Effetti della supplementazione di urolitina A sul metabolismo del glucosio negli adulti sani di età superiore a 55 anni: uno studio clinico randomizzato controllato in triplo mascheramento

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
• Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
• Maschio o femmina, età >= 55 anni.
• In grado di parlare e leggere inglese. (Non abbiamo accesso immediato ad interpreti di diverse lingue presso l'Unità Clinica NIA).
• IMC >= 27.
• Capacità di assumere farmaci per via orale ed essere disposti ad aderire al regime quotidiano.
• Capacità di eseguire test di camminata e tapis roulant senza limitazioni fisiche.
• In buona salute generale, come evidenziato dall’anamnesi/esame fisico/risultati di laboratorio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

• Storia di diabete che richiede trattamento con farmaci ipoglicemizzanti.
• Glicemia a digiuno >= 126 alla visita di screening.
• È in trattamento con un farmaco sperimentale o altro intervento entro 8 settimane dall'arruolamento.
• Ricovero entro 12 mesi per infarto miocardico, rivascolarizzazione coronarica o intervento di bypass o ictus.
• Storia di malattia autoimmune, ad esempio tiroidite di Hashimoto, miastenia grave o artrite reumatoide.
• Malattia della tiroide incontrollata.
• Malattia epatica cronica indicata dall'anamnesi o da uno degli enzimi epatici superiore a 2 volte il range normale.
• Storia di malattia renale cronica o GFR <60 ml/min/1,73 m^2.
• Anemia (definita come livello di emoglobina <12 g/dl per gli uomini o <11 g/dl per le donne).
• Scarso accesso venoso.
• Ipertensione incontrollata secondo il giudizio dello sperimentatore.
• Anamnesi di malattia gastrointestinale significativa, ad es. IBS, morbo di Crohn.
• Cancro attivo o ha avuto un trattamento per il cancro nell'ultimo anno.
• Condizione medica che richiede assoluta e continua necessità di trattamento a lungo termine con antibiotici, corticosteroidi, immunosoppressori.
• Attualmente incinta o madre che allatta a causa di possibili cambiamenti negli ormoni e nel metabolismo.
• Anamnesi o evidenza di laboratorio di infezione da virus HIV alla visita di screening.
• Anamnesi o evidenza di laboratorio di epatite B o C alla visita di screening.
• Screening farmacologico nelle urine positivo alla visita di screening (a meno che non si assumano farmaci prescritti e a discrezione del PI).
• Riferisce claustrofobia e/o non è idoneo a sottoporsi a una risonanza magnetica come da modulo di idoneità alla risonanza magnetica.
• Peso >= 300 libbre (limite di peso dello scanner MRI).
• Sostituzione dell'anca o del ginocchio o altra condizione medica che impedisce l'esecuzione delle scansioni di ricerca MRI.
• Diagnosi di deterioramento cognitivo che impedisce chiaramente al partecipante di fornire il consenso informato.
• Fumatore attuale o consumo di tabacco nell'ultimo anno.
• Storia di abuso di sostanze, incluso uso di marijuana nell'ultimo anno.
• In media consuma più di 1 bevanda alcolica al giorno.
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare negativamente la capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che potrebbe comportare un rischio significativo per il soggetto.