Revascularização Versus Tratamento Médico em Pacientes com Disfunção Isquêmica do Ventrículo Esquerdo (RESTORE-PCI)

A cardiomiopatia isquêmica, termo usado para descrever a disfunção sistólica devido à isquemia miocárdica crônica por doença cardíaca isquêmica, é a forma mais comum de insuficiência cardíaca. Para se adaptar a esse ambiente isquêmico, sabe-se que o miocárdio sofre uma regulação negativa que pode ser revertida após o restabelecimento da perfusão adequada, fenômeno conhecido como hibernação do miocárdio. Esse fenômeno tem sido um pano de fundo para o principal conceito de manejo da cardiomiopatia isquêmica via revascularização. De fato, os relatórios recentes de acompanhamento de 10 anos do estudo STICH demonstraram melhores resultados clínicos de longo prazo após a cirurgia de enxerto de revascularização do que a terapia médica ideal (OMT) em pacientes com cardiomiopatia isquêmica.

A intervenção coronária percutânea (ICP) é outra intervenção comumente utilizada para revascularizar estenoses coronarianas significativas. Apesar da crença comum de que a revascularização por ICP melhoraria a perfusão do miocárdio isquêmico e melhoraria os resultados clínicos, vários ensaios clínicos falharam em mostrar o impacto benéfico da ICP sobre a OMT na doença cardíaca isquêmica estável, exceto na melhora sintomática. O estudo REVIVED publicado recentemente comparou o efeito de ICP e OMT em pacientes com cardiomiopatia isquêmica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 35% e segmentos miocárdicos viáveis ​​demonstráveis, e não encontrou diferença significativa nos resultados clínicos de ambos os grupos.

No entanto, permanece sem resposta se o PCI otimizado por informações adicionais pode fazer a diferença nessa configuração. Sabe-se que a imagem intravascular e o teste fisiológico coronariano usando ultrassom intravascular (IVUS), tomografia de coerência óptica (OCT) ou reserva de fluxo fracionado (FFR) resultam em melhores resultados em comparação com a angiografia convencional isoladamente. O IVUS fornece informações anatômicas sobre o lúmen, a placa e as características da placa e pode otimizar a colocação do stent, minimizando os problemas relacionados ao stent e levando a melhores resultados. Por outro lado, o FFR fornece informações sobre a quantidade de isquemia que a estenose em questão está causando e também melhora a qualidade da ICP, o que foi demonstrado por vários estudos anteriores. Infelizmente, a proporção de uso de IVUS e FFR não é divulgada no estudo REVIVED, e é possível que haja espaço para melhorias se a ICP for guiada por esses procedimentos diagnósticos adjuvantes em relação aos resultados clínicos.

A esse respeito, é nossa hipótese que a ICP guiada e otimizada por imagem intravascular e estratégia guiada por FFR traria benefício adicional que pode resultar em diferença significativa de prognóstico para cardiomiopatia isquêmica em comparação com OMT isoladamente. Ensaio controlado randomizado para testar essa hipótese forneceria evidências valiosas para orientar a estratégia de tratamento para cardiomiopatia isquêmica. Portanto, o estudo RESTORE-PCI foi projetado para comparar os resultados clínicos após ICP ou OMT de última geração para cardiomiopatia isquêmica.

O objetivo do estudo é comparar os resultados clínicos entre revascularização versus tratamento médico isolado em pacientes com cardiomiopatia isquêmica e disfunção ventricular esquerda. A hipótese principal é que a revascularização guiada por índices fisiológicos invasivos e otimizada por dispositivo de imagem intravascular mais tratamento médico ideal (OMT) reduziria o risco de desfecho primário composto (eventos cardíacos adversos maiores [MACE], um composto de morte, infarto do miocárdio (IM) , admissão por insuficiência cardíaca ou insuficiência cardíaca avançada que requer LVAD ou transplante) do que apenas OMT em pacientes com cardiomiopatia isquêmica.