Membrana NOVAMag® de magnésio vs. membrana Jason® de colágeno em pacientes que necessitam de regeneração óssea guiada

GBR é um procedimento cirúrgico bem estabelecido baseado no uso de barreiras teciduais para separar o vazio de defeitos de tecido duro dos tecidos conjuntivos sobrejacentes, evitando assim o crescimento de tecido mole no local do defeito, resultando em melhor regeneração óssea. A ROG é utilizada com e sem diferentes materiais de enxerto ósseo, como aloenxertos, xenoenxertos e materiais substitutos sintéticos, que apresentam resultados comparáveis ​​aos obtidos com osso autólogo em defeitos horizontais localizados.

As membranas de barreira utilizadas na GBR podem ser produzidas a partir de biomateriais animais (bovinos, suínos), humanos (alogênicos) e sintéticos. Devido à sua origem, composição e processo de fabricação, cada biomaterial tem um desempenho diferente no corpo humano, com vantagens e desvantagens associadas.

Membranas não reabsorvíveis (feitas principalmente de PTFE [politetrafluoroetileno] e titânio] podem oferecer reforço mecânico para proteger o vazio do defeito, bem como manter uma função de barreira contínua até serem removidas. A principal desvantagem destas membranas é a necessidade de um segundo procedimento cirúrgico para sua remoção.

Em resposta a esta desvantagem, membranas reabsorvíveis foram desenvolvidas com membranas de colágeno suíno, considerando o produto padrão para uso em ROG. Estas membranas de colágeno produzem excelentes resultados biocompatíveis, mas carecem de estabilidade mecânica, especialmente para uso em locais de aumento maiores. Para resolver os problemas acima mencionados das membranas reabsorvíveis e não reabsorvíveis, a botiss biomaterials GmbH desenvolveu a membrana NOVAMag®, que recebeu recentemente a aprovação CE. A membrana NOVAMag® é uma membrana de magnésio reabsorvível e biodegradável. As propriedades do material da membrana de magnésio puro culminam em um design que possui uma estabilidade mecânica não proporcionada por outras membranas reabsorvíveis. Apesar de ser reabsorvível, a membrana mantém a separação dos tecidos moles e duros até que o defeito ósseo seja reparado (dados arquivados em botiss). A capacidade das membranas de resistir ao colapso no vazio do defeito e manter espaço para o crescimento de novo osso é vista como um aspecto importante para a produção de um resultado regenerativo bem-sucedido. Isto é mais facilmente conseguido usando um material forte que possa resistir às pressões externas do tecido mole sobrejacente e às forças experimentadas durante a função. O risco de colapso tende a ser maior para membranas reabsorvíveis devido às propriedades mecânicas inferiores. Testes mecânicos realizados pela botiss provaram que a membrana de magnésio é autossustentável e substancialmente mais forte do que outras membranas de colágeno reabsorvíveis. Portanto, o risco de colapso no vazio do defeito, conforme relatado para membranas de colágeno, poderia ser potencialmente evitado com o uso da membrana NOVAMag®.

O objetivo deste estudo clínico randomizado é comparar uma membrana bioabsorvível de magnésio NOVAMag® com a membrana de colágeno Jason® em pacientes que necessitam de regeneração óssea guiada.