- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05937763
Estudo de Pessoal Adaptável ED (FAST-ED)
20 de março de 2024 atualizado por: Oak Valley Health
Viabilidade e Avaliação de um Modelo de Pessoal Adaptativo em um Departamento de Emergência Comunitária (FAST-ED)
Os departamentos de emergência (DEs) em Ontário estão sendo inundados com volumes de pacientes sem precedentes e uma escassez de pessoal que afeta diretamente o atendimento e o fluxo de pacientes.
Uma área de preocupação entre os departamentos de emergência é a zona de descarga, onde os pacientes são trazidos pela ambulância.
O tempo de descarga do EMS é o tempo que os paramédicos levam para transferir um paciente para a área apropriada dentro de um departamento de emergência e fornecer à equipe do hospital um resumo das preocupações que o paciente está procurando.
Existem vários fatores que podem atrasar esse tempo, incluindo equipe limitada na área de descarga para concluir o processo de transferência devido a responsabilidades concorrentes de atendimento ao paciente.
O estudo do modelo de pessoal adaptativo procurará adicionar um paramédico de cuidados primários (PCP) ou uma enfermeira registrada (RN) na zona de descarga durante os períodos de alto volume de ambulâncias (agosto a janeiro) para ajudar no atendimento ao paciente dentro da zona de descarga.
Este estudo de hospital comunitário de centro único avaliará os benefícios de ter um PCP ou RN, em comparação com o modelo atual, em tempos de descarga de ambulância, resultados de segurança do paciente, tempos de tratamento do paciente e bem-estar da equipe usando três modelos diferentes de pessoal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5917
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew Arcand, MD
- Número de telefone: 905-472-7373
- E-mail: AArcand@oakvalleyhealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Michelle Dimas, MSc
- Número de telefone: 6253 905-472-7373
- E-mail: mdimas@oakvalleyhealth.ca
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P3
- Recrutamento
- Markham Stouffville Hospital
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Contato:
- Michelle Dimas, MSc
- Número de telefone: 6253 9054727373
- E-mail: mdimas@oakvalleyhealth.ca
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Investigador principal:
- Andrew Arcand, MD
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Investigador principal:
- Philip Moran, MD
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Subinvestigador:
- Michelle Dimas, MSc
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Subinvestigador:
- Jinal Patel, RN
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Subinvestigador:
- Ainslee Smith, RN
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Subinvestigador:
- Carissa Surujpaul, RN
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo utilizará um método de amostragem por conveniência, uma vez que os pacientes trazidos por ambulância são aleatórios e não preditivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes trazidos de ambulância para a área de descarga do departamento de emergência do hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes que não chegam à área de descarga do departamento de emergência do hospital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bloco de paramédico de cuidados primários (PCP)
Um PCP terá pessoal na zona de descarga do departamento de emergência 3 dias por semana (segunda, quarta e sexta-feira) no turno das 10h às 22h, além do modelo padrão de pessoal.
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Equipar a zona de descarga do departamento de emergência do hospital com um PCP ou RN ou fluxo de trabalho atual.
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Bloco de Enfermeira Registrada (RN)
Um RN experiente do departamento de emergência com treinamento em triagem será atendido na zona de descarga do departamento de emergência 3 dias por semana (segunda, quarta e sexta-feira) em um turno das 10h às 22h, além do modelo de equipe padrão
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Equipar a zona de descarga do departamento de emergência do hospital com um PCP ou RN ou fluxo de trabalho atual.
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Bloco de fluxo de trabalho atual
Os atuais modelos de pessoal dos hospitais da zona de descarga do departamento de emergência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de triagem
Prazo: 6 meses
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O objetivo deste objetivo é comparar o tempo para a triagem e o tempo para a transferência de cuidados para três modelos de pessoal.
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6 meses
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Voltar ao serviço
Prazo: 6 meses
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O objetivo deste objetivo é determinar se um modelo de pessoal adaptativo durante os picos de volume reduz o tempo de descarga da ambulância e o retorno ao serviço.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para avaliação do provedor
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Pesquisa de feedback do provedor
Prazo: 6 meses
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Explore as percepções do provedor (equipe de emergência e paramédicos) de cada modelo com o objetivo de determinar qual modelo oferece melhor atendimento ao paciente durante os picos de volume.
Os participantes relatarão suas próprias barreiras, desafios e benefícios das intervenções de pessoal.
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6 meses
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Tempo para tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Tempo para disposição
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Número de relatórios de incidentes
Prazo: 6 meses
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Eventos de segurança do paciente
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6 meses
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Custo do caso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Índice de bem-estar (questionário)
Prazo: 6 meses
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Explore o bem-estar da equipe e do paramédico no modelo de intervenção
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 148-2306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados agregados e os resultados do estudo serão compartilhados por meio de publicações e apresentações em conferências.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .