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Virtual-Reality-basierte Spiegeltherapie

18. April 2024 aktualisiert von: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Eine neue Perspektive auf die Spiegeltherapie: Die Wirkung der auf Sprungbewegungen basierenden mehrachsigen immersiven Virtual-Reality-Spiegeltherapie (LISA) auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Personen mit Schlaganfall

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von spiegeltherapiebasierten Rehabilitationsanwendungen mit 3D-Virtual-Reality-Unterstützung im Vergleich zu klassischen Methoden in der Schlaganfallrehabilitation zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine häufige neurologische Erkrankung und eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod. Aus diesem Grund ist der Schlaganfall eine der Hauptursachen für Behinderungen im Erwachsenenalter und erhöht die Gesundheitsausgaben in diesem Bereich. Die Rehabilitation nach einem Schlaganfall beschleunigt wirksam die Genesung und verringert die Auswirkungen langfristiger Behinderungen. Es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um die spezifischen Auswirkungen zu verstehen.

Virtual-Reality-Anwendungen sind eine Methode, die sich seit den 1980er Jahren mit der Entwicklung der Technologie rasant weiterentwickelt und heute häufiger in Simulationen und Spielen eingesetzt wird. Virtuelle Realität und interaktive Videospiele werden zunehmend als neue Behandlungsmethode in der Schlaganfallrehabilitation eingesetzt. Der Vorteil dieser Methode besteht darin, dass sie es dem Patienten ermöglicht, Aktivitätsmethoden zu verwenden, die im klinischen Umfeld nicht erreicht oder angewendet werden können, mit vielen repetitiven und visuellen Rückmeldungen. Darüber hinaus sind Virtual-Reality-Programme im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungsprogrammen unterhaltsamer und nachhaltiger gestaltet. Es gibt keine speziell für die Behandlung konzipierten Virtual-Reality-Geräte, aber die auf dem Markt verwendeten Spielekonsolen sind für diesen Zweck modifiziert und komfortabel zu bedienen.

Oculus Rift ist eine Konsole, die eine echte Virtual-Reality-Umgebung erstellen kann. Der Einzelne hat eine realistische Erfahrung, indem er seinen eigenen Avatar sieht und mit Objekten in einer Welt interagiert, in der er in einer gestalteten Umgebung, die vollständig von der äußeren Umgebung isoliert ist, 360-Grad-interaktiv ist. Dabei handelt es sich um die fortschrittlichste Technologie von Virtual-Reality-Anwendungen, die heute verwendet werden, und sie steigert das Gefühl des Einzelnen, sich in einer 3D-Umgebung zu befinden, mit einer Brille, die das gesamte Gesichtsfeld der Person nutzt, und mit Kopfhörern für die Übertragung von Tönen.

Als alternativer Behandlungsansatz wurde die Spiegeltherapie als vorteilhaft vorgeschlagen. Im Gegensatz zu anderen Eingriffen, die somatosensorische Eingaben zur Unterstützung der motorischen Erholung nutzen, basiert die Spiegeltherapie auf visueller Stimulation. Bei der Spiegeltherapie wird ein Spiegel in der Mittelsagittalebene des Patienten platziert, sodass die nichtparetische Seite so gespiegelt wird, als wäre es die betroffene Seite. Die Vorteile der Spiegeltherapie bestehen darin, dass sie relativ einfach anzuwenden ist und selbst bei Patienten mit schweren motorischen Defiziten durchgeführt werden kann.

Es wird behauptet, dass die Spiegeltherapie die Hemiparese nach einem Schlaganfall lindert. Studien bestätigen die positiven Auswirkungen der Spiegeltherapie auf die Mobilität von Patienten bei Hemiparese der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall. Das Konzept der Spiegeltherapie wird neurophysiologisch erklärt. Es gibt Hinweise darauf, dass dieselben kortikalen motorischen Bereiche, die bei der Beobachtung von Bewegungen aktiv sind, an der Ausführung der beobachteten Handlungen beteiligt sind.

