- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322004
Videointerpretação em Medicina de Emergência Pré-Hospitalar - Estudo de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maike Fink, Dr.med.univ.
- Número de telefone: 01/40400 41000
- E-mail: maike.fink@meduniwien.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Christina Hafner
- E-mail: christina.hafner@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Christina Hafner, DDr.
- E-mail: christina.hafner@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Christina Hafner, DDr.
-
Subinvestigador:
- Maike Fink, Dr.med.univ.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos, com pelo menos 18 anos de idade
- pacientes acordados e responsivos
- barreira linguística (albanês, dari, romeno, turco, árabe padrão moderno, árabe, farsi, russo, húngaro, bósnio-croata-sérvio, curdo (Kurmanci), eslovaco, búlgaro, polonês e tcheco)
Critério de exclusão:
- pacientes inconscientes
- pacientes com parada cardíaca fora do hospital
- atraso no tratamento ou transporte devido à interpretação eletrônica
- recusa de videointerpretação por parte do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade técnica
Prazo: Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
O ponto final de viabilidade técnica avalia a possibilidade de videointerpretação. A ocorrência de problemas técnicos será reportada. |
Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
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Usabilidade da interpretação de vídeo
Prazo: Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
A usabilidade será avaliada após a missão de resgate pelo médico de emergência pré-hospitalar por meio de um questionário que inclui os seguintes itens em uma escala Likert de 7 pontos (discordo totalmente a concordo totalmente):
|
Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
|
Impacto nas decisões do médico de emergência
Prazo: Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
O impacto da videotradução será avaliado quanto à alteração do histórico médico, tratamento ou hospital alvo.
|
Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros demográficos
Prazo: Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
As seguintes características dos pacientes serão registradas: Idade, sexo, diagnóstico principal do médico de emergência pré-hospitalar |
Imediatamente após o uso da videointerpretação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1718/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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