- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06329505
Impacto do desenvolvimento de aplicações de estratégia de tratamento de oxigenação por membrana extracorpórea
22 de março de 2024 atualizado por: Pei-Hung Liao
Universidade Nacional de Enfermagem e Ciências da Saúde de Taipei
O objetivo deste estudo foi desenvolver um aplicativo de treinamento educacional para cuidados com ECMO e aplicar uma abordagem de aprendizagem combinada para melhorar o conhecimento e as habilidades dos enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, para pacientes com infarto cardíaco agudo, choque cardíaco grave e síndrome do desconforto respiratório agudo refratário, a intervenção da Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) tornou-se um tratamento adjuvante para doenças cardiopulmonares graves, que pode substituir temporariamente a função cardiopulmonar, retardar o deterioração da função cardiopulmonar e ganhar tempo para auxiliar no tratamento clínico.
No entanto, a educação e a formação da ECMO baseiam-se principalmente no ensino tradicional em sala de aula, que também foi afetado pela COVID-2019, resultando em dificuldades no processo de formação, uma vez que os enfermeiros são facilmente restringidos pelo tempo e pelo ambiente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Houve um total de 97 participantes neste estudo, com média de 9 anos de experiência em enfermagem; a experiência mais curta foi de 1 ano e a mais longa foi de 29 anos, dos quais 35 (36%) participantes eram enfermeiros com menos de 5 anos de experiência e 36 (37%) eram enfermeiros com mais de 10 anos de experiência.
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de enfermagem licenciados, atuantes no centro de terapia intensiva do hospital universitário e dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- aqueles que não usavam smartphones.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação de conhecimentos e habilidades dos enfermeiros entre os grupos após a intervenção Durante 6 meses.
Prazo: 6 meses
|
Os instrumentos deste estudo incluíram uma pesquisa por questionário, o desenvolvimento do aplicativo ECMO Care Strategy e um design de aprendizagem combinada.
A pesquisa do questionário consistiu em três partes: a primeira parte foram os atributos básicos, a segunda parte foi a percepção do conhecimento e comportamentos de cuidado da ECMO e a terceira parte foi a Escala de Avaliação de Usabilidade do Sistema de Aplicativo de Estratégia de Cuidados de ECMO.
O conteúdo do questionário foi baseado na literatura de treinamento em ECMO e na aprendizagem digital de Rouleau et al. (2019), Thomas et al. (2019), Chaves et al. (2019), Jiritano et al. (2020), bem como o conteúdo do manual de educação e treinamento em ECMO intra-hospitalar, incluindo o conhecimento sobre cuidados e percepção de comportamentos de cuidado, para um total de 18 questões.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pei-Hung Liao, PH.D., National Taipei University of Nursing and Health Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111-085-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .