Efeitos da suplementação de urolitina A no metabolismo da glicose em adultos saudáveis ​​com 55 >= anos de idade: um ensaio clínico randomizado triplo-mascarado e controlado

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

• Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.
• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponível durante o estudo.
• Homem ou mulher, idade >= 55 anos.
• Capaz de falar e ler inglês. (Não temos acesso imediato a intérpretes de diferentes idiomas na Unidade Clínica do NIA).
• IMC >= 27.
• Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime diário.
• Capacidade de realizar testes de caminhada e esteira sem limitações físicas.
• Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo histórico médico/exame físico/resultados laboratoriais.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

• História de diabetes que requer tratamento com qualquer medicamento para redução da glicose.
• Glicemia de jejum >= 126 na consulta de triagem.
• Está em tratamento com um medicamento experimental ou outra intervenção dentro de 8 semanas após a inscrição.
• Hospitalização dentro de 12 meses por infarto do miocárdio, revascularização coronariana ou cirurgia de ponte de safena ou acidente vascular cerebral.
• História de doença autoimune, por exemplo, tireoidite de Hashimoto, Miastenia Gravis ou Artrite Reumatóide.
• Doença da tireoide não controlada.
• Doença hepática crônica indicada pelo histórico médico ou por uma das enzimas hepáticas superior a 2 vezes o intervalo normal.
• História de doença renal crônica ou TFG <60 mL/min/1,73 m^2.
• Anemia (definida como nível de hemoglobina <12 g/dl para homens ou < 11 g/dl para mulheres).
• Acesso venoso deficiente.
• Hipertensão não controlada conforme julgado pelo investigador.
• História de doença gastrointestinal significativa, por exemplo, SII, doença de Crohn.
• Câncer ativo ou fez tratamento para câncer no último 1 ano.
• Condição médica que requer necessidade absoluta e contínua de tratamento a longo prazo com antibióticos, corticosteróides, imunossupressores.
• Atualmente grávida ou amamentando devido a possíveis alterações hormonais e no metabolismo.
• História ou evidência laboratorial de infecção pelo vírus HIV na visita de triagem.
• História ou evidência laboratorial de hepatite B ou C na visita de triagem.
• Teste de urina para drogas positivo na visita de triagem (a menos que esteja tomando medicação prescrita e a critério do PI).
• Relata claustrofobia e/ou não é elegível para fazer uma ressonância magnética de acordo com o formulário de elegibilidade para ressonância magnética.
• Peso >= 300 libras (limite de peso do scanner de ressonância magnética).
• Substituição de quadril ou joelho ou outra condição médica que impeça a realização de exames de ressonância magnética.
• Diagnosticado com comprometimento cognitivo que claramente impede o participante de fornecer consentimento informado.
• Fumante atual ou uso de tabaco no último ano.
• História de abuso de substâncias, incluindo uso de maconha no último ano.
• Em média, consome mais de 1 bebida alcoólica por dia.
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito.