PRENAYOGA: 소수 민족 여성을 위한 격주 임신 요가 기반 세션의 탐색적 타당성 조사 (PRENAYOGA)
우울증과 불안은 주산기에서 가장 흔한 정신 장애입니다. 최근 보고서에 따르면 런던(인구의 40%가 소수 민족 배경)에 있는 산모의 거의 50%가 산후 우울증(PND) 증상을 보이는 것으로 나타났습니다.
LSE(London School of Economics)의 2022년 보고서에 따르면 산모의 정신 질환을 치료하면 10년 동안 NHS(National Health Service)가 5,200만 파운드를 절약할 수 있습니다. 2014년에 LSE는 그 비용의 2/3가 불리한 아동 발달과 관련이 있다고 계산했습니다.
산전 우울증은 엄마와 아기에게 불리한 결과를 초래하며, 이는 산후 우울증이 엄마와 아이 사이의 정서적 관계와 애착에 미치는 영향과도 관련이 있습니다. 산후 우울증 발병의 주요 위험은 평생 동안 또는 임신 중 우울증의 병력입니다.
여러 연구에서 산전 우울증 비율이 소수 민족 여성에게서 더 높다는 점을 강조합니다. 수많은 연구에서 소수 민족 여성이 백인에 비해 코티솔 수치가 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 주산기 우울증에 관한 대부분의 연구에서 인종적으로 다양한 여성의 비율은 무시할 수 있습니다. 또한 소수 민족 여성은 주산기 정신 건강 치료 환경에서 덜 대표됩니다.
예비 증거에 따르면 산전 요가는 불안과 우울증을 줄이고 산모와 태아의 애착을 개선합니다. 소수 민족은 요가와 같은 심신 개입을 지원하며 전통적인 산전 수업보다 지역 사회 기반 활동에 참여할 가능성이 더 높습니다.
8주간의 타당성 조사는 런던의 소수 민족 여성을 위한 요가 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 타당성 연구는 참여자의 경험과 증거 기반 이해관계자 공동 설계 산전 요가 개입에 대한 구현 고려 사항을 이해하기 위한 것입니다.
참가자는 커뮤니티 및 소셜 미디어의 표지판을 통해 모집됩니다. 잠재적 참가자는 이름, 생년월일, 마감일, 휴대폰 번호, 이메일 주소, 집 주소, GP/조산사 연락처 세부 정보, 이전 요가 연습 빈도를 포함하는 연구별 SharePoint에서 온라인 양식 저장소를 작성합니다. 연구에 대한 가용성. 이 정보를 통해 연구원은 자격을 평가하고 기본 평가를 위한 연락처 정보를 수집할 수 있습니다. ICF 및 PIS는 자격 기준을 충족하는 참가자에게 발송됩니다. 참가자가 연구에 등록하지 않으면 해당 정보가 삭제됩니다.
참가자가 연구 참여에 동의하고 기본 인구 통계가 Zoom에서 수집되면 참가자는 이메일을 통해 설문지를 보내서 정신 건강, 사회적 지원 및 아기에 대한 애착을 평가하기 위해 (휴대폰 또는 노트북에서) 완료합니다. . 이 설문지는 신속하게 응답할 수 있고 연구원이 시간 경과에 따른 심리적 상태의 변화를 정량화할 수 있는 설문조사입니다. 향후 대규모 연구에서 개입을 테스트할 수 있는 방법을 이해하기 위한 구현 질문지도 REDCap에서 수집됩니다. 참석률과 등록률도 준수 및 이해 이행 조치를 위해 수집됩니다.
설문지는 4주차(연구 중간점), 8주차(연구 종료), 산후 8주 및 산후 6개월에 다시 완료됩니다. 참가자가 설문지를 작성하기까지 2주의 여유가 있습니다.
타액 코티솔 샘플은 요가 세션 중 코티솔 출력의 직접 변화를 평가하기 위해 세션 1과 8의 시작과 끝에서 수집됩니다.
요가 프로그램이 이러한 측면에 영향을 미칠 수 있는지 이해하기 위해 참가자의 우울증, 불안, 사회적 지원, 산모-태아 애착 및 코르티솔 수치의 변화를 정량화합니다.
참가자는 다음 형식으로 중재 및 연구에 대한 자신의 견해에 대한 질적 데이터를 제공하도록 요청받습니다.
- 개입 및 장벽/촉진자의 경험에 대한 연구 마지막 주 포커스 그룹
- 세션의 50% 미만에 참석하거나 개입 경험에 대한 연구를 철회하는 참가자와의 인터뷰 및 개입의 장벽/촉진자.
인터뷰 및 포커스 그룹은 선택 사항입니다(이는 PIS 및 ICF에 언급됨).
포커스 그룹 및 인터뷰에 대한 질문은 개입의 전반적인 경험, 기대치, 수용 가능성, 세션을 놓친 이유, 채택, 직접/온라인 세션에 대한 선호도, RCT에서 무작위 배정을 받을 의향, 설문지 및 샘플의 수용 가능성에 관한 것입니다. . 포커스 그룹에서는 진행자와 장애물, 세션의 적절성, 세션에 참석하는 것이 얼마나 실현 가능한지, 요가 세션의 장기적인 확장성/지속 가능성에 영향을 미칠 수 있는 요인에 대해서도 질문할 것입니다.
개입: 격주 요가 수업(60분 소요, 주 2회)이 연속 8주 동안 런던의 요가 스튜디오에서 직접 진행됩니다. 참가자에게는 스튜디오에서 요가 매트, 블록, 볼스터 및 요가 스트랩이 제공됩니다. 이 수업은 느린 움직임과 신체 인식에 중점을 두고 임신과 모든 수준의 능력에 맞게 조정됩니다. 수업 내용은 이완 운동(워밍업 운동), 간단한 자세(서기, 균형 잡기, 앉기, 무릎 꿇기, 앙와위 및 회복 자세), 호흡 운동 및 명상을 포함합니다. 수업은 국제적으로 인증되고 훈련된 요가 교사가 진행하며 부드러운 기악이 수반됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Carolina Estevao, PhD
- 전화번호: +447791660940
- 이메일: carolina.estevao@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Carolina Estevao
- 전화번호: +447791660940
- 이메일: carolina.estevao@kcl.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RT
- Maurice Wohl Clinical Neuroscience Institute, 5 Cutcombe Rd, Brixton, London SE5 9RT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령: 임신 20주 이상, 첫 번째 세션에서.
- 18세 이상.
- 영어에 대한 기본적인 이해.
- 세션으로 이동할 수 있습니다.
- 백인 이외의 소수 민족(자칭)에 속함.
제외 기준:
- 의료 전문가의 조언(자가 보고)에 따라 요가 세션에 참석하지 못하게 하는 신체 또는 정신 건강 진단.
- 규칙적인 요가 연습(지난 달에 최소 1시간).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8주 동안 격주 임신 요가 기반 세션
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중재는 산전 여성을 위해 개발된 산전 요가 모듈입니다.
개입 세부 사항: 격주 요가 수업(60분 소요)이 연속 8주 동안 런던의 요가 스튜디오에서 직접 전달됩니다.
참가자에게는 스튜디오에서 요가 매트, 블록, 볼스터 및 요가 스트랩이 제공됩니다.
이 수업은 느린 움직임과 신체 인식에 중점을 두고 임신과 모든 수준의 능력에 맞게 조정됩니다.
수업 내용은 이완 운동(워밍업 운동), 간단한 자세(서기, 균형 잡기, 앉기, 무릎 꿇기, 앙와위 및 회복 자세), 호흡 운동 및 명상을 포함합니다.
수업은 국제적으로 인증되고 훈련된 요가 교사가 진행하며 부드러운 기악이 수반됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용 가능성을 평가하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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개입 조치 수용 가능성(AIM)의 총점입니다.
AIM(Acceptability of Intervention Measure)의 척도 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 수용 가능성이 높은 것을 의미합니다.
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개입 종료(8주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 인지된 수용 가능성에 대한 이유를 평가하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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포커스 그룹
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개입 종료(8주차).
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개입의 이해/도달을 평가하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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중재에 등록한 적격 여성의 수
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개입 종료(8주차).
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개입의 지속 가능성과 확장성에 영향을 미치는 요인을 평가하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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포커스 그룹
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개입 종료(8주차).
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요가가 사회적 지지와 효능을 향상시키는지 확인하기 위해
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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짧은 일반 자기효능감 척도(GSE-6).
Short General Self-Efficacy Scale(GSE-6)은 6-30의 척도 범위를 가지며 점수가 높을수록 일반적인 자기 효능감이 더 높은 것을 나타냅니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가 세션이 소수 민족 임산부의 생생한 경험에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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포커스 그룹
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개입 종료(8주차).
