Um estudo de cápsulas entéricas PLB1001 no tratamento de pacientes com glioblastoma mutante sGBM/IDH com o gene de fusão ZM.

Critério de inclusão:

1. Pacientes com glioblastoma secundário confirmado histologicamente ou glioblastoma com mutação IDH
2. Deve haver evidência de positividade do gene de fusão PRPRZ1-MET a partir do resultado de avaliações de pré-triagem molecular
3. Tratamento prévio com temozolomida e radioterapia
4. Dose estável ou decrescente de corticosteroides nos 5 dias anteriores à primeira dose
5. Contagem de plaquetas≥75×109/L, contagem de granulócitos neutrofílicos≥1,5×109/L, Hemoglobina> 90g / L, AST ou ALT <3 vezes o limite superior normal do laboratório, creatinina sérica <1,5 vezes o limite superior normal do laboratório, INR≤2,0
6. Pontuação de desempenho de Karnofsky ≥ 60%
7. Mulheres grávidas ou amamentando
8. Permissão por escrito

Critério de exclusão:

1. Tratamento anterior ou atual com um inibidor de c-Met ou terapia direcionada ao HGF
2. Recebeu medicamento antitumoral com anticorpo dentro de 30 dias antes da inscrição
3. Tratamento prévio com implante de liberação sustentada Camustine
4. O sujeito não pode ser submetido a exame de ressonância magnética
5. Pacientes com sangramento ativo foram encontrados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral antes da inscrição
6. Hipertensão não controlada definida por Pressão Arterial Sistólica (PAS) 150 mm Hg e/ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) ≥100 mm Hg
7. Cirurgia de grande porte 4 semanas antes da primeira dose de PLB1001
8. Mulheres grávidas ou amamentando
9. Envolvido em outros ensaios clínicos <30 dias antes da primeira dose