Mit der Umgebung, die in der virtuellen Realität vorbereitet werden soll, sieht der Einzelne die Bewegungen der gesunden Seite genau wie die Bewegungen der betroffenen Extremität. Je nach gewählter Aktivität wird das Bild so projiziert, als ob die betroffene Seite die gleiche oder die entgegengesetzte Bewegung ausführt. Oculus Rift verfügt über eine Struktur, die mit ihrem brillenförmigen Apparat das gesamte Sichtfeld abdeckt und mit ihren Ohrhörern Geräusche von außen isoliert. Auf diese Weise wird der Person viel stärker das Gefühl vermittelt, in der Umgebung zu sein, als dies bei nicht-immersiven Virtual-Reality-Behandlungen der Fall war, die häufig in früheren Studien eingesetzt wurden. Die Person sieht den in der virtuellen Welt erstellten Avatar in Echtzeit und die Bewegungen werden in ein Sofortbild umgewandelt. Das Bild deckt das Gesichtsfeld der Person wie in der realen Welt ab und die Person wird während der gesamten Anwendung ihren eigenen Körper mit ihren eigenen Augen sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Truthahn, 14100
        • Rekrutierung
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen ischämischen Schlaganfall haben
  • Schlaganfalldauer nicht weniger als 2 Monate und nicht mehr als 6 Monate
  • Personen mit einem Wert von 2b und 3 gemäß der Skala „Thrombolyse bei Hirninfarkt“ (TICI).
  • Eine Punktzahl von 2 und höher gemäß der motorischen Beurteilung der oberen Extremität auf der NIH-Schlaganfallskala
  • Intakte Tiefenwahrnehmung bei der Titmus Stereopsis-Beurteilung
  • Eine Punktzahl von 24 und mehr im Mini-Mental-Test und
  • Unabhängige Sitzbalance

Ausschlusskriterien:

