Estudo de resultados relatados pelo paciente usando sistema de monitoramento eletrônico para câncer sólido avançado ou metastático

Critério de inclusão:

1. Tumores sólidos irressecáveis, avançados, metastáticos ou recidivados (câncer de mama, câncer de pulmão, câncer colorretal, câncer de fígado, câncer de estômago, câncer de endométrio, câncer de ovário ou carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço)
2. Espera-se que seja capaz de se submeter a tratamento ou observação por pelo menos 6 meses no local do estudo
3. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
4. Receber monoterapia ou combinação de farmacoterapia anticancerígena sistêmica (por exemplo, agentes anticancerígenos citotóxicos, drogas molecularmente direcionadas e inibidores do ponto de checagem imunológico) no momento da inscrição ou programada para iniciar tal terapia dentro de 1 mês a partir da data da inscrição (em princípio, os pacientes devem receber farmacoterapia em ambulatorial.)
5. Capaz de usar dispositivo eletrônico (inclui casos que precisam de alguma assistência)
6. 18 anos ou mais com consentimento informado
7. Consentimento por escrito para o estudo obtido pessoalmente do sujeito

Critério de exclusão:

1. Foi submetido a quatro ou mais regimes de farmacoterapia para tumores sólidos avançados, metastáticos ou recidivados* Notas 1, 2
2. Atualmente participando de um estudo em que o PRO é rastreado e os resultados são repassados ​​a um médico

3. A seguir, são critérios de exclusão para tipos individuais de câncer 1) Câncer de mama

   • Programado para receber ou atualmente recebendo terapia endócrina (incluindo terapia endócrina em combinação com outros agentes) para câncer de mama receptor hormonal positivo
   • Programado para receber ou atualmente recebendo o primeiro regime de terapia anti-HER2 para doença HER2-positiva 2) Câncer de fígado
   • Função hepática de Child-Pugh B/C
4. Se submetendo ou programado para se submeter a radioterapia para fins curativos

5. Considerado inadequado para o estudo pelo investigador ou subinvestigador

   • Notas:

     1. Se a doença recidivou durante a quimioterapia adjuvante perioperatória ou dentro de 24 semanas após a quimioterapia adjuvante, a quimioterapia adjuvante será considerada como o primeiro regime de quimioterapia adjuvante.
     2. Não inclui terapia endócrina para câncer de mama.