Injeção de UTAA09 no tratamento de doenças malignas hematolinfáticas recidivantes/refratárias.

Critério de inclusão:

1. Pacientes com idade entre 3~70 anos (incluindo valores de corte), independentemente de sexo e raça;
2. Tempo de sobrevivência esperado >12 semanas;
3. Pontuação ECOG 0-2;
4. Malignidades hematolinfáticas de células B recidivantes/refratárias positivas para CD19;

5. Função hepática e renal, função cardiopulmonar atendem aos seguintes requisitos:

   1. Creatinina ≤ 1,5 LSN;
   2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 45%;
   3. saturação de oxigênio no sangue>91%;
   4. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN ； ALT e AST ≤ 2,5 × LSN;
6. Ser capaz de compreender o ensaio e ter assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Aqueles com doença do enxerto contra hospedeiro (GVHD) ou que necessitam de imunossupressores sistêmicos de longo prazo;
2. Tumores malignos que não sejam malignidades hematológicas positivas para CD19 nos 5 anos anteriores à triagem, exceto carcinoma cervical in situ tratado adequadamente, câncer de pele de células basais ou células epiteliais escamosas, câncer de próstata local após ressecção radical e carcinoma ductal de mama in situ após ressecção radical;
3. Positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpo central da hepatite B (HBcAb) e título de DNA do vírus da hepatite B no sangue periférico (HBV) fora do intervalo de referência normal; Aqueles que são positivos para anticorpos do vírus da hepatite C (HCV) e positivos para RNA do vírus da hepatite C (HCV) no sangue periférico; Pessoa positiva para anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV); Positivo para teste de DNA de citomegalovírus (CMV); aqueles que testam positivo para sífilis;
4. Doença cardíaca grave: incluindo, mas não se limitando a, angina instável, infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da triagem), insuficiência cardíaca congestiva (classificação NYHA ≥ III) e arritmia grave;
5. Doenças sistêmicas instáveis ​​avaliadas pelo investigador: incluindo, mas não se limitando a doenças hepáticas, renais ou metabólicas graves que requerem tratamento medicamentoso;
6. Dentro de 7 dias antes da triagem, há infecção ativa ou infecção incontrolável que requer tratamento sistêmico (exceto para infecção leve do sistema geniturinário e infecção do trato respiratório superior);
7. Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres que planejaram engravidar dentro de 1 ano após a infusão de células ou homens cujo parceiro planejou gravidez dentro de 1 ano após a infusão de células;
8. Triagem de participantes (exceto para inalação ou uso local) que estavam recebendo tratamento sistêmico com esteróides dentro de 7 dias antes da triagem ou que foram julgados pelo investigador como necessitando de terapia sistêmica com esteróides a longo prazo durante o tratamento;
9. Participou de outros estudos clínicos nos 3 meses anteriores à triagem;
10. Houve evidência de envolvimento do sistema nervoso central na triagem dos participantes;
11. Condições que os investigadores consideraram inadequadas para inscrição.