L-TIL Plus Tisleizumab для лечения аНМРЛ, устойчивого к антителам PD1

Критерии включения:

1. Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, диагностированные патологическим гистологическим исследованием. 2. Визуализирующее исследование показало IV стадию заболевания. 3. Пациенты с неплоскоклеточным раком должны быть отрицательными по EGFR, ALK, ROS1, RET, MET. 5. Отказ от лечения антителами к PD-1, в том числе лечение неэффективно или эффективно в течение периода, а затем прогрессирует.

6. Восточная онкологическая группа сотрудничества (ECOG) набрала 0-1 балл. 7. В соответствии со стандартом оценки эффективности солидных опухолей (RECIST 1.1) можно измерить по крайней мере одно визуализирующее поражение.

8. Допускается бессимптомность или стабильные симптомы после местного лечения. 9. Субъектам разрешено паллиативное облучение. 10. Достаточно хорошо функционирует орган. 11. У больных хорошее поверхностное венозное кровообращение, которое может удовлетворить потребность во внутривенном капельном введении.

12. Отсутствие других серьезных заболеваний, противоречащих этим режимам исследования (например, аутоиммунные заболевания, иммунодефициты, трансплантация органов, хронические инфекции).

13. Для женщин репродуктивного возраста тест на беременность должен быть принят в течение 3 дней до первого введения исследуемого препарата (1-й день цикла 1), и результаты будут отрицательными.

14. В случае риска зачатия все субъекты (мужчины или женщины) должны использовать средства контрацепции в размере менее 1% ежегодно в течение всего периода лечения до 120 дней после введения последнего исследования препарата (или 180 дней). после последнего исследования препарата).

15. Пациент сам соглашается участвовать в этом клиническом исследовании, подписывает письмо об информированном согласии, завершает процедуру, лечение и последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ), в том числе смешанная патология, в сочетании с МРЛ и НМРЛ.
2. Принятое лучевое лечение в специальный орган до введения первого препарата, например: более 30% костного мозга в течение 14 дней.
3. Диагноз второго злокачественного заболевания в течение пяти лет.
4. Участие в другом клиническом исследовании.
5. Лечение другими препаратами, в том числе пептидом тимуса, интерфероном, интерлейкином и так далее.
6. Активные аутоиммунные заболевания требуют системного лечения.
7. Терапия глюкокортикоидами, исключая местное введение глюкокортикоидов в нос, ингаляционно или другими путями, или любая другая форма иммуносупрессивной терапии.
8. Неконтролируемая жидкость в груди и брюшной полости.
9. Пациенты согласились на трансплантацию органов или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.
10. Аллергия на интервенционные препараты, в том числе ингредиенты и вспомогательные компоненты. 11. Неполное восстановление после неблагоприятных событий.

12. Активный гепатит В или гепатит С. 13. Принимаются активные вакцины в течение 30 дней до первой дозы. 14. Женщины, которые беременны или кормят грудью. 15. Симптоматическое метастазирование в ЦНС. 16. Неконтролируемые активные инфекции, например. сепсис, микемия, грибковая гематома. 17. С серьезными психическими расстройствами. 18. Другие состояния, которые, по мнению исследователей, имеют потенциальный риск, не подходят для данного исследования.