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요가 강사가 요가 세션을 어떻게 인식하는지 확인하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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인터뷰
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개입 종료(8주차).
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산모와 태아의 애착을 증가시키는 그룹 산전 요가의 효과를 평가하기 위해
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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모체 태아 애착 척도의 탐색적 조사.
산모 태아 애착 척도에는 24개의 항목이 있습니다.
항목은 5점 척도(1-5)로 점수가 매겨지며 총점 범위는 24에서 120까지이며 점수가 높을수록 산모-태아 애착이 더 큰 것을 나타냅니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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산모와 태아의 애착을 증가시키는 그룹 산전 요가의 효과를 평가하기 위해
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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산전 애착 인벤토리 점수의 변화. 산전 애착 목록은 21개 항목으로 구성되어 있으며 21-84점 범위의 척도이며 점수가 높을수록 산전 애착이 높은 것을 나타냅니다. 항목 |
개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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개입의 적절성을 평가하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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중재 적절성 측정(IAM)의 총점입니다.
중재 적절성 측정(IAM)의 척도 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 중재의 적절성이 높은 것을 의미합니다.
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개입 종료(8주차).
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개입의 타당성을 평가하기 위해
기간: 개입 종료(8주차).
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개입 조치의 타당성(FIM)의 총점입니다.
FIM의 척도 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 개입의 타당성이 더 높음을 나타내며, 구현 용이성, 비용 효율성 및 이해관계자와 같은 요소를 기반으로 특정 환경 또는 인구에서 개입의 실용성과 성공 가능성을 평가합니다. 수용성.
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개입 종료(8주차).
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개입 준수 및 감소율을 평가하려면
기간: 개입 종료(8주차).
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개입에 대한 전반적인 준수, 매주 중퇴자 수에 대한 데이터입니다.
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개입 종료(8주차).
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삶의 질이 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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EQ5D-5L(삶의 질 측정).
EQ5D-5L은 EQ VAS 및 EQ-5D-5L 지수 값으로 표시할 수 있는 삶의 질 측정값입니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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산모-태아 애착을 증가시키기 위한 그룹 산전 요가의 효과를 평가합니다.
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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산모 산전 애착 척도에 대한 탐색적 조사.
산모 산전 애착 척도는 1~5점 범위로 총 점수는 19~95점이며, 점수가 높을수록 산모의 산전 애착이 강한 것을 의미합니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가가 정신 건강의 추가 측면을 개선하는지 여부를 평가합니다.
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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에든버러 산후 우울증 척도(EPDS).
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)의 범위는 0~3이며, 총 척도 범위는 0~30이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가가 정신 건강의 추가 측면을 개선하는지 여부를 평가합니다.
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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벡 우울증 척도(BDI).
Beck Depression Inventory(BDI)의 척도 범위는 0~63이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심한 것을 의미합니다.
각 답변은 0~3의 척도 값으로 채점됩니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가가 정신 건강의 추가 측면을 개선하는지 여부를 평가합니다.
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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주 및 열차 불안 목록(STAI).
상태 및 특성 불안 척도(STAI)는 4점 리커트 척도로 평가되며 총 척도 범위는 20~80이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심한 것을 의미합니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가가 정신 건강의 추가 측면을 개선하는지 여부를 평가합니다.
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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인지된 스트레스 척도(PSS).
PSS 설문지는 일반적으로 10개의 질문으로 구성되며, 응답자들은 지난 한 달 동안 자신의 감정과 생각을 5점 척도로 평가합니다.
인지된 스트레스 척도(PSS)의 척도 범위는 0~40이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가가 엄마와 아기의 유대감(산후)에 영향을 미치는지 확인하기 위해
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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산모 애착 목록(MAI).
산모 애착 척도(MAI)의 척도 범위는 22~88점으로, 점수가 높을수록 산모 애착이 강한 것을 의미합니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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요가가 사회적 지지와 효능을 향상시키는지 확인하기 위해
기간: 개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS).
인지된 사회적 지지의 다차원 척도(MSPSS)는 총 척도 범위가 12-84이거나 하위 척도 범위가 3-7이며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 큰 것을 의미합니다.
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개입 시작(기준선) 및 종료(8주차).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HR/DP-22/23-34528
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신 관련에 대한 임상 시험
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PRENAYOGA - 산전 요가에 대한 임상 시험
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