tem uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total variando de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando maior apego materno pré-natal.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar se a ioga melhora outros aspectos da saúde mental
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS).
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) tem uma faixa de 0 a 3, com uma escala total de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar se a ioga melhora outros aspectos da saúde mental
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Inventário de Depressão de Beck (BDI).
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) tem uma escala de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
Cada resposta é pontuada em uma escala de 0 a 3.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar se a ioga melhora outros aspectos da saúde mental
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Inventário de Ansiedade de Estado e Trem (IDATE).
O Inventário de Ansiedade Estado e Traço (IDATE) é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos e tem uma escala total de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Para avaliar se a ioga melhora outros aspectos da saúde mental
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Escala de Estresse Percebido (PSS).
O questionário PSS normalmente contém 10 perguntas, e os entrevistados avaliam seus sentimentos e pensamentos durante o último mês em uma escala de 5 pontos.
A Escala de Estresse Percebido (PSS) possui uma escala de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Para verificar se a ioga afeta o vínculo mãe-bebê (pós-parto)
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Inventário de Apego Materno (IMA).
O Inventário de Apego Materno (MAI) tem uma escala de 22 a 88, com pontuações mais altas indicando maior apego materno.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Para verificar se o yoga melhora o apoio social e a eficácia
Prazo: Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS).
A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido (MSPSS) tem uma escala total de 12 a 84 ou faixas de subescalas de 3 a 7, com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido.
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Início (linha de base) e fim da intervenção (semana 8).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HR/DP-22/23-34528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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