L-TIL Plus Tislelizumab per un NSCLC resistente agli anticorpi PD1

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticati mediante istologia patologica. 2. L'esame di imaging ha mostrato malattia in stadio IV. 3. I pazienti affetti da cancro non squamoso devono essere EGFR, ALK, ROS1, RET, MET negativi. 5. Fallimento del trattamento con anticorpi PD-1, compreso il trattamento inefficace o efficace per un periodo poi progresso.

6. L'Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG) ottiene un punteggio di 0-1. 7. È possibile misurare almeno una lesione di imaging, secondo lo standard per la valutazione dell'efficacia dei tumori solidi (RECIST 1.1).

8. I sintomi asintomatici o stabili dopo il trattamento locale sono consentiti. 9. I soggetti possono ricevere radiazioni palliative. 10. Abbastanza organo funziona bene. 11. I pazienti hanno una buona circolazione sanguigna venosa superficiale, che può soddisfare le esigenze del gocciolamento endovenoso.

12. Nessun'altra malattia grave che sia in conflitto con questo regime di studio (ad es. malattie autoimmuni, deficienze immunitarie, trapianti di organi, infezioni croniche).

13. Per i soggetti di sesso femminile in età riproduttiva, il test di gravidanza deve essere accettato entro 3 giorni prima della somministrazione del primo farmaco in studio (giorno 1 del ciclo 1) e i risultati sono negativi.

14. In caso di rischio di concepimento, tutti i soggetti (maschi o femmine) devono adottare contraccettivi a un tasso inferiore all'1% annuo per l'intero periodo di trattamento fino a 120 giorni dopo la somministrazione dell'ultimo studio del farmaco (o 180 giorni dopo l'ultimo studio del farmaco).

15. Il paziente stesso accetta di partecipare a questa sperimentazione clinica, firmare la lettera di consenso informato, completare la procedura, il trattamento e il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), compresa la patologia mista, combinato con SCLC e NSCLC.
2. Trattamento con radiazioni accettato in un organo speciale prima della somministrazione del primo farmaco, ad esempio: oltre il 30% di midollo osseo entro 14 giorni.
3. Diagnosi di seconda malattia maligna entro cinque anni.
4. Partecipazione ad altri studi clinici.
5. Trattamento con altri farmaci, tra cui peptide di timo, interferone, interleuchina e così via.
6. Le malattie autoimmuni attive richiedono un trattamento sistemico.
7. Ricezione di terapia con glucocorticoidi, esclusi i glucocorticoidi locali nel naso, inalazione o altre vie, o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva.
8. Liquido toracico e addominale incontrollato.
9. I pazienti hanno accettato il trapianto di organi o il trapianto di cellule staminali emopoietiche.
10. Allergia ai farmaci di intervento, inclusi ingredienti e componenti ausiliari. 11. Recupero incompleto dagli eventi avversi.

12. Epatite B attiva o infezione da HCV. 13. Vaccini attivi accettati tra 30 giorni prima della prima dose. 14. Donne in gravidanza o allattamento. 15. Metastasi sintomatiche del SNC. 16. Infezioni attive non controllate, ad es. sepsi, micemia, ematoma fungino. 17. Con gravi disturbi mentali. 18. Altre condizioni che i ricercatori ritengono abbiano potenziali rischi che non sono adatti a questo studio.