L-TIL Plus Tislelizumabe para aNSCLC resistente a anticorpos PD1

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células diagnosticados por histologia patológica. 2. O exame de imagem mostrou doença em estágio IV. 3. Pacientes com câncer não escamoso devem ser EGFR , ALK, ROS1, RET, MET negativos. 5. Falha no tratamento com anticorpos PD-1, incluindo tratamento ineficaz ou eficaz por um período e depois progredir.

6. O Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG) pontua 0-1. 7. Pelo menos uma lesão de imagem pode ser medida, de acordo com o padrão para avaliação da eficácia de tumores sólidos (RECIST 1.1).

8. São permitidos sintomas assintomáticos ou estáveis ​​após tratamento local. 9. Os indivíduos podem receber radiação paliativa. 10. Órgãos suficientes funcionam bem. 11. Os pacientes têm boa circulação sanguínea venosa superficial, que pode atender às necessidades de gotejamento intravenoso.

12. Nenhuma outra doença grave que entre em conflito com os regimes deste estudo (por exemplo, doenças autoimunes, deficiências imunológicas, transplantes de órgãos, infecções crônicas).

13. Para mulheres em idade reprodutiva, o teste de gravidez deve ser aceito até 3 dias antes da administração do primeiro medicamento do estudo (dia 1 do ciclo 1) e os resultados são negativos.

14. Em caso de risco de concepção, todos os indivíduos (homens ou mulheres) devem adotar contracepção a uma taxa inferior a 1% ao ano durante todo o período de tratamento até 120 dias após o último estudo da droga ter sido administrado (ou 180 dias após o último estudo da droga).

15. O próprio paciente concorda em participar deste ensaio clínico, assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, concluir o procedimento, tratamento e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC), incluindo patologia mista, combinado com SCLC e NSCLC.
2. Aceitou tratamento de radiação em órgão especial antes da primeira droga ser administrada, por exemplo: mais de 30% da medula óssea em 14 dias.
3. Diagnosticado com segunda doença maligna em cinco anos.
4. Participar de outro ensaio clínico.
5. Tratamento com outras drogas, incluindo peptídeo do timo, interferon, interleucina e assim por diante.
6. Doenças autoimunes ativas requerem tratamento sistêmico.
7. Receber terapia com glicocorticóides, excluindo glicocorticóides locais no nariz, inalação ou outras vias, ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora.
8. Fluido torácico e abdominal descontrolado.
9. Os pacientes aceitaram transplante de órgãos ou transplante de células-tronco hematopoiéticas.
10. Alérgico a drogas de intervenção, incluindo ingredientes e componentes auxiliares. 11. Recuperação incompleta dos eventos adversos.

12. Hepatite B ativa ou infecção por HCV. 13. Vacinas ativas aceitas dentro de 30 dias antes da primeira dose. 14. Mulheres grávidas ou amamentando. 15. Metástase sintomática do SNC. 16. Infecções ativas descontroladas, por ex. sepse, micemia, hematoma fúngico. 17. Com transtornos mentais graves. 18. Outras condições que os pesquisadores acreditam ter riscos potenciais que não são adequados para este estudo.