Terapia ARC para restaurar a estabilidade hemodinâmica e o controle do tronco em pessoas com lesão da medula espinhal (HemON-NL)

Critério de inclusão:

• 18 anos de idade ou mais
• Deve fornecer e assinar o Consentimento Informado antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo
• Lesão Medular Traumática
• Nível da lesão medular entre C3 e T6 (inclusive)
• AIS- A, B, C ou D
• SCI ≥ 1 mês
• Hipotensão ortostática confirmada
• Condição médica, física e psicológica estável, conforme considerado pelos investigadores
• Capaz de entender e interagir com a equipe de estudo em holandês ou inglês
• Concorda em cumprir de boa fé todas as condições do estudo e comparecer a todas as consultas agendadas
• Caso os participantes necessitem de suporte contínuo de um cuidador pessoal na vida diária, então é necessária a presença de seu cuidador durante as visitas ao local do estudo, incluindo transporte independente (não dependente de táxi)

Critério de exclusão:

• Doenças e condições que aumentariam a morbidade e mortalidade da cirurgia de lesão medular
• Doenças e condições que exigiriam ressonância magnética regular
• A incapacidade de realizar uma ressonância magnética devido a um dispositivo metálico, magnético ou elétrico no corpo (por exemplo, implante oral com ímã, lasca de metal, neuroestimulador, válvula cardíaca artificial, clipes, stents...) conforme avaliado pelo formulário de ressonância magnética de Sint Maartenskliniek
• A incapacidade de reter agentes antiplaquetários/anticoagulantes no perioperatório
• História de infarto do miocárdio ou evento cerebrovascular nos últimos 6 meses
• Outras condições que tornariam o sujeito incapaz de participar do teste no julgamento dos investigadores
• Doença mental clinicamente significativa no julgamento dos investigadores
• Injeções não vesicais e não vesicais de toxina botulínica nos 3 meses anteriores à inscrição
• Presença de úlceras de pressão significativas
• Infecção urinária recorrente refratária a antibióticos
• Presença de baclofeno residente (p. bomba de baclofeno intratecal) ou bomba de insulina
• Mulheres grávidas (teste de gravidez obrigatório para mulheres com potencial para engravidar) ou amamentando
• Falta de métodos contraceptivos seguros para mulheres em idade reprodutiva
• Intenção de engravidar durante o estudo,
• Outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, insuficiência renal, disfunção hepática, doença cardiovascular, etc.)
• Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos ou demência do participante
• Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo
• Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes