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Terapia de espelho baseada em realidade virtual

2 de maio de 2026 atualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Uma nova perspectiva sobre terapia de espelho: o efeito da terapia de espelho de realidade virtual imersiva multieixos baseada em movimento de salto (LISA) nas funções das extremidades superiores em indivíduos com acidente vascular cerebral

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia das aplicações de reabilitação baseadas em terapia de espelho assistida por realidade virtual 3D em comparação com métodos clássicos usados ​​​​na reabilitação de AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é uma condição neurológica comum e uma das causas significativas de incapacidade e morte. Por esta razão, o AVC é uma das principais causas de incapacidade na idade adulta e aumenta os gastos com saúde nesta área. A reabilitação pós-AVC é eficaz na aceleração da recuperação e na redução do impacto das incapacidades a longo prazo, mas são necessários mais estudos para compreender as suas implicações específicas.

As aplicações de realidade virtual são um método que vem se desenvolvendo rapidamente com o desenvolvimento da tecnologia desde a década de 1980 e hoje é mais amplamente utilizado em simulações e jogos. A realidade virtual e os videogames interativos começaram a ser usados ​​como um novo método de tratamento na reabilitação do AVC. A vantagem desse método é que ele permite ao paciente utilizar métodos de atividades que não podem ser alcançados ou utilizados no ambiente clínico, com bastante feedback repetitivo e visual. Além disso, os programas de realidade virtual são concebidos para serem mais divertidos e sustentáveis ​​durante muito tempo em comparação com os programas de tratamento tradicionais. Não existem dispositivos de realidade virtual especialmente concebidos para o tratamento, mas as consolas de jogos utilizadas no mercado são modificadas para este fim e utilizadas de forma confortável.

Oculus rift é um console que pode criar um ambiente real de realidade virtual. O indivíduo tem uma experiência realista ao ver seu próprio avatar e interagir com objetos em um mundo onde estará interativo em 360 graus em um ambiente projetado completamente isolado do ambiente externo. É a mais avançada tecnologia de aplicativos de realidade virtual utilizada atualmente, e aumenta a sensação do indivíduo de estar em um ambiente 3D com óculos que utilizam todo o campo visual da pessoa e fones de ouvido para transmissão de sons.

Como abordagem alternativa de tratamento, foi sugerido que a terapia do espelho é benéfica. Ao contrário de outras intervenções que utilizam informações somatossensoriais para auxiliar na recuperação motora, a terapia do espelho depende da estimulação visual. Durante a terapia do espelho, um espelho é colocado no plano sagital médio do paciente para que o lado não parético seja espelhado como se fosse o lado afetado. As vantagens da terapia do espelho são que ela é relativamente fácil de administrar e pode ser autoadministrada, mesmo em pacientes com déficits motores graves.

A terapia do espelho alivia a hemiparesia pós-AVC. Estudos confirmam os efeitos positivos da terapia do espelho na mobilidade dos pacientes com hemiparesia dos membros superiores pós-AVC. O conceito de terapia do espelho é explicado neurofisiologicamente. As evidências sugerem que as mesmas áreas motoras corticais que estão ativas durante a observação dos movimentos estão envolvidas na execução das ações observadas.

Com o ambiente a ser preparado em realidade virtual, o indivíduo verá a cópia exata dos movimentos do lado saudável como o movimento da extremidade afetada. De acordo com a atividade a ser selecionada, a imagem será projetada como se o lado afetado estivesse fazendo o mesmo movimento ou o oposto. Oculus Rift possui uma estrutura que cobre todo o campo de visão com seu aparelho em formato de óculos e isola sons externos com seus fones de ouvido. Desta forma, dará à pessoa a sensação de estar no ambiente muito mais do que os tratamentos de realidade virtual não imersivos frequentemente utilizados em estudos anteriores. A pessoa verá o avatar criado no mundo virtual em tempo real, e os movimentos se transformarão em uma imagem instantânea. A imagem cobrirá o campo visual da pessoa como no mundo real, e a pessoa verá seu próprio corpo através de seus próprios olhos ao longo do aplicativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14100
        • Recrutamento
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tive um acidente vascular cerebral isquêmico
  • Duração do AVC não inferior a 2 meses e não superior a 6 meses
  • Indivíduos com pontuação 2b e 3 de acordo com a escala Thrombolysis in cerebral infarction (TICI)
  • Uma pontuação igual ou superior a 2 de acordo com a avaliação motora dos membros superiores da escala de AVC do NIH
  • Percepção de profundidade intacta na avaliação Titmus Stereopsis
  • Uma pontuação igual ou superior a 24 no Mini-teste mental e
  • Equilíbrio sentado independente

