Membrane de magnésium NOVAMag® par rapport à la membrane de collagène Jason® chez les patients nécessitant une régénération osseuse guidée

La GBR est une procédure chirurgicale bien établie basée sur l'utilisation de barrières tissulaires pour séparer le vide des défauts des tissus durs des tissus conjonctifs sus-jacents, empêchant ainsi la croissance des tissus mous dans le site du défaut, ce qui améliore la régénération osseuse. La GBR est utilisée avec ou sans différents matériaux de greffe osseuse, tels que des allogreffes, des xénogreffes et des matériaux de substitution synthétiques, qui ont montré des résultats comparables à ceux obtenus avec de l'os autologue dans des défauts horizontaux localisés.

Les membranes barrières utilisées en GBR peuvent être produites à partir de biomatériaux animaux (bovins, porcins), humains (allogéniques) et synthétiques. En raison de leur origine, de leur composition et de leur processus de fabrication, chaque biomatériau se comporte différemment dans le corps humain, avec ses propres avantages et inconvénients.

Les membranes non résorbables (principalement fabriquées à partir de PTFE [polytétrafluoroéthylène] et de titane] peuvent offrir un renforcement mécanique pour protéger le vide défectueux, ainsi que maintenir une fonction de barrière continue jusqu'à leur élimination. Le principal inconvénient de ces membranes est la nécessité d’une seconde intervention chirurgicale pour leur retrait.

En réponse à cet inconvénient, des membranes résorbables ont été développées avec des membranes de collagène porcin, considérées comme le produit standard à utiliser en RGO. Ces membranes de collagène produisent d’excellents résultats biocompatibles, mais elles manquent de stabilité mécanique, notamment pour une utilisation dans des sites d’augmentation plus importants. Pour résoudre les problèmes mentionnés ci-dessus concernant les membranes résorbables et non résorbables, botiss biomaterials GmbH a développé la membrane NOVAMag®, qui a récemment reçu l'approbation CE. La membrane NOVAMag® est une membrane en magnésium résorbable et biodégradable. Les propriétés matérielles de la membrane en magnésium pur culminent dans une conception qui présente une stabilité mécanique non fournie par d'autres membranes résorbables. Bien que résorbable, la membrane maintient une séparation des tissus mous et durs jusqu'à ce que le défaut osseux soit réparé (données archivées chez botiss). La capacité des membranes à résister à l’effondrement dans le vide du défaut et à maintenir un espace pour la croissance de nouvel os est considérée comme un aspect important pour produire un résultat régénérateur réussi. Ceci est plus facilement réalisé en utilisant un matériau solide capable de résister aux pressions externes des tissus mous sus-jacents et aux forces subies pendant le fonctionnement. Le risque d'effondrement a tendance à être plus élevé pour les membranes résorbables en raison de propriétés mécaniques inférieures. Les tests mécaniques effectués par Botiss ont prouvé que la membrane de magnésium est autoportante et nettement plus résistante que les autres membranes de collagène résorbables. Par conséquent, le risque d’effondrement dans le vide du défaut, tel que rapporté pour les membranes de collagène, pourrait potentiellement être évité en utilisant la membrane NOVAMag®.

Le but de cette étude clinique randomisée est de comparer une membrane biorésorbable en magnésium NOVAMag® avec la membrane en collagène Jason® chez les patients nécessitant une régénération osseuse guidée.