Eficacia y seguridad de la inyección HRS9531 en sujetos con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos, de 18 a 65 años de edad, aceptaron y firmaron el consentimiento informado
2. Diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada durante al menos 6 meses antes de la visita de selección.
3. Tratado con intervención de estilo de vida convencional y tratamiento estable con metformina (≥1000 mg/día) al menos 8 semanas antes de la selección.
4. HbA1c 7.5-10.5% (ambos inclusive) en la visita de selección.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de cualquier resultado clínicamente significativo en el examen en la visita de selección.
2. Hipertensión incontrolable.
3. Antecedentes de diabetes tipo 1, diabetes específica o diabetes secundaria.
4. Complicaciones diabéticas agudas o episodios de hipoglucemia grave en los 12 meses anteriores a la selección.
5. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas en los 6 meses anteriores a la selección.
6. Cualquier malignidad de órganos y sistemas se desarrolló dentro de los 5 años, excepto el carcinoma basocelular local curado de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino.
7. Depresión presente o sospechada, trastorno bipolar, tendencias suicidas, esquizofrenia u otra enfermedad mental más grave.
8. La cirugía está planificada durante el ensayo.
9. Incapacitados mentalmente o con problemas del habla.
10. Mujer embarazada o lactante.
11. A juicio del investigador, hubo circunstancias que afectaron la seguridad del sujeto o interfirieron con la evaluación de los resultados.