재발성/불응성 혈액림프성 악성종양의 치료에 UTAA09 주사.

포함 기준:

1. 성별, 인종에 관계없이 3~70세(컷오프 값 포함) 사이의 환자;
2. 예상 생존 시간 > 12주;
3. ECOG 점수 ​​0-2;
4. CD19 양성 재발성/불응성 B세포 혈액림프성 악성종양;

5. 간 및 신장 기능, 심폐 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다.

   1. 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN;
   2. 좌심실 박출률 ≥ 45%;
   3. 혈액 산소 포화도>91%;
   4. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN; ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN;
6. 임상시험을 이해하고 사전 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 이식편대숙주병(GVHD)이 있거나 장기간 전신 면역억제제가 필요한 환자
2. 스크리닝 전 5년 이내의 CD19 양성 혈액학적 악성종양 이외의 악성종양(적절하게 치료된 자궁경부 상피암종, 기저세포 또는 편평상피세포 피부암, 근치절제 후 국소 전립선암, 근치절제 후 유방관 상피암종 제외)
3. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 B형 간염 핵심 항체(HBcAb) 및 말초 혈액 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 역가가 정상 기준 범위를 벗어나는 경우 양성입니다. 말초혈액에서 C형간염 바이러스(HCV) 항체 양성 및 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 양성인 자. 인간면역결핍바이러스(HIV) 항체 양성자 거대세포바이러스(CMV) DNA 검사에 양성입니다. 매독 양성 반응을 보인 사람;
4. 심각한 심장 질환: 불안정 협심증, 심근경색(스크리닝 전 6개월 이내), 울혈성 심부전(NYHA 분류 ≥ III) 및 심각한 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
5. 연구자가 판단한 불안정한 전신 질환: 약물 치료가 필요한 심각한 간, 신장 또는 대사 질환을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
6. 스크리닝 전 7일 이내에 활동성 감염 또는 전신 치료가 필요한 조절 불가능한 감염이 있는 경우(경도 비뇨생식기 감염 및 상기도 감염 제외)
7. 임신 또는 수유중인 여성, 세포 주입 후 1년 이내에 임신을 계획한 여성 피험자 또는 세포 주입 후 1년 이내에 임신을 계획한 파트너의 남성 피험자;
8. 스크리닝 전 7일 이내에 전신 스테로이드 치료를 받았거나 치료 중 장기간 전신 스테로이드 치료가 필요하다고 연구자가 판단한 스크리닝 참가자(흡입 또는 국소 사용 제외)
9. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
10. 참가자 선별검사에서 중추신경계 관련 증거가 있었습니다.
11. 조사관이 등록에 부적합하다고 간주한 조건.