PD1 抗体耐性 aNSCLC に対する L-TIL プラス ティスレリズマブ

包含基準:

1. 病理組織学的検査により診断された非小細胞肺がん患者。 2. 画像検査により、ステージ IV の疾患が示されました。 3. 非扁平上皮癌患者は、EGFR、ALK、ROS1、RET、MET 陰性でなければなりません。 5. PD-1 抗体治療の失敗（治療が無効であるか、一定期間は効果がありその後進行する場合を含む）。

6. 東部腫瘍学連携グループ (ECOG) のスコアは 0-1 です。 7。 固形腫瘍の有効性を評価するための基準（RECIST 1.1）に従って、少なくとも 1 つの画像病変を測定できます。

8. 局所治療後の無症候性または安定した症状は許可されます。 9. 被験者は緩和放射線を受けることが許可されます。 10. 臓器が十分に機能する。 11. 患者は表在静脈の血液循環が良好であるため、点滴の必要性を満たすことができます。

12. この研究計画と矛盾する他の重篤な疾患がないこと（例： 自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植、慢性感染症）。

13. 生殖年齢の女性被験者の場合、最初の治験薬投与前（サイクル 1 の 1 日目）の 3 日以内に妊娠検査が受け入れられ、結果は陰性である必要があります。

14. 妊娠のリスクがある場合、すべての被験者（男性または女性）は、最後の試験投与後120日（または180日）までの全治療期間にわたって、年1％未満の割合で避妊しなければなりません。薬の最後の研究の後）。

15. 患者自身がこの臨床試験に参加し、インフォームドコンセントレターに署名し、手順、治療、経過観察を完了することに同意します。

除外基準:

1. 小細胞肺がん (SCLC) には、SCLC および NSCLC と組み合わされた混合病理が含まれます。
2. 最初の薬剤が投与される前に特別な臓器への放射線治療を受け入れた例: 14 日以内に 30% 以上の骨髄。
3. 5年以内に二次悪性疾患と診断された。
4. 他の臨床試験に参加している。
5. 胸腺ペプチド、インターフェロン、インターロイキンなどの他の薬剤による治療。
6. 活動性の自己免疫疾患には全身治療が必要です。
7. 鼻、吸入、その他の経路における局所的なグルココルチコイドを除くグルココルチコイド療法、またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。
8. コントロールできない胸水と腹水。
9. 患者は臓器移植または造血幹細胞移植を受け入れています。
10. 介入薬（成分および補助成分を含む）に対するアレルギー。 11. 有害事象からの不完全な回復。

12. 活動性B型肝炎またはHCV感染。 13. 最初の接種前 30 日以内にアクティブワクチンを受け入れた。 14. 妊娠中または授乳中の女性。 15. 症候性の中枢神経系転移。 16. 制御されていない活動性感染症。 敗血症、菌血症、真菌性血腫。 17. 重度の精神障害を抱えている。 18. 研究者らが潜在的なリスクがあると考えているその他の状態は、この研究には適していません。