Vamos ficar funcionais! Status funcional em pessoas com doença pulmonar intersticial (SUNSET)

O estado funcional é um resultado fundamental, centrado no paciente e multidimensional para indivíduos com doença pulmonar intersticial (DPI). O declínio do estado funcional é o impacto mais frequentemente relatado nesta população. Está frequentemente associada a um aumento da dependência de outras pessoas, à perda de produtividade e à morte prematura. É também um importante preditor de exacerbações, hospitalizações, readmissões e mortalidade. O declínio do estado funcional é tão esmagador para os indivíduos e para a sociedade, que foi recentemente reconhecido como uma prioridade internacional para a investigação centrada no paciente em DPI. No entanto, pouco se sabe como o estado funcional é prejudicado e progride na DPI, limitando a ajuda que os profissionais de saúde podem prestar para otimizar os cuidados.

As DPI são um grupo altamente incapacitante de doenças respiratórias crónicas caracterizadas por inflamação generalizada e cicatrizes (fibrose) do pulmão. Em pessoas com DPI, a destruição do leito capilar pulmonar e a vasoconstrição resultam em troca gasosa prejudicada e limitação circulatória, o que pode levar à redução da capacidade de exercício. A capacidade de exercício pode ser ainda mais limitada devido à disfunção muscular periférica causada pelo descondicionamento físico e miopatia induzida por medicamentos devido ao tratamento de DPI com corticosteróides. Tomados em conjunto, estes factores contribuem para a elevada carga de sintomas experimentada. Esta população, portanto, apresenta características pulmonares (por exemplo, dispneia, tosse) e extrapulmonares (por exemplo, diminuição da tolerância ao exercício, disfunção muscular esquelética, fadiga) e experimenta uma espiral descendente de sintomas debilitantes e declínio do estado funcional.

O estado funcional é definido como a capacidade de realizar atividades diárias normais necessárias para atender às necessidades básicas, cumprir funções habituais e manter a saúde e o bem-estar. Inclui a capacidade funcional, ou seja, a capacidade máxima de um indivíduo para realizar as atividades da vida diária em um ambiente padronizado; e desempenho funcional, ou seja, atividades que as pessoas realmente realizam durante sua vida diária. A avaliação adequada do estado funcional deve, portanto, incluir medidas de capacidade funcional e desempenho, para identificar a presença ou ausência de declínio e informar sobre estratégias preventivas e/ou de reabilitação. No entanto, faltam estudos centrados na avaliação abrangente do estado funcional em pessoas com DPI, utilizando instrumentos fiáveis ​​e validados.

Portanto, o objetivo principal do estudo SUNSET é caracterizar o estado funcional e explorar os determinantes do declínio do estado funcional de pessoas com DPI.

Os objetivos secundários são: i) Determinar as propriedades de medição dos instrumentos de status funcional em pessoas com DPI ii) Identificar o impacto do DPI e as perspectivas dos participantes sobre o status funcional por meio de entrevistas iii) Explorar a progressão da progressão do status funcional em pessoas com DPI e iv) Desenvolver um índice multidimensional, incorporando parâmetros de estado funcional, para prever a mortalidade em pessoas com DPI.

De acordo com a diretriz de Padrões baseados em consenso para a seleção de instrumentos de medição de saúde (COSMIN), um tamanho de amostra mínimo de 100 será necessário para a tarefa 1.

Para a tarefa 2, o número de participantes necessários para as entrevistas será determinado pela saturação dos dados.

Para a tarefa 3, uma estimativa do tamanho da amostra foi realizada no GPower para detectar um tamanho de efeito pequeno (eta^2=0,02), com poder de 80%, nível de significância de 5% e correlação moderada entre medidas repetidas (r=0,5) em análise de variância de medidas repetidas. A estimativa mínima do tamanho da amostra foi de 81 participantes. Considerando uma taxa de desistência de 50%, pretendemos recrutar 122 participantes.

Este estudo é um projeto de pesquisa longitudinal observacional multicêntrico que compreende quatro tarefas. Envolve a colaboração entre instituições, nomeadamente a Universidade de Aveiro, juntamente com três unidades de saúde: Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho (CHVNG/E), Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) e Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga (CHEDV). A tarefa 1 visa validar as medidas do estado funcional. Para tal serão realizados dois momentos de avaliação. A primeira avaliação será realizada no início do estudo e estará de acordo com a consulta de rotina. A segunda avaliação será realizada 7 dias após a linha de base. A Tarefa 2 utilizará as informações coletadas na Tarefa 1 e realizará entrevistas individuais semiestruturadas para caracterizar o estado funcional na perspectiva das pessoas com DPI. A Tarefa 3 conduzirá então um estudo observacional longitudinal usando as medidas mais válidas e confiáveis ​​do estado funcional identificadas na tarefa 1 e as taxas de mortalidade serão exploradas durante a tarefa 3. Para isso, os pacientes serão contatados para participar de quatro momentos de avaliação (aos 6, 12, 18 e 24 meses) que estarão de acordo com a consulta de rotina. A Tabela 1 detalha as medições realizadas em cada ponto de tempo. Se uma medida de resultado for considerada inválida e confiável durante a tarefa 1, essa medida de resultado não será coletada na tarefa 3 nem substituída por outra medida de resultado. Na Tarefa 4, os dados recolhidos na Tarefa 3 serão utilizados para desenvolver um índice multidimensional incorporando parâmetros de estado funcional para prever a mortalidade em pessoas com DPI. As avaliações do estudo terão a duração aproximada de 90 minutos e decorrerão no Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho (CHVNG/E), Centro Hospitalar do Baixo Vouga (CHBV) e Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga (CHEDV).

Pacientes com DPI serão recrutados através dos serviços de pneumologia dos hospitais. Os pneumologistas explicarão brevemente o estudo e informarão os pesquisadores sobre os participantes interessados. Os investigadores fornecerão mais informações sobre o estudo, esclarecerão quaisquer dúvidas e recolherão o consentimento informado. Os participantes serão elegíveis se tiverem: i) ≥18 anos, ii) com diagnóstico de qualquer tipo de DPI, iii) fluentes em português e iv) capazes de fornecer consentimento informado. Serão excluídos os participantes que apresentem: i) outras doenças respiratórias ii) histórico de quadro cardíaco/respiratório agudo no mês anterior; iii) apresentar sinais de comprometimento cognitivo; iv) doença cardiovascular, neurológica e/ou músculo-esquelética significativa que possa limitar a sua participação; v) neoplasia atual, vi) outras doenças autoimunes (além da DPI). Assim que a tarefa 1 for concluída, os participantes incluídos serão contatados novamente para verificar se ainda atendem aos critérios de inclusão/exclusão e ainda estão dispostos a participar da tarefa 3.

Serão coletados dados de base: características sociodemográficas, clínicas (ou seja, hábitos de fumar, sinais vitais e sintomas), antropométricas (ou seja, altura e peso para calcular o índice de massa corporal) e dados clínicos gerais (ou seja, medicamentos, oxigenoterapia, métodos não invasivos ventilação, exacerbações agudas, internações e número de internações hospitalares no último mês e ano, tempo de internação), bem como função pulmonar prévia e de acompanhamento e gasometria arterial serão coletados de prontuários clínicos para caracterização dos pacientes. Mortalidade e reinternações serão exploradas durante o período do estudo. Força muscular periférica, estado funcional, atividade física diária, sintomas autorreferidos, estado funcional, impacto da doença e qualidade de vida relacionada à saúde. Dados qualitativos de entrevistas.

A análise dos dados será realizada por meio do software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), incorporando estatística descritiva e inferencial. Para examinar as mudanças nas medidas de resultados, os dados da linha de base e das avaliações subsequentes serão comparados. Adicionalmente, as entrevistas serão transcritas e analisadas por meio da análise temática.