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基于虚拟现实的镜子疗法

2024年4月18日 更新者:Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University

镜像疗法的新视角:基于跳跃运动的多轴沉浸式虚拟现实镜像疗法 (LISA) 对中风患者上肢功能的影响

本研究的目的是检查基于 3D 虚拟现实辅助镜像疗法的康复应用与中风康复中使用的经典方法相比的有效性。

研究概览

详细说明

中风是一种常见的神经系统疾病,也是导致残疾和死亡的重要原因之一。 因此,中风是成年期残疾的主要原因之一,并增加了该领域的医疗支出。 中风后康复可有效加速康复并减少长期残疾的影响,但需要更多的研究来了解其具体影响。

虚拟现实应用是自20世纪80年代以来随着技术的发展而迅速发展的一种方法,如今在模拟和游戏中得到了更广泛的应用。 虚拟现实和互动视频游戏已开始被用作中风康复的新治疗方法。 这种方法的优点在于,它允许患者使用临床环境中无法达到或使用的活动方法,并有大量的重复和视觉反馈。 此外,与传统的治疗项目相比,虚拟现实项目的设计更具娱乐性和可持续性。 没有专门为治疗而设计的虚拟现实设备,但市场上使用的游戏机为此目的进行了修改,并且使用舒适。

Oculus Rift是一款可以创建真实虚拟现实环境的控制台。 个体通过看到自己的化身并与世界中的物体进行交互来获得真实的体验,在与外部环境完全隔离的设计环境中进行360度交互。 它是当今虚拟现实应用中最先进的技术,通过使用人的整个视野​​的眼镜和用于传输声音的耳机,增强了个人在 3D 环境中的感觉。

作为一种替代治疗方法,镜像疗法被认为是有益的。 与其他使用体感输入来帮助运动恢复的干预措施不同,镜像疗法依赖于视觉刺激。 在镜像治疗期间,将一面镜子放置在患者的正中矢状面上,以便对非麻痹侧进行镜像,就好像它是受影响的一侧一样。 镜像疗法的优点是相对容易实施并且可以自我实施,即使对于患有严重运动缺陷的患者也是如此。

据称镜像疗法可以缓解中风后偏瘫。 研究证实镜像疗法对中风后上肢偏瘫患者的活动能力有积极作用。 镜像疗法的概念是从神经生理学角度解释的。有证据表明,在观察运动过程中活跃的相同皮层运动区域也参与了观察到的动作的执行。

通过在虚拟现实中准备好环境,个人将看到健康一侧的运动与受影响肢体的运动完全相同。 根据要选择的活动,图像将被投影,就好像受影响的一侧正在做相同或相反的运动。 Oculus Rift的结构是用眼镜形状的装置覆盖整个视野,并用耳机隔绝外界的声音。 通过这种方式,它会给人一种比以前研究中经常使用的非沉浸式虚拟现实治疗更多的身临其境的感觉。 人们将实时看到虚拟世界中创建的化身,动作将变成即时图像。 图像将像在现实世界中一样覆盖人的视野,并且在整个应用程序中,人将通过自己的眼睛看到自己的身体。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Merkez
      • Bolu、Merkez、火鸡、14100
        • 招聘中
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有缺血性中风
  • 中风持续时间不少于2个月且不超过6个月
  • 根据脑梗塞溶栓 (TICI) 量表评分为 2b 和 3 的个体
  • 根据 NIH 卒中量表上肢运动评估得分为 2 分及以上
  • Titmus Stereopsis 评估中完整的深度感知
  • 简易智力测验得分24分及以上
  • 独立坐姿平衡

排除标准:

  • 其他神经系统疾病
  • 头部受伤
  • 患有脑肿瘤
  • 既往颅骨手术
  • 心理障碍或精神问题
  • 先前中风
  • 失语症和失用症
  • 上肢截肢

