L-TIL Plus Tislelizumab für PD1-Antikörper-resistentes aNSCLC

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, diagnostiziert durch pathologische Histologie. 2. Die bildgebende Untersuchung zeigte eine Erkrankung im Stadium IV. 3. Nicht-Plattenepithelkarzinompatienten müssen EGFR-, ALK-, ROS1-, RET- und MET-negativ sein. 5. Versagen der Behandlung mit PD-1-Antikörpern, einschließlich der Unwirksamkeit oder Wirksamkeit der Behandlung für einen bestimmten Zeitraum und dann Fortschreiten.

6. Die Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG) punktet mit 0:1. 7. Gemäß dem Standard zur Bewertung der Wirksamkeit solider Tumoren (RECIST 1.1) kann mindestens eine bildgebende Läsion gemessen werden.

8. Asymptomatische oder stabile Symptome nach lokaler Behandlung sind zulässig. 9. Den Probanden ist eine palliative Bestrahlung gestattet. 10. Genug Organ funktioniert gut. 11. Die Patienten verfügen über eine gute oberflächliche venöse Blutzirkulation, die den Bedarf einer intravenösen Infusion decken kann.

12. Keine anderen schwerwiegenden Krankheiten, die im Widerspruch zu diesem Studienregime stehen (z. B. Autoimmunerkrankungen, Immundefekte, Organtransplantationen, chronische Infektionen).

13. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter sollte der Schwangerschaftstest innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments (Tag 1 von Zyklus 1) akzeptiert werden und die Ergebnisse negativ sein.

14. Im Falle eines Risikos einer Empfängnis müssen alle Probanden (männlich oder weiblich) während des gesamten Behandlungszeitraums bis zu 120 Tage nach der letzten Verabreichung des Arzneimittels (bzw. 180 Tage) eine Verhütungsmethode mit einer Rate von weniger als 1 % pro Jahr anwenden nach der letzten Studie des Arzneimittels).

15. Der Patient selbst erklärt sich bereit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und den Eingriff, die Behandlung und die Nachsorge abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), einschließlich Mischpathologie, kombiniert mit SCLC und NSCLC.
2. Akzeptierte Strahlenbehandlung in einem speziellen Organ vor der ersten Medikamentengabe, z. B.: mehr als 30 % Knochenmark innerhalb von 14 Tagen.
3. Innerhalb von fünf Jahren wurde eine zweite bösartige Erkrankung diagnostiziert.
4. Teilnahme an anderen klinischen Studien.
5. Behandlung mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Thymuspeptid, Interferon, Interleukin usw.
6. Aktive Autoimmunerkrankungen erfordern eine systemische Behandlung.
7. Erhalt einer Glukokortikoidtherapie, ausgenommen lokale Glukokortikoide in der Nase, Inhalation oder auf anderen Wegen, oder jede andere Form der immunsuppressiven Therapie.
8. Unkontrollierte Brust- und Bauchflüssigkeit.
9. Die Patienten haben eine Organtransplantation oder eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen akzeptiert.
10. Allergisch gegen Interventionsmedikamente, einschließlich Inhaltsstoffe und Hilfskomponenten. 11. Unvollständige Erholung von den unerwünschten Ereignissen.

12. Aktive Hepatitis B- oder HCV-Infektion. 13. Akzeptierte aktive Impfstoffe innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis. 14. Frauen, die schwanger sind oder stillen. 15. Symptomatische ZNS-Metastasierung. 16. Unkontrollierte aktive Infektionen, z. Sepsis, Mykämie, Pilzhämatom. 17. Mit schweren psychischen Störungen. 18. Andere Bedingungen, von denen die Forscher glauben, dass sie potenzielle Risiken bergen, sind für diese Studie nicht geeignet.