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas adicionais
  • Tive um ferimento na cabeça
  • Tem um tumor cerebral
  • Cirurgia craniana prévia
  • Transtorno psicológico ou problema mental
  • AVC anterior
  • Afasia e apraxia
  • Amputação de membro superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de RV
Durante o exercício, os jogos serão selecionados a partir dos movimentos que focam na função das extremidades superiores e requerem o uso de ambas as extremidades. Essas funções serão agarrar o objeto com ambas as mãos, arremessá-lo e proporcionar a rotação do objeto, revelando o movimento de supinação-pronação da mão. Durante esses movimentos, a imagem do lado saudável será espelhada no lado afetado. Antes de cada exercício, será mostrado no ambiente VR qual tipo de movimento solicitado ao paciente.
Terapia Bobath, exercícios de caminhada, exercícios ativos para membros superiores e técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva serão aplicadas três dias por semana durante oito semanas.
Jogos baseados em terapia de espelho serão jogados por 30 minutos todos os dias durante oito semanas, três dias por semana, para o grupo VR.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Além da terapia do espelho, terapia Bobath, exercícios de caminhada, exercícios ativos para membros superiores, técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva, que são métodos tradicionais de fisioterapia e reabilitação, serão aplicados ao grupo controle. Além disso, será realizada uma sessão de monitoramento do ambiente virtual em ambientes virtuais não interativos por 10 minutos após o seu tratamento.
Terapia Bobath, exercícios de caminhada, exercícios ativos para membros superiores e técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva serão aplicadas três dias por semana durante oito semanas.
Na terapia convencional do espelho, as extremidades não afetadas dos indivíduos serão posicionadas fora do espelho, enquanto as extremidades afetadas serão colocadas dentro do espelho para que o paciente não possa vê-las. Dessa forma, a imagem da mão intacta será transferida para o lado afetado e as atividades serão realizadas três dias por semana durante oito semanas.
For 8 weeks, watching the uninteractive virtual environment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 8 semanas
É uma escala baseada na medição do desempenho dos membros superiores em pacientes com AVC. Teste; atividade reflexa, sinergia flexora e extensora, movimentos sinérgicos combinados, movimentos não sinérgicos, atividade reflexa normal, avaliação de punho e mão, subseções de avaliação de coordenação e velocidade. É composto por 33 itens no total, e cada item é pontuado entre 0 e 2 pontos (0: incapaz, 1: parcialmente capaz, 2: totalmente capaz). A pontuação total é 66.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ativação cortical com EEG
Prazo: 8 semanas
Os sinais EEG serão registrados no ritmo mu durante tarefas de repouso e imagens. A atividade do ritmo Mu aumenta durante o repouso e é suprimida durante exercícios propositais ou observação de atividades. Esta supressão do ritmo mu é expressa como ativação de áreas cerebrais relevantes.
8 semanas
Registro de atividade motora-28
Prazo: 8 semanas
Será utilizado para avaliar o uso espontâneo do membro hemiparético na vida diária. O MAG-28 é uma das ferramentas de avaliação comumente utilizadas para avaliar a atividade de acordo com a CIF. O MAG-28 consiste em duas escalas e avalia a frequência de uso e a qualidade do movimento da extremidade superior afetada durante 28 atividades da vida diária, como abotoar uma camisa, abrir uma gaveta, escovar os dentes. 0-5. Uma pontuação alta na escala indica que a frequência de uso dos membros superiores e a qualidade do movimento durante a atividade são melhores.
8 semanas
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 8 semanas
É composto por 10 afirmações que permitem avaliar rapidamente a facilidade de uso (ou falta dela) de sites, software, hardware, dispositivos móveis e outras aplicações tecnológicas. Utilizando uma escala Likert de 5 pontos, o SUS é basicamente um questionário para avaliar a usabilidade e tem validade turca. O valor médio da pontuação do SUS é considerado 68, e uma pontuação do SUS superior a 68 indica que o sistema está acima da média, enquanto uma pontuação abaixo de 68 indica que o sistema está abaixo da média. Os produtos com as classificações de usabilidade mais altas são classificados como A+ e a faixa percentual está entre 96-100.
8 semanas
Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 8 semanas
É uma avaliação de 49 itens específica para AVC, cobrindo 12 domínios para medir a qualidade de vida. Mede função dos membros superiores, visão, fala, papéis domésticos, papéis sociais, mobilidade, estado psicológico, produtividade no trabalho, autocuidado, percepção, memória e personalidade. Cada item é pontuado pela própria pessoa em uma escala Likert de 5 pontos levando em consideração a última semana e pontuações altas indicam boa qualidade de vida. A pontuação máxima na escala é 245.
8 semanas
Simulator Sickness Questionnaire
Prazo: 8 Weeks

It has been widely used to assess various forms of illness triggered by virtual environments. It is constructed by transforming symptoms that participants subjectively report the presence and severity of on a scale. The Simulator Sickness Questionnaire assesses 16 symptoms such as eyestrain, nausea, sweating and headache on 4 different severity ratings (none, mild, moderate and severe). Higher scores indicate stronger beliefs about the underlying symptoms of illness. Military pilots with a total score above 20 are considered " poor-failure". The Virtual Reality Sickness Questionnaire, specifically developed to evaluate symptoms triggered by virtual environments. The questionnaire categorizes symptoms into two non-exclusive categories: general symptoms and ocular symptoms.

Symptoms are rated on a scale of four severity levels (none, mild, moderate, and severe). A higher number of symptoms and total scores indicate lower tolerance to the virtual environment.

8 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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