  • Weitere neurologische Erkrankungen
  • Habe eine Kopfverletzung
  • Einen Gehirntumor haben
  • Vorherige Schädeloperation
  • Psychische Störung oder psychisches Problem
  • Vorheriger Schlaganfall
  • Aphasie und Apraxie
  • Amputation der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: VR-Gruppe
Während der Übung werden aus den Bewegungen Spiele ausgewählt, die sich auf die Funktion der oberen Extremitäten konzentrieren und den Einsatz beider Extremitäten erfordern. Diese Funktionen bestehen darin, den Gegenstand mit beiden Händen zu greifen, den Gegenstand zu werfen und für die Drehung des Gegenstands zu sorgen, indem die Supinations-Pronations-Bewegung der Hand sichtbar gemacht wird. Bei diesen Bewegungen wird das Bild der gesunden Seite auf die betroffene Seite gespiegelt. Vor jeder Übung wird in der VR-Umgebung angezeigt, welche Art von Bewegung der Patient fordert.
Bobath-Therapie, Gehübungen, aktive Übungen für die oberen Extremitäten und propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken werden acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche angewendet.
Für die VR-Gruppe werden acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche täglich 30 Minuten lang spiegeltherapiebasierte Spiele gespielt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zusätzlich zur Spiegeltherapie werden in der Kontrollgruppe Bobath-Therapie, Gehübungen, aktive Übungen für die oberen Extremitäten sowie propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken angewendet, bei denen es sich um traditionelle Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden handelt. Darüber hinaus wird nach der Behandlung 10 Minuten lang eine Sitzung zur Überwachung der virtuellen Umgebung in nicht interaktiven virtuellen Umgebungen durchgeführt.
Bobath-Therapie, Gehübungen, aktive Übungen für die oberen Extremitäten und propriozeptive neuromuskuläre Erleichterungstechniken werden acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche angewendet.
Bei der herkömmlichen Spiegeltherapie werden die nicht betroffenen Extremitäten der Patienten außerhalb des Spiegels positioniert, während die betroffenen Extremitäten innerhalb des Spiegels platziert werden, sodass der Patient sie nicht sehen kann. Auf diese Weise wird das Bild der intakten Hand auf die betroffene Seite übertragen und acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche Aktivitäten durchgeführt.
8 Wochen lang 10 Minuten lang die uninteraktive virtuelle Umgebung beobachten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
Dabei handelt es sich um eine Skala, die auf der Messung der Leistung der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten basiert. Prüfen; Unterabschnitte: Reflexaktivität, Flexor- und Extensorsynergie, kombinierte synergistische Bewegungen, nicht-synergische Bewegungen, normale Reflexaktivität, Handgelenk- und Handbewertung, Koordination und Geschwindigkeitsbewertung. Es besteht aus insgesamt 33 Items und jedes Item wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet (0: nicht in der Lage, 1: teilweise in der Lage, 2: voll in der Lage). Die Gesamtpunktzahl beträgt 66.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der kortikalen Aktivierung mit EEG
Zeitfenster: 8 Wochen
EEG-Signale werden während Ruhe- und Bildaufgaben über den Mu-Rhythmus aufgezeichnet. Die Mu-Rhythmus-Aktivität nimmt im Ruhezustand zu und wird bei gezielter körperlicher Betätigung oder Aktivitätsbeobachtung unterdrückt. Diese Unterdrückung des Mu-Rhythmus äußert sich in der Aktivierung relevanter Gehirnbereiche.
8 Wochen
Motoraktivitätsprotokoll-28
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die spontane Nutzung der hemiparetischen Extremität im täglichen Leben zu beurteilen. Der MAG-28 ist eines der am häufigsten verwendeten Bewertungsinstrumente zur Bewertung der Aktivität gemäß ICF. Der MAG-28 besteht aus zwei Skalen und bewertet die Häufigkeit der Nutzung und die Qualität der Bewegung der betroffenen oberen Extremität bei 28 Aktivitäten des täglichen Lebens, wie zum Beispiel ein Hemd zuknöpfen, eine Schublade öffnen, Zähne putzen. Auf der Skala wird die Aktivität zwischen bewertet 0-5. Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass die Häufigkeit der Nutzung der oberen Gliedmaßen und die Bewegungsqualität während der Aktivität besser sind.
8 Wochen
Simulator-Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird häufig zur Beurteilung verschiedener Krankheitsformen eingesetzt, die durch virtuelle Umgebungen ausgelöst werden. Es wird durch die Transformation von Symptomen konstruiert, deren Vorhandensein und Schwere die Teilnehmer subjektiv auf einer Skala angeben. Der Simulator-Krankheitsfragebogen bewertet 16 Symptome wie Überanstrengung der Augen, Übelkeit, Schwitzen und Kopfschmerzen in 4 verschiedenen Schweregraden (keine, leicht, mittel und schwer). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Überzeugung über die zugrunde liegenden Krankheitssymptome hin. Militärpiloten mit einer Gesamtpunktzahl über 20 gelten als „schlecht durchgefallen“
8 Wochen
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es besteht aus 10 Aussagen, die es ermöglichen, die Benutzerfreundlichkeit (oder deren Fehlen) von Websites, Software, Hardware, mobilen Geräten und anderen technologischen Anwendungen auf einen Blick zu bewerten. Der SUS basiert auf einer 5-Punkte-Likert-Skala und ist im Grunde ein Fragebogen zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und hat türkische Gültigkeit. Der Durchschnittswert des SUS-Scores wird mit 68 angenommen, und ein SUS-Score über 68 zeigt an, dass das System über dem Durchschnitt liegt, während ein Score unter 68 darauf hinweist, dass das System unter dem Durchschnitt liegt. Die Produkte mit den höchsten Benutzerfreundlichkeitsbewertungen werden mit A+ klassifiziert und der Prozentbereich liegt zwischen 96 und 100.
8 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es handelt sich um eine schlaganfallspezifische, 49 Punkte umfassende Beurteilung, die 12 Bereiche abdeckt, um die Lebensqualität zu messen. Es misst die Funktion der oberen Gliedmaßen, das Sehvermögen, die Sprache, häusliche Rollen, soziale Rollen, Mobilität, psychologischen Status, Arbeitsproduktivität, Selbstfürsorge, Wahrnehmung, Gedächtnis und Persönlichkeit. Jeder Punkt wird von der Person selbst auf einer 5-Punkte-Likert-Skala unter Berücksichtigung der letzten Woche bewertet. Hohe Werte weisen auf eine gute Lebensqualität hin. Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 245.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-BENLI-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konventionelle Behandlung

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