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Sobrevivência e resultados reprodutivos de tumores malignos de células germinativas ovarianas

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mahmoud Ahmed Ismail Abd El Hameed, Cairo University

Sobrevivência e resultados reprodutivos após cirurgia poupadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante em tumores malignos de células germinativas ovarianas

Pacientes com tumor maligno de células germinativas ovarianas realizadas cirurgia poupadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante no Hospital Kasr El-Aini - Faculdade de Medicina - Universidade do Cairo de janeiro de 2012 a dezembro de 2016 serão investigados retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes do MOGCT realizaram cirurgia poupadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante com dados completos de acompanhamento, com menos de 35 anos no primeiro tratamento, no Hospital Kasr El-Aini - Faculdade de Medicina - Universidade do Cairo (Departamento de Obstetrícia e Ginecologia e Centro de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear ) de janeiro de 2012 a dezembro de 2016 serão investigados retrospectivamente.

O diagnóstico de MOGCT foi revelado por massa pélvica, dor abdominal e marcadores tumorais elevados como α-fetoproteína (AFP), gonadotofina coriônica humana (HCG) e lactato desidrogenase (LDH) e confirmado por procedimento cirúrgico e diagnóstico patológico. O diagnóstico patológico foi confirmado de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde de 2014 para tumores de órgãos reprodutivos femininos. Os tumores foram estadiados de acordo com o American Joint Committee of Cancer (AJCC), sistema de estadiamento TNM e FIGO para câncer de ovário e peritoneal primário (7ª ed., 2010).

A cirurgia poupadora de fertilidade preserva o útero e o ovário contralateral com ou sem estadiamento abrangente (omentectomia e linfadenectomia) por laparotomia aberta. A quimioterapia adjuvante foi agendada com base na histopatologia, grau e estágio. Todos os pacientes receberam quimioterapia, mas com esquemas e cursos diferentes. Os dados, incluindo: demografia dos indivíduos, características clínicas e patológicas, tratamento recebido, resultado de sobrevivência e resultados reprodutivos, incluindo taxa de gravidez (concepção natural) e taxa de nascidos vivos serão investigados. Os dados de acompanhamento até 31 de janeiro de 2022 serão coletados dos registros hospitalares e entrevista por telefone.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Department of Obstetrics & Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tumor maligno de células germinativas ovarianas submetidas a cirurgia poupadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante com dados completos de acompanhamento de janeiro de 2012 a dezembro de 2016 serão investigados retrospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Idade: menos de 35 anos no primeiro tratamento. 2. Cirurgia poupadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante. 3. Diagnóstico patológico de tumor maligno de células germinativas ovarianas.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com tumores ovarianos benignos de células germinativas, e. teratoma maduro.
  2. Malignidade concomitante.
  3. Comorbidades graves que podem afetar a função reprodutiva ovariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
pacientes jovens do sexo feminino diagnosticadas com tumores ovarianos malignos de células germinativas submetidas a cirurgia conservadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante serão investigadas retrospectivamente
nenhuma intervenção, pois é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados reprodutivos
Prazo: 5 anos
Relatar e analisar o resultado reprodutivo, incluindo taxa de gravidez e taxa de nascidos vivos após cirurgia poupadora de fertilidade e quimioterapia adjuvante em tumores malignos de células germinativas ovarianas
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínico-patológicas dos MOGCTs.
Prazo: 5 anos
a apresentação clínica e características histopatológicas de MOGCTs.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Ahmed Abd El Hameed, MD, Kasr Al Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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