- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233006
Investigação dos efeitos das funções dos membros superiores em pacientes do sexo feminino com dor cervical inespecífica
Investigação dos efeitos das funções dos membros superiores e da qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes do sexo feminino com dor cervical inespecífica
Dor cervical inespecífica é definida como dor na parte posterior e lateral do pescoço entre a linha nucal superior e o processo espinhoso da 1ª vértebra torácica, sem achados neurológicos e patologia estrutural evidente. É mais comum em mulheres do que em homens. Acredita-se que a dor no pescoço afete as funções dos membros superiores. Embora a causa exata seja desconhecida, foi relatado que a carga mecânica, pequenos danos nos nervos periféricos e o descondicionamento afetam negativamente as funções dos membros superiores em indivíduos com dor cervical e reduzem a qualidade de vida. Embora seja afirmado na literatura que pacientes com dor cervical frequentemente apresentam problemas nos membros superiores, há um número limitado de estudos que avaliam a relação entre o pescoço e os membros superiores.
Este estudo foi planejado para determinar as funções dos membros superiores e seu impacto na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes do sexo feminino com NSHP. Pacientes do sexo feminino com NSHP maiores de 18 anos que se inscreverem na Clínica de Fisioterapia e Reabilitação do Tarsus State Hospital, atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo. Com nossa pesquisa, as funções das extremidades superiores dos pacientes (habilidades manuais, força de preensão manual e dos dedos, tempo de reação, senso de posição, força e resistência das extremidades superiores) e qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas e interpretadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dor cervical inespecífica é definida como dor na parte posterior e lateral do pescoço entre a linha nucal superior e o processo espinhoso da 1ª vértebra torácica, sem achados neurológicos e patologia estrutural evidente. É mais comum em mulheres do que em homens. Acredita-se que a dor no pescoço afete as funções dos membros superiores. Embora a causa exata seja desconhecida, foi relatado que a carga mecânica, pequenos danos nos nervos periféricos e o descondicionamento afetam negativamente as funções dos membros superiores em indivíduos com dor cervical e reduzem a qualidade de vida. Embora seja afirmado na literatura que pacientes com dor cervical frequentemente apresentam problemas nos membros superiores, há um número limitado de estudos que avaliam a relação entre o pescoço e os membros superiores.
Este estudo foi planejado para determinar as funções dos membros superiores e seu impacto na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes do sexo feminino com NSHP. Pacientes do sexo feminino com NSHP maiores de 18 anos que se inscreverem na Clínica de Fisioterapia e Reabilitação do Tarsus State Hospital, atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo. Com nossa pesquisa, as funções das extremidades superiores dos pacientes (habilidades manuais, força de preensão manual e dos dedos, tempo de reação, senso de posição, força e resistência das extremidades superiores) e qualidade de vida relacionada à saúde serão avaliadas e interpretadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulkadir Goz
- Número de telefone: +905064042401
- E-mail: fzt.kadir@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Tarsus
-
Mersin, Tarsus, Peru, 33400
- Recrutamento
- Tarsus State Hospital
-
Contato:
- Abdulkadir Goz, MsC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor no pescoço com duração superior a 30 dias e ser diagnosticado com dor no pescoço inespecífica
- Ter uma pontuação de 14/50 ou superior no Índice de Incapacidade do Pescoço
- Expressar dor no pescoço em pelo menos 3/10 pontos ou mais na escala visual analógica
- Ter 18 anos ou mais
- Pacientes do sexo feminino
Critério de exclusão:
- Doenças ortopédicas previamente diagnosticadas relacionadas à coluna
- Submetido a uma cirurgia cirúrgica da extremidade superior que pode afetar as funções da extremidade superior
- Estar grávida e ter acabado de dar à luz
- Patologias graves (como câncer, espondilolistese, artrite reumatóide, cifoescoliose, escoliose, etc., deformidade torácica ou espondilite anquilosante)
- Sintomas de estenose espinhal cervical (como incoordenação de mãos, braços e pernas, incontinência intestinal e vesical)
- Compressão radical (como alterações sensoriais, fraqueza muscular ou diminuição dos reflexos)
- História de chicotada ou cirurgia cervical
- Cifoescoliose, escoliose, etc. deformidade do tórax
- Ter um índice de massa corporal acima de 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Dor no pescoço não específica
Pacientes com dor cervical não específica
|
funções dos membros superiores (habilidades manuais, força de preensão das mãos e dos dedos, tempo de reação, senso de posição, força e resistência dos membros superiores) e qualidade de vida relacionada à saúde
|
Controle Saudável
Indivíduos com idade semelhante
|
funções dos membros superiores (habilidades manuais, força de preensão das mãos e dos dedos, tempo de reação, senso de posição, força e resistência dos membros superiores) e qualidade de vida relacionada à saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
habilidades manuais
Prazo: 4 minutos
|
Avaliado com teste Nine Hole Peg
|
4 minutos
|
força de preensão manual
Prazo: 1 minuto
|
Avaliado com dinamômetro manual de linha de base
|
1 minuto
|
força de aperto
Prazo: 1 minuto
|
Avaliado com Pinchmeter de linha de base
|
1 minuto
|
tempo de reação
Prazo: 1 minuto
|
Avaliado com o teste de reação manual de Nelson
|
1 minuto
|
sentido de posição
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado com Inclinômetro Digital de Linha de Base
|
5 minutos
|
Força e resistência dos membros superiores
Prazo: 1 minuto
|
Avaliado com teste de imprensa militar de braço único
|
1 minuto
|
incapacidade da extremidade superior
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado com questionário DASH
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado com questionário SF36
|
5 minutos
|
Deficiência no pescoço
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado com Índice de Incapacidade do Pescoço
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevgi OZALEVLİ, PhD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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