O efeito do tratamento de vibração de corpo inteiro antes da artroplastia total do joelho
8 de julho de 2025 atualizado por: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
O objetivo do estudo é investigar os efeitos da terapia vibratória de corpo inteiro administrada antes da cirurgia em vários fatores relacionados a pacientes submetidos à artroplastia total do joelho.
Esses fatores incluem dor, edema, temperatura da pele, movimento articular normal, senso de posição articular do joelho, força muscular extensora do joelho, estado funcional e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá participantes com idades entre 50 e 80 anos que planejam se submeter à artroplastia total do joelho.
De acordo com a análise do tamanho da amostra, um total de 40 pessoas serão incluídas neste estudo.
Os participantes inscritos serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos paralelos: o grupo de vibração de corpo inteiro ou o grupo de vibração de corpo inteiro simulada.
Ambos os grupos receberão educação padrão do paciente e treinamento de exercícios. O grupo experimental receberá vibração de corpo inteiro junto com o exercício no dispositivo de vibração de corpo inteiro, enquanto o grupo de controle (grupo simulado) receberá vibração simulada no mesmo dispositivo.
Todos os participantes receberão tratamento por um total de 5 dias, uma sessão por dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06490
- Gazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com OA de joelho idiopática avançada e agendados para artroplastia total de joelho unilateral serão considerados candidatos para o presente estudo e serão convidados a participar
Critério de exclusão:
- se tivessem sofrido outra substituição da articulação do quadril ou joelho no ano anterior
- se eles tivessem alguma condição médica em que o exercício fosse contra-indicado
- se tivessem alguma doença que afetasse o desempenho funcional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vibração de corpo inteiro
Educação padrão do paciente e treinamento de exercícios + vibração de corpo inteiro
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A vibração será aplicada por 10 minutos (30 segundos de descanso, 30 segundos de treino, 10 repetições) no total com baixa frequência (20 HZ) e baixa amplitude (2mm).
Os participantes serão solicitados a ficar em posição de agachamento semi-flexionando (30°) os joelhos durante o período de vibração de 30 segundos.
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Comparador Falso: Vibração simulada de corpo inteiro
Educação padrão do paciente e treinamento de exercícios + vibração simulada de corpo inteiro
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O tratamento de vibração simulada de corpo inteiro seguirá os mesmos procedimentos com a máquina de vibração desligada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor basal
Prazo: linha de base
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A intensidade da dor será avaliada usando uma classificação NRS de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima.
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linha de base
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Mudança na intensidade da dor desde o início até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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A intensidade da dor será avaliada usando uma classificação NRS de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima.dor e 10 representando dor máxima.
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até 5 dias após o início
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Mudança na intensidade da dor pré-operatória no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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A intensidade da dor será avaliada usando uma classificação NRS de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima.
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança na intensidade da dor do dia 7 ao dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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A intensidade da dor será avaliada usando uma classificação NRS de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima.
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança na intensidade da dor do dia 14 ao dia 21 após a cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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A intensidade da dor será avaliada usando uma classificação NRS de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor máxima.
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até 21 dias após a cirurgia
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Circunferência da perna da linha de base
Prazo: linha de base
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O inchaço do joelho será avaliado medindo a circunferência do meio da patela, coxa e panturrilha com o joelho em extensão total.
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linha de base
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Mudança na circunferência da perna desde o início até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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O inchaço do joelho será avaliado medindo a circunferência do meio da patela, coxa e panturrilha com o joelho em extensão total.
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até 5 dias após o início
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Alteração da circunferência da perna pré-operatória no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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O inchaço do joelho será avaliado medindo a circunferência do meio da patela, coxa e panturrilha com o joelho em extensão total.
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança na circunferência da perna do dia 7 ao dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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O inchaço do joelho será avaliado medindo a circunferência do meio da patela, coxa e panturrilha com o joelho em extensão total.
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança na circunferência da perna do dia 14 ao dia 21 após a cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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O inchaço do joelho será avaliado medindo a circunferência do meio da patela, coxa e panturrilha com o joelho em extensão total.
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até 21 dias após a cirurgia
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Amplitude de movimento da linha de base
Prazo: linha de base
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As amplitudes de movimento de flexão e extensão do joelho serão medidas usando um goniômetro na posição supina.
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linha de base
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Mudança na amplitude de movimento desde a linha de base até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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As amplitudes de movimento de flexão e extensão do joelho serão medidas usando um goniômetro na posição supina.
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até 5 dias após o início
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Alteração da amplitude de movimento pré-operatória no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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As amplitudes de movimento de flexão e extensão do joelho serão medidas usando um goniômetro na posição supina.
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do dia 7 ao dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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As amplitudes de movimento de flexão e extensão do joelho serão medidas usando um goniômetro na posição supina.
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança na amplitude de movimento do dia 14 ao dia 21 após a cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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As amplitudes de movimento de flexão e extensão do joelho serão medidas usando um goniômetro na posição supina.
