Intervenção de diálogo em saúde versus triagem oportunista para diabetes tipo 2 e prevenção de doenças cardiovasculares

DETECT (intervenção de Diálogo de Saúde versus triagem oportunista na atenção primária para diabetes tipo 2 e prevenção de doenças cardiovasculares) aborda os desafios da prevenção primária para indivíduos com baixo nível socioeconômico, implementando e avaliando duas intervenções preventivas, uma Intervenção de Diálogo de Saúde (IDH) e uma Intervenção de Diálogo de Saúde (IDH) e uma Intervenção de Diálogo de Saúde (IDH) Triagem (OS), realizada na atenção primária, visando especificamente ambientes com baixo nível socioeconômico. As intervenções centrar-se-ão na detecção de factores de risco para DCV e no apoio a mudanças em comportamentos de estilo de vida pouco saudáveis.

O estudo foi concebido como um ensaio randomizado de agrupamento paralelo com duas condições, com centros de atenção primária (PCCs) servindo como unidade de randomização e pacientes individuais como unidades de observação para resultados primários e secundários. Os participantes randomizados para a intervenção HDI serão convidados a participar de uma triagem sistemática de fatores de risco cardiovasculares e metabólicos por meio de questionários, coleta de sangue e exames clínicos, que juntos formam o perfil de risco. Em seguida, eles serão convidados para um diálogo sobre saúde orientado individualmente, prescrito por um prestador de cuidados. O diálogo centra-se na promoção de comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​e baseia-se nos resultados do rastreio e no perfil de risco determinado. Os efeitos do IDH serão comparados aos do OS, em que os participantes em consulta agendada na atenção primária por qualquer motivo também são examinados para hipertensão, sobrepeso/obesidade, tabagismo, perfil lipídico no sangue e glicemia.

Os resultados de curto prazo serão avaliados no início do estudo e 6 e 12 meses após o recebimento da intervenção, e os resultados de longo prazo (ou seja, 5 e 10 anos após a intervenção) usando registros nacionais.

O objetivo é recrutar um total de 30 PCCs (n=15 em cada braço) no condado de Estocolmo. Com base na variação real observada nos níveis de pressão arterial sistólica no condado de Estocolmo e contabilizando os efeitos de agrupamento, calculamos que um mínimo de 840 participantes (n=420 em cada braço e n=28 por agrupamento) produziria 80% de poder para detectar uma redução de 5 mmHg na pressão arterial sistólica no grupo IDH. Para permitir as dificuldades esperadas com o recrutamento e o desgaste subsequente, pretendemos, portanto, recrutar n = 100 pacientes por grupo, resultando em uma população total de estudo de 3.000.

Os dados serão analisados ​​principalmente de acordo com uma abordagem de intenção de tratar; isto é, os indivíduos serão considerados expostos à intervenção para a qual seu PCC foi randomizado. Os dois grupos experimentais serão comparados para estimar a eficácia. As análises de intenção de tratar serão complementadas por análises por protocolo, onde os efeitos das intervenções serão estimados apenas entre os participantes que receberão a intervenção de acordo com o protocolo previsto. A regressão linear será utilizada para estimar diferenças no acompanhamento nas médias dos desfechos contínuos, enquanto a regressão logística foi utilizada na análise dos desfechos dicotômicos. Nas análises de intenção de tratar também estimaremos o número necessário para tratar para atingir uma unidade da mudança projetada no resultado correspondente como 1/ARR (redução absoluta de risco). A estrutura hierárquica dos dados devido ao desenho de cluster será considerada através da utilização de modelos de regressão mistos, com efeitos aleatórios ao nível do PCC e efeitos fixos ao nível da intervenção.