Eficácia e segurança da injeção de HRS9531 em indivíduos com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino, de 18 a 65 anos de idade, concordaram e assinaram o consentimento informado
2. Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado há pelo menos 6 meses antes da consulta de triagem.
3. Tratado com intervenção convencional no estilo de vida e tratamento estável com metformina (≥1000 mg/dia) pelo menos 8 semanas antes da triagem.
4. HbA1c 7,5-10,5% (ambos inclusive) na visita de triagem.

Critério de exclusão:

1. Presença de qualquer resultado clinicamente significativo no exame na consulta de triagem.
2. Hipertensão incontrolável.
3. Uma história de diabetes tipo 1, diabetes específico ou diabetes secundário.
4. Complicações diabéticas agudas ou eventos de hipoglicemia grave nos 12 meses anteriores à triagem.
5. Histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares agudas nos 6 meses anteriores à triagem.
6. Quaisquer malignidades de sistemas de órgãos desenvolvidas dentro de 5 anos, exceto para carcinoma basocelular local curado da pele e carcinoma in situ do colo do útero.
7. Depressão atual ou suspeita, transtorno bipolar, tendências suicidas, esquizofrenia ou outra doença mental mais grave.
8. A cirurgia está planejada durante o julgamento.
9. Mentalmente incapacitado ou com problemas de fala.
10. Mulher grávida ou lactante.
11. No julgamento do investigador, houve circunstâncias que afetaram a segurança do paciente ou interferiram na avaliação dos resultados.