Wpływ suplementacji urolityny A na metabolizm glukozy u zdrowych dorosłych w wieku 55 lat >=: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z potrójną maską

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

• Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.
• Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność przez cały czas trwania badania.
• Mężczyzna lub kobieta, wiek >= 55 lat.
• Potrafi mówić i czytać po angielsku. (Nie mamy stałego dostępu do tłumaczy różnych języków w Oddziale Klinicznym NIA).
• BMI >= 27.
• Umiejętność przyjmowania leków doustnych i chęć przestrzegania codziennego schematu leczenia.
• Możliwość wykonywania testów chodzenia i bieżni bez ograniczeń fizycznych.
• Ogólny stan zdrowia dobry, potwierdzony wywiadem/badaniami lekarskimi/wynikami badań laboratoryjnych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w badaniu:

• Cukrzyca w wywiadzie wymagająca leczenia jakimkolwiek lekiem obniżającym poziom glukozy.
• Glukoza na czczo >= 126 podczas wizyty przesiewowej.
• Jest leczony lekiem badanym lub inną interwencją w ciągu 8 tygodni od rejestracji.
• Hospitalizacja w ciągu 12 miesięcy z powodu zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji wieńcowej, operacji bajpasów lub udaru.
• Historia chorób autoimmunologicznych, np. zapalenie tarczycy Hashimoto, miastenia lub reumatoidalne zapalenie stawów.
• Niekontrolowana choroba tarczycy.
• Przewlekła choroba wątroby, na którą wskazuje historia choroby lub poziom jednego z enzymów wątrobowych przekraczający dwukrotnie normalny zakres.
• Historia przewlekłej choroby nerek lub GFR <60 ml/min/1,73 m^2.
• Niedokrwistość (definiowana jako poziom hemoglobiny <12 g/dl u mężczyzn lub < 11 g/dl u kobiet).
• Zły dostęp żylny.
• Niekontrolowane nadciśnienie w ocenie badacza.
• Historia poważnych chorób przewodu pokarmowego, np. IBS, choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Aktywny nowotwór lub leczenie nowotworu w ciągu ostatniego roku.
• Stan chorobowy wymagający bezwzględnej i ciągłej konieczności długotrwałego leczenia antybiotykami, kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi.
• Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią ze względu na możliwe zmiany hormonalne i metabolizm.
• Historia lub dowody laboratoryjne zakażenia wirusem HIV podczas wizyty przesiewowej.
• Historia lub dowody laboratoryjne na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C podczas wizyty przesiewowej.
• Pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków podczas wizyty przesiewowej (chyba że zażywa się przepisane leki i według uznania kierownika badania).
• Zgłasza klaustrofobię i/lub nie kwalifikuje się do wykonania badania MRI zgodnie z formularzem kwalifikacyjnym do badania MRI.
• Waga >= 300 funtów (limit wagi skanera MRI).
• Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub inny stan chorobowy uniemożliwiający wykonanie badań MRI.
• Zdiagnozowano upośledzenie funkcji poznawczych, które wyraźnie uniemożliwia uczestnikowi wyrażenie świadomej zgody.
• Aktualnie palacz lub palenie tytoniu w ciągu ostatniego roku.
• Historia nadużywania substancji, w tym marihuany, w ciągu ostatniego roku.
• Średnio spożywa więcej niż 1 napój alkoholowy dziennie.
• Każdy inny stan, który w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub który może stwarzać znaczące ryzyko dla uczestnika.