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:虚拟现实组
练习时会选择注重上肢功能、需要双肢同时使用的动作进行游戏。 这些功能将是用双手抓住物体、投掷物体以及通过显示手的外旋-内旋运动来提供物体的旋转。 在这些运动过程中,健侧的图像将镜像到患侧。 每次练习之前,患者要求进行什么样的动作都会在 VR 环境中显示。
Bobath疗法、步行练习、上肢主动练习和本体感觉神经肌肉促进技术将每周三天应用,持续八周。
VR 组将每天玩基于镜像疗法的游戏 30 分钟,持续八周,每周三天。
有源比较器:控制组
对照组除镜子疗法外,还将应用Bobath疗法、步行练习、上肢主动练习、本体感觉神经肌肉促进技术等传统物理治疗和康复方法。 此外,治疗后将在非交互式虚拟环境中进行虚拟环境监测会议 10 分钟。
Bobath疗法、步行练习、上肢主动练习和本体感觉神经肌肉促进技术将每周三天应用,持续八周。
在传统的镜子疗法中,患者未受影响的四肢将被放置在镜子外,而受影响的四肢将被放置在镜子内,这样患者就看不到它们。 这样,完好手的图像将转移到患侧,每周进行三天活动,持续八周。
8周,观察非交互式虚拟环境10分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
富格尔-迈耶评估
大体时间:8周
这是一个基于测量中风患者上肢功能的量表。 测试;反射活动、屈肌和伸肌协同作用、组合协同运动、非协同运动、正常反射活动、腕和手评估、协调和速度评估小节。 共有33个项目,每个项目的得分在0到2分之间(0:不能,1:部分能,2:完全能)。 总分是66分。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用脑电图评估皮质激活
大体时间:8周
在休息和想象任务期间,脑电图信号将按照 mu 节律记录。 Mu 节律活动在休息时增加,在有目的的运动或活动观察时受到抑制。 这种 mu 节律抑制表现为相关大脑区域的激活。
8周
运动活动日志-28
大体时间:8周
它将用于评估日常生活中偏瘫肢体的自发使用。 MAG-28 是根据 ICF 评估活动的常用评估工具之一。 MAG-28 由两个量表组成,评估 28 种日常生活活动(如扣衬衫、打开抽屉、刷牙)中受影响上肢的使用频率和运动质量。在量表中,活动评分介于0-5。 量表得分越高,表明活动时上肢使用频率和运动质量越好。
8周
模拟器疾病问卷
大体时间:8周
它已被广泛用于评估虚拟环境引发的各种形式的疾病。 它是通过改变参与者主观地按比例报告症状的存在和严重程度而构建的。 模拟器疾病问卷评估 4 种不同严重程度(无、轻度、中度和重度)的 16 种症状,例如眼睛疲劳、恶心、出汗和头痛。 分数越高表明对疾病潜在症状的信念越强。 总分超过20分的军事飞行员被视为“差劲”
8周
系统可用性量表
大体时间:8周
它由 10 项陈述组成,可以一目了然地评估网站、软件、硬件、移动设备和其他技术应用程序的易用性(或缺乏易用性)。 SUS 使用 5 点李克特量表,基本上是一个用于评估可用性的问卷,并且具有土耳其有效性。 SUS分数的平均值取68,SUS分数大于68表明系统高于平均水平,而低于68则表明系统低于平均水平。 可用性评级最高的产品被归类为 A+,百分比范围在 96-100 之间。
8周
中风特定生活质量量表
大体时间:8周
这是一项针对中风的评估,包含 49 个项目,涵盖 12 个领域,用于衡量生活质量。 它测量上肢功能、视力、言语、家庭角色、社会角色、活动能力、心理状态、工作效率、自我护理、感知、记忆和个性。 每个项目均由个人根据过去 1 周的 5 点李克特量表进行评分,高分表明生活质量良好。 该量表的最高分为 245 分。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ramazan Kurul, Ph.D、Abant Izzet Baysal University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月15日

研究完成 (估计的)

2025年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月22日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AIBU-FTR-BENLI-004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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常规治疗的临床试验

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