進行性または転移性固形がんに対する電子モニタリング システムを使用した患者報告の転帰研究

包含基準:

1. 切除不能な進行性、転移性、再発性の固形腫瘍（乳がん、肺がん、結腸直腸がん、肝臓がん、胃がん、子宮内膜がん、卵巣がん、頭頸部扁平上皮がん）
2. 研究施設で少なくとも6か月間治療または観察を受けることができると予想される
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) が 0、1、または 2
4. 登録時に全身性抗がん剤の単剤または併用薬物療法（細胞傷害性抗がん剤、分子標的薬、免疫チェックポイント阻害剤など）を受けている、または登録日から1ヵ月以内に開始予定である（原則として、薬物療法を開始する予定である）外来診療が基本となります。）
5. 電子機器の使用が可能な方（介助が必要な場合も含みます）
6. インフォームドコンセント時の年齢が18歳以上であること
7. 研究に対する被験者から個人的に得た書面による同意

除外基準:

1. 進行性、転移性、再発性固形がんに対して4レジメン以上の薬物療法を受けている*注1、2
2. 現在、PRO が追跡され、結果が医師に伝えられる研究に参加しています。

3. がんの種類ごとの除外基準は以下のとおりです。 1) 乳がん

   • ホルモン受容体陽性乳がんに対して内分泌療法（他の薬剤と併用した内分泌療法を含む）を受ける予定または現在受けている
   • HER2陽性疾患に対する抗HER2療法の初回投与予定または現在投与中 2）肝がん
   • Child-Pugh B/C の肝機能
4. 治癒目的で放射線療法を受けている、または受ける予定がある

5. その他、治験責任医師または治験分担医師が研究に不適当と判断した場合

   • ノート：

     1. 周術期補助化学療法中、または補助化学療法後 24 週間以内に疾患が再発した場合、補助化学療法は補助化学療法の最初のレジメンとみなされます。
     2. 乳がんの内分泌療法は含まれません。