Inyección de UTAA09 en el tratamiento de neoplasias malignas hematolinfáticas en recaída o refractarias.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con edades comprendidas entre 3 y 70 años (incluidos los valores de corte), independientemente de su sexo y raza;
2. Tiempo de supervivencia esperado>12 semanas;
3. Puntuación ECOG 0-2;
4. Neoplasias malignas hematolinfáticas de células B CD19 positivas en recaída/refractarias;

5. La función hepática y renal, la función cardiopulmonar cumplen con los siguientes requisitos:

   1. Creatinina ≤ 1,5 LSN;
   2. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 45%;
   3. saturación de oxígeno en sangre>91%;
   4. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT y AST ≤ 2,5 × LSN;
6. Ser capaz de comprender el ensayo y haber firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Aquellos con enfermedad de injerto contra huésped (EICH) o que requieran inmunosupresores sistémicos a largo plazo;
2. Tumores malignos distintos de las neoplasias malignas hematológicas positivas para CD19 dentro de los 5 años anteriores a la selección, excepto el carcinoma cervical in situ tratado adecuadamente, el cáncer de piel de células basales o de células epiteliales escamosas, el cáncer de próstata local después de una resección radical y el carcinoma ductal de mama in situ después de una resección radical;
3. Positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el anticuerpo central de la hepatitis B (HBcAb) y un título de ADN del virus de la hepatitis B (VHB) en sangre periférica fuera del rango de referencia normal; Aquellos que sean positivos para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) y positivos para el ARN del virus de la hepatitis C (VHC) en sangre periférica; Persona con anticuerpos positivos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); Positivo para la prueba de ADN del citomegalovirus (CMV); aquellos que dan positivo en sífilis;
4. Enfermedad cardíaca grave: que incluye, entre otros, angina inestable, infarto de miocardio (dentro de los 6 meses anteriores a la detección), insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación NYHA ≥ III) y arritmia grave;
5. Enfermedades sistémicas inestables juzgadas por el investigador: incluidas, entre otras, enfermedades hepáticas, renales o metabólicas graves que requieren tratamiento farmacológico;
6. Dentro de los 7 días anteriores a la detección, hay infección activa o infección incontrolable que requiere tratamiento sistémico (excepto infección leve del sistema genitourinario e infección del tracto respiratorio superior);
7. Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres que planeaban concebir dentro del año posterior a la infusión de células o sujetos masculinos cuya pareja planeó un embarazo dentro del año posterior a la infusión de células;
8. Participantes del cribado (excepto para inhalación o uso local) que estaban recibiendo tratamiento con esteroides sistémicos dentro de los 7 días anteriores al cribado o que el investigador consideró que requerían tratamiento con esteroides sistémicos a largo plazo durante el tratamiento;
9. Participó en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
10. Hubo evidencia de afectación del sistema nervioso central en la evaluación de los participantes;
11. Condiciones que los investigadores consideraron inadecuadas para la inscripción.