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até 21 dias após a cirurgia
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Força muscular basal
Prazo: linha de base
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A força muscular extensora do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro de mão na posição sentada.
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linha de base
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Mudança na força muscular desde o início até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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A força muscular extensora do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro de mão na posição sentada.
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até 5 dias após o início
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Alteração da força muscular pré-operatória no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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A força muscular extensora do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro de mão na posição sentada.
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança na força muscular do dia 7 ao dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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A força muscular extensora do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro de mão na posição sentada.
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança na força muscular do dia 14 ao dia 21 pós-operatório
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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A força muscular extensora do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro de mão na posição sentada.
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até 21 dias após a cirurgia
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Temperatura basal da pele
Prazo: linha de base
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Um termômetro infravermelho portátil será usado para medir a temperatura da pele do joelho.
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linha de base
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Mudança na temperatura da pele desde a linha de base até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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Um termômetro infravermelho portátil será usado para medir a temperatura da pele do joelho.
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até 5 dias após o início
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Alteração da temperatura cutânea pré-operatória no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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Um termômetro infravermelho portátil será usado para medir a temperatura da pele do joelho.
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança na temperatura da pele do dia 7 ao dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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Um termômetro infravermelho portátil será usado para medir a temperatura da pele do joelho.
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança na temperatura da pele do dia 14 ao dia 21 após a cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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Um termômetro infravermelho portátil será usado para medir a temperatura da pele do joelho.
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até 21 dias após a cirurgia
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Propriocepção basal do joelho
Prazo: linha de base
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O teste de reposição ativa será medido usando um dispositivo de inclinômetro digital.
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linha de base
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Mudança na propriocepção do joelho desde o início até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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O teste de reposição ativa será medido usando um dispositivo de inclinômetro digital.
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até 5 dias após o início
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Mudança na propriocepção pré-operatória do joelho no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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O teste de reposição ativa será medido usando um dispositivo de inclinômetro digital.
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança na propriocepção do joelho do dia 7 ao dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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O teste de reposição ativa será medido usando um dispositivo de inclinômetro digital.
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança na propriocepção do joelho do dia 14 ao dia 21 após a cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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O teste de reposição ativa será medido usando um dispositivo de inclinômetro digital.
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até 21 dias após a cirurgia
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Tempo de linha de base Up and Go
Prazo: linha de base
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teste de desempenho funcional
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linha de base
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Mudança no Time Up and Go desde a linha de base até o dia 5 após as intervenções
Prazo: até 5 dias após o início
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teste de desempenho funcional
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até 5 dias após o início
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Alteração do Time Up and Go pré-operatório no 7º dia de cirurgia
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
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teste de desempenho funcional
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até 7 dias após a cirurgia
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Mudança no Time Up and Go do dia 7 para o dia 14 após a cirurgia
Prazo: até 14 dias após a cirurgia
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teste de desempenho funcional
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até 14 dias após a cirurgia
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Mudança no Time Up and Go do dia 14 para o dia 21 após a cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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teste de desempenho funcional
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até 21 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SF-36
Prazo: linha de base
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O 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) é um instrumento de pontuação geral usado para fornecer um perfil de saúde composto por oito pontuações escalonadas.
Cada escala é instantaneamente transformada em uma escala de 0 a 100, permitindo a identificação do estado físico e mental do paciente.
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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linha de base
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Alteração do SF-36 pré-operatório no 21º dia de cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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O 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) é um instrumento de pontuação geral usado para fornecer um perfil de saúde composto por oito pontuações escalonadas.
Cada escala é instantaneamente transformada em uma escala de 0 a 100, permitindo a identificação do estado físico e mental do paciente.
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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até 21 dias após a cirurgia
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WOMAC
Prazo: antes das intervenções, 21º dia após a cirurgia
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O WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) é um questionário multidimensional de autorrelato específico para doenças que avalia dor, rigidez e incapacidade funcional física.
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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antes das intervenções, 21º dia após a cirurgia
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Alteração do WOMAC pré-operatório no 21º dia de cirurgia
Prazo: até 21 dias após a cirurgia
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O WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) é um questionário multidimensional de autorrelato específico para doenças que avalia dor, rigidez e incapacidade funcional física.
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
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até 21 dias após a cirurgia
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Escalas de Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: até 21º dia após a cirurgia
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A pontuação do GROC, que tem sete opções de resposta variando de 'muito pior' (uma pontuação de 0) a 'muito melhor' (uma pontuação de seis), será usada para determinar a percepção do sujeito sobre a melhora geral.
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até 21º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Diretor de estudo: Zeynep Hazar, Gazi University
- Cadeira de estudo: Cemil Yıldız, Gulhane Training and Research Hospital
- Investigador principal: Beyza Yazgan, Gazi University
- Investigador principal: İnci Ayaş, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-874
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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