Účinky doplňku Urolitinu A na metabolismus glukózy u zdravých dospělých 55 >= let: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie s trojitým maskováním

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

• Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
• Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie.
• Muž nebo žena, věk >= 55 let.
• Umět mluvit a číst anglicky. (Na klinické jednotce NIA nemáme snadný přístup k tlumočníkům různých jazyků).
• BMI >= 27.
• Schopnost užívat léky perorálně a ochota dodržovat denní režim.
• Schopnost provádět testy chůze a běžeckého pásu bez fyzických omezení.
• Dobrý celkový zdravotní stav, o čemž svědčí anamnéza/fyzické vyšetření/laboratorní výsledky.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

• Diabetes v anamnéze vyžadující léčbu jakýmkoli lékem (léky) snižujícím hladinu glukózy.
• Glykémie nalačno >= 126 při screeningové návštěvě.
• Je na léčbě zkoumaným lékem nebo jinou intervencí do 8 týdnů od zařazení.
• Hospitalizace do 12 měsíců pro infarkt myokardu, koronární revaskularizaci nebo bypass nebo cévní mozkovou příhodu.
• Autoimunitní onemocnění v anamnéze, např. Hashimotova tyreoiditida, myasthenia gravis nebo revmatoidní artritida.
• Nekontrolované onemocnění štítné žlázy.
• Chronické onemocnění jater indikované anamnézou nebo jedním z jaterních enzymů nad dvojnásobek normálního rozmezí.
• Chronické onemocnění ledvin v anamnéze nebo GFR < 60 ml/min/1,73 m^2.
• Anémie (definovaná jako hladina hemoglobinu <12 g/dl u mužů nebo < 11 g/dl u žen).
• Špatný žilní přístup.
• Nekontrolovaná hypertenze podle posouzení vyšetřovatele.
• Historie významného GI onemocnění, např. IBS, Crohnova choroba.
• Aktivní rakovina nebo prodělal léčbu rakoviny v posledním 1 roce.
• Zdravotní stav vyžadující absolutní a nepřetržitou potřebu dlouhodobé léčby antibiotiky, kortikosteroidy, imunosupresivy.
• V současné době těhotná nebo kojící matka kvůli možným změnám hormonů a metabolismu.
• Anamnéza nebo laboratorní důkaz infekce virem HIV při screeningové návštěvě.
• Anamnéza nebo laboratorní průkaz hepatitidy B nebo C při screeningové návštěvě.
• Pozitivní screening drog v moči při screeningové návštěvě (pokud nebere předepsanou medikaci a podle uvážení PI).
• Hlásí klaustrofobii a/nebo nemá nárok na MRI podle formuláře způsobilosti pro MRI.
• Hmotnost >= 300 liber (hmotnostní limit MRI skeneru).
• Náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu nebo jiný zdravotní stav, který brání provádění výzkumných skenů MRI.
• Diagnostikována kognitivní porucha, která jasně brání účastníkovi poskytnout informovaný souhlas.
• Současné užívání kuřáků nebo tabáku za poslední rok.
• Historie zneužívání návykových látek, včetně užívání marihuany v posledním roce.
• V průměru vypije více než 1 alkoholický nápoj denně.
• Jakýkoli jiný stav, který může podle názoru zkoušejícího nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její opatření, nebo který může pro subjekt představovat významné riziko.