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Thérapie miroir basée sur la réalité virtuelle

18 avril 2024 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Une nouvelle perspective sur la thérapie par le miroir : l'effet de la thérapie par le miroir immersive en réalité virtuelle (LISA) multi-axes basée sur le mouvement de saut sur les fonctions des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des applications de rééducation basées sur la thérapie par miroir assistée par réalité virtuelle 3D par rapport aux méthodes classiques utilisées dans la réadaptation après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L’accident vasculaire cérébral est une maladie neurologique courante et l’une des principales causes d’invalidité et de décès. Pour cette raison, l’accident vasculaire cérébral est l’une des principales causes d’invalidité à l’âge adulte et augmente les dépenses de santé dans ce domaine. La rééducation post-AVC est efficace pour accélérer la récupération et réduire l’impact des incapacités à long terme, mais des études supplémentaires sont nécessaires pour comprendre ses implications spécifiques.

Les applications de réalité virtuelle sont une méthode qui s’est développée rapidement avec le développement de la technologie depuis les années 1980 et est aujourd’hui plus largement utilisée dans les simulations et les jeux. La réalité virtuelle et les jeux vidéo interactifs ont commencé à être utilisés comme nouvelle méthode de traitement dans la rééducation après un AVC. L’avantage de cette méthode est qu’elle permet au patient d’utiliser des méthodes d’activité qui ne peuvent pas être atteintes ou utilisées en milieu clinique, avec de nombreux retours répétitifs et visuels. De plus, les programmes de réalité virtuelle sont conçus pour être plus divertissants et durables que les programmes de traitement traditionnels. Il n'existe pas d'appareils de réalité virtuelle spécialement conçus pour le traitement, mais les consoles de jeux utilisées sur le marché sont modifiées à cet effet et utilisées confortablement.

Oculus Rift est une console capable de créer un véritable environnement de réalité virtuelle. L'individu vit une expérience réaliste en voyant son propre avatar et en interagissant avec des objets dans un monde où il sera interactif à 360 degrés dans un environnement conçu complètement isolé de l'environnement extérieur. Il s'agit de la technologie la plus avancée des applications de réalité virtuelle utilisée aujourd'hui et elle augmente la sensation de l'individu d'être dans un environnement 3D avec des lunettes qui utilisent tout le champ visuel de la personne et des écouteurs pour la transmission des sons.

Comme approche thérapeutique alternative, la thérapie par le miroir a été suggérée comme étant bénéfique. Contrairement à d’autres interventions qui utilisent les apports somatosensoriels pour faciliter la récupération motrice, la thérapie par le miroir repose sur la stimulation visuelle. Au cours de la thérapie par le miroir, un miroir est placé dans le plan sagittal médian du patient afin que le côté non parétique soit reflété comme s'il s'agissait du côté affecté. Les avantages de la thérapie miroir sont qu’elle est relativement facile à administrer et qu’elle peut être auto-administrée, même chez les patients présentant de graves déficits moteurs.

On prétend que la thérapie par le miroir atténue l’hémiparésie post-AVC. Des études confirment les effets positifs de la thérapie miroir sur la mobilité des patients atteints d'hémiparésie des membres supérieurs après un AVC. Le concept de thérapie par le miroir est expliqué de manière neurophysiologique. Les preuves suggèrent que les mêmes zones corticales motrices qui sont actives lors de l'observation des mouvements sont impliquées dans l'exécution des actions observées.

Avec l'environnement à préparer en réalité virtuelle, l'individu verra la copie exacte des mouvements du côté sain comme le mouvement du membre affecté. Selon l'activité à sélectionner, l'image sera projetée comme si le côté affecté faisait le même mouvement ou le mouvement opposé. L'Oculus Rift possède une structure qui couvre tout le champ de vision avec son appareil en forme de lunettes et isole des sons extérieurs avec ses écouteurs. De cette manière, cela donnera à la personne le sentiment d'être dans l'environnement bien plus que les traitements de réalité virtuelle non immersifs fréquemment utilisés dans les études précédentes. La personne verra l'avatar créé dans le monde virtuel en temps réel et les mouvements se transformeront en une image instantanée. L'image couvrira le champ visuel de la personne comme dans le monde réel, et la personne verra son propre corps à travers ses propres yeux tout au long de l'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Recrutement
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un accident vasculaire cérébral ischémique
  • Durée de l'AVC pas moins de 2 mois et pas plus de 6 mois
  • Individus ayant un score de 2b et 3 selon l'échelle Thrombolyse dans l'infarctus cérébral (TICI)
  • Un score de 2 et plus selon l'évaluation motrice des membres supérieurs de l'échelle d'AVC du NIH
  • Perception de la profondeur intacte dans l'évaluation de Titmus Stereopsis
  • Un score de 24 et plus au mini-test mental et
  • Équilibre assis indépendant

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques supplémentaires
  • Avoir un traumatisme crânien
  • Avoir une tumeur au cerveau
  • Chirurgie crânienne antérieure
  • Trouble psychologique ou problème mental
  • AVC précédent
  • Aphasie et apraxie
  • Amputation d'un membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe VR
Au cours de l'exercice, des jeux seront sélectionnés parmi les mouvements axés sur la fonction des membres supérieurs et nécessitant l'utilisation des deux extrémités. Ces fonctions seront de saisir l'objet à deux mains, de lancer l'objet et d'assurer la rotation de l'objet en révélant le mouvement de supination-pronation de la main. Lors de ces mouvements, l’image du côté sain se reflétera sur le côté atteint. Avant chaque exercice, le type de mouvement demandé au patient sera affiché dans l'environnement VR.
La thérapie Bobath, les exercices de marche, les exercices actifs des membres supérieurs et les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive seront appliquées trois jours par semaine pendant huit semaines.
Des jeux basés sur la thérapie par le miroir seront joués pendant 30 minutes chaque jour pendant huit semaines, trois jours par semaine, pour le groupe VR.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
En plus de la thérapie miroir, la thérapie Bobath, les exercices de marche, les exercices actifs des membres supérieurs, les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, qui sont des méthodes traditionnelles de physiothérapie et de rééducation, seront appliquées au groupe témoin. De plus, une séance de surveillance de l'environnement virtuel sera menée dans des environnements virtuels non interactifs pendant 10 minutes après leur traitement.
La thérapie Bobath, les exercices de marche, les exercices actifs des membres supérieurs et les techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive seront appliquées trois jours par semaine pendant huit semaines.
Dans la thérapie par le miroir conventionnelle, les extrémités non affectées des individus seront positionnées à l'extérieur du miroir, tandis que les extrémités affectées seront placées à l'intérieur du miroir afin que le patient ne puisse pas les voir. De cette manière, l'image de la main intacte sera transférée du côté affecté et les activités seront réalisées trois jours par semaine pendant huit semaines.
Pendant 8 semaines, observation de l'environnement virtuel non interactif pendant 10 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer
Délai: 8 semaines
Il s’agit d’une échelle basée sur la mesure des performances des membres supérieurs chez les patients victimes d’un AVC. Test; sous-sections activité réflexe, synergie des fléchisseurs et des extenseurs, mouvements synergiques combinés, mouvements non synergiques, activité réflexe normale, évaluation du poignet et de la main, coordination et évaluation de la vitesse. Il se compose de 33 items au total, et chaque item est noté entre 0 et 2 points (0 : incapable, 1 : partiellement capable, 2 : pleinement capable). La note totale est de 66.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'activation corticale avec EEG
Délai: 8 semaines
Les signaux EEG seront enregistrés sur le rythme mu pendant les tâches de repos et d'imagerie. L'activité du rythme Mu augmente pendant le repos et est supprimée pendant un exercice ciblé ou une observation d'activité. Cette suppression du rythme mu s’exprime par l’activation des zones cérébrales concernées.
8 semaines
Journal d'activité motrice-28
Délai: 8 semaines
Il sera utilisé pour évaluer l'utilisation spontanée du membre hémiparétique dans la vie quotidienne. Le MAG-28 est l'un des outils d'évaluation couramment utilisés pour évaluer l'activité selon l'ICF. Le MAG-28 se compose de deux échelles et évalue la fréquence d'utilisation et la qualité des mouvements du membre supérieur affecté au cours de 28 activités de la vie quotidienne telles que boutonner une chemise, ouvrir un tiroir, se brosser les dents. Dans l'échelle, l'activité est notée entre 0-5. Un score élevé sur l’échelle indique que la fréquence d’utilisation des membres supérieurs et la qualité des mouvements pendant l’activité sont meilleures.
8 semaines
Questionnaire de maladie sur simulateur
Délai: 8 semaines
Il a été largement utilisé pour évaluer diverses formes de maladies déclenchées par des environnements virtuels. Il est construit en transformant les symptômes dont les participants rapportent subjectivement la présence et la gravité sur une échelle. Le questionnaire sur la maladie du simulateur évalue 16 symptômes tels que la fatigue oculaire, les nausées, la transpiration et les maux de tête selon 4 niveaux de gravité différents (aucun, léger, modéré et sévère). Des scores plus élevés indiquent des croyances plus fortes concernant les symptômes sous-jacents de la maladie. Les pilotes militaires avec un score total supérieur à 20 sont considérés comme des « mauvais échecs ».
8 semaines
Échelle d’utilisabilité du système
Délai: 8 semaines
Il se compose de 10 énoncés qui permettent d'évaluer en un coup d'œil la facilité d'utilisation (ou son absence) des sites Web, des logiciels, du matériel, des appareils mobiles et d'autres applications technologiques. Utilisant une échelle de Likert en 5 points, le SUS est essentiellement un questionnaire destiné à évaluer la convivialité et a une validité turque. La valeur moyenne du score SUS est considérée comme 68, et un score SUS supérieur à 68 indique que le système est au-dessus de la moyenne, tandis qu'un score inférieur à 68 indique que le système est en dessous de la moyenne. Les produits ayant les notes d'utilisabilité les plus élevées sont classés A+ et la fourchette de pourcentage se situe entre 96 et 100.
8 semaines
Échelle de qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'une évaluation en 49 éléments spécifique à l'AVC couvrant 12 domaines pour mesurer la qualité de vie. Il mesure la fonction des membres supérieurs, la vision, la parole, les rôles domestiques, les rôles sociaux, la mobilité, l'état psychologique, la productivité au travail, les soins personnels, la perception, la mémoire et la personnalité. Chaque élément est noté par la personne elle-même sur une échelle de Likert à 5 points prenant en compte la dernière semaine et des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie. Le score maximum sur l’échelle est de 245.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-BENLI-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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