Un estudio de cápsulas entéricas PLB1001 en el tratamiento de pacientes con glioblastoma mutante sGBM/IDH con el gen de fusión ZM.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con glioblastoma secundario confirmado histológicamente o glioblastoma con mutación IDH
2. Debe tener evidencia de positividad del gen de fusión PRPRZ1-MET a partir del resultado de evaluaciones moleculares previas a la selección.
3. Tratamiento previo con temozolomida y radioterapia
4. Dosis estable o decreciente de corticosteroides dentro de los 5 días anteriores a la primera dosis
5. Recuento de plaquetas≥75×109/L, Recuento de granulocitos neutrófilos≥1,5×109/L, Hemoglobina>90 g/L, AST o ALT <3 veces el límite superior normal del laboratorio, Creatinina sérica <1,5 veces el límite superior normal del laboratorio, INR≤2,0
6. Puntuación de desempeño de Karnofsky ≥ 60%
7. Mujeres embarazadas o lactantes
8. Consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo o actual con un inhibidor de c-Met o terapia dirigida a HGF
2. Recibió un medicamento antitumoral con anticuerpos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
3. Tratamiento previo con implante de liberación sostenida Camustine
4. El sujeto no puede someterse a una resonancia magnética.
5. Los pacientes con sangrado activo fueron encontrados mediante tomografía computarizada o resonancia magnética cerebral antes de la inscripción
6. Hipertensión no controlada definida por una presión arterial sistólica (PAS) de 150 mm Hg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥100 mm Hg
7. Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de PLB1001
8. Mujeres embarazadas o lactantes
9. Participado en otros ensayos clínicos <30 días antes de la primera dosis