Влияние добавок уролитина А на метаболизм глюкозы у здоровых взрослых старше 55 лет: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тройной маской

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

• Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
• Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего периода обучения.
• Мужчина или женщина, возраст >= 55 лет.
• Умеет говорить и читать по-английски. (У нас нет свободного доступа к переводчикам с разных языков в клиническом отделении НИА).
• ИМТ >= 27.
• Умение принимать пероральные препараты и готовность соблюдать ежедневный режим.
• Способность выполнять тесты на ходьбу и беговую дорожку без физических ограничений.
• Общее состояние здоровья хорошее, что подтверждается историей болезни/медицинским осмотром/результатами лабораторных исследований.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

• Диабет в анамнезе, требующий лечения любыми препаратами, снижающими уровень глюкозы.
• Уровень глюкозы натощак >= 126 во время скринингового визита.
• Находится на лечении исследуемым препаратом или другом вмешательстве в течение 8 недель после включения.
• Госпитализация в течение 12 месяцев по поводу инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации или шунтирования или инсульта.
• Аутоиммунные заболевания в анамнезе, например, тиреоидит Хашимото, миастения гравис или ревматоидный артрит.
• Неконтролируемое заболевание щитовидной железы.
• Хроническое заболевание печени, указанное в анамнезе, или уровень одного из печеночных ферментов, превышающий нормальный диапазон более чем в 2 раза.
• Хроническое заболевание почек в анамнезе или СКФ <60 мл/мин/1,73 м^2.
• Анемия (определяется как уровень гемоглобина <12 г/дл для мужчин или <11 г/дл для женщин).
• Плохой венозный доступ.
• Неконтролируемая гипертензия по мнению исследователя.
• Наличие в анамнезе серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта, например, СРК, болезни Крона.
• Активный рак или лечение рака в течение последнего года.
• Состояние здоровья, требующее абсолютной и постоянной необходимости длительного лечения антибиотиками, кортикостероидами, иммуносупрессорами.
• Беременная или кормящая мать в настоящее время из-за возможных изменений гормонов и обмена веществ.
• История болезни или лабораторные данные о ВИЧ-инфекции во время скринингового визита.
• История болезни или лабораторные данные о гепатите B или C во время скринингового визита.
• Положительный результат анализа мочи на наркотики во время скринингового визита (кроме случаев, когда вы принимаете назначенные лекарства и по усмотрению ИП).
• Сообщает о клаустрофобии и/или не имеет права на проведение МРТ согласно форме допуска на МРТ.
• Вес >= 300 фунтов (предел веса сканера МРТ).
• Замена тазобедренного или коленного сустава или другое заболевание, препятствующее проведению МРТ-исследований.
• Диагностировано когнитивное нарушение, которое явно не позволяет участнику дать информированное согласие.
• Нынешний курильщик или употребление табака в прошлом году.
• История злоупотребления психоактивными веществами, включая употребление марихуаны в прошлом году.
• В среднем употребляет более 1 порции спиртного в день.
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может отрицательно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или которые могут представлять значительный риск для субъекта.