Магниевая мембрана NOVAMag® по сравнению с коллагеновой мембраной Jason® у пациентов, нуждающихся в направленной регенерации кости

GBR — это хорошо зарекомендовавшая себя хирургическая процедура, основанная на использовании тканевых барьеров для отделения пустот дефектов твердых тканей от вышележащих соединительных тканей, что предотвращает врастание мягких тканей в место дефекта, что приводит к улучшению регенерации кости. GBR используется как с различными костными трансплантатами, так и без них, такими как аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты и синтетические материалы-заменители, которые показали результаты, сравнимые с результатами, полученными с аутологичной костью при локализованных горизонтальных дефектах.

Барьерные мембраны, используемые в НБР, могут быть изготовлены из животных (бычьих, свиных), человеческих (аллогенных) и синтетических биоматериалов. В зависимости от происхождения, состава и процесса производства каждый биоматериал действует в организме человека по-разному, имея свои преимущества и недостатки.

Нерассасывающиеся мембраны (в основном изготовленные из ПТФЭ [политетрафторэтилена] и титана] могут обеспечить механическое усиление для защиты дефектной полости, а также поддерживать постоянную барьерную функцию до тех пор, пока они не будут удалены. Основным недостатком этих мембран является необходимость повторной хирургической процедуры для их удаления.

В ответ на этот недостаток были разработаны резорбируемые мембраны на основе коллагеновых мембран свиньи, которые считаются стандартным продуктом для использования при НКР. Эти коллагеновые мембраны дают превосходные биосовместимые результаты, но им не хватает механической стабильности, особенно для использования в крупных участках аугментации. Для решения вышеупомянутых проблем, связанных как с рассасывающимися, так и с нерассасывающимися мембранами, компания botiss biomaterials GmbH разработала мембрану NOVAMag®, которая недавно получила одобрение CE. Мембрана NOVAMag® представляет собой рассасывающуюся биоразлагаемую магниевую мембрану. Свойства материала мембраны из чистого магния достигают своей кульминации в конструкции, которая обладает механической стабильностью, не обеспечиваемой другими рассасывающимися мембранами. Несмотря на то, что мембрана рассасывается, она сохраняет разделение мягких и твердых тканей до тех пор, пока костный дефект не будет устранен (данные хранятся в файле botiss). Способность мембран сопротивляться коллапсу в полость дефекта и сохранять пространство для врастания новой кости рассматривается как важный аспект для достижения успешного регенеративного результата. Этого легче всего достичь, используя прочный материал, который может противостоять внешнему давлению окружающих мягких тканей и силам, возникающим во время функционирования. Риск коллапса, как правило, выше для резорбируемых мембран из-за плохих механических свойств. Механические испытания, проведенные компанией Botiss, доказали, что магниевая мембрана является самонесущей и значительно прочнее, чем другие резорбируемые коллагеновые мембраны. Таким образом, риск коллапса в дефектную полость, который наблюдается в случае коллагеновых мембран, потенциально можно предотвратить с помощью мембраны NOVAMag®.

Целью данного рандомизированного клинического исследования является сравнение биорезорбируемой магниевой мембраны NOVAMag® с коллагеновой мембраной Jason® у пациентов, нуждающихся в направленной регенерации кости.