- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06329505
Impatto dello sviluppo di applicazioni per la strategia di cura dell'ossigenazione con membrana extracorporea
22 marzo 2024 aggiornato da: Pei-Hung Liao
Università Nazionale di Infermieristica e Scienze della Salute di Taipei
L'obiettivo di questo studio era quello di sviluppare un'app di formazione educativa per l'assistenza ECMO e di applicare un approccio di apprendimento misto per migliorare le conoscenze e le competenze degli infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, per i pazienti con infarto cardiaco acuto, shock cardiaco grave e sindrome da distress respiratorio acuto refrattario, l’intervento di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è diventato un trattamento aggiuntivo per gravi malattie cardiopolmonari, che può sostituire temporaneamente la funzione cardiopolmonare, rallentare la deterioramento della funzione cardiopolmonare e guadagnare tempo per assistere nel trattamento clinico.
Tuttavia, l’istruzione e la formazione dell’ECMO si basano principalmente sul tradizionale insegnamento in classe, anch’esso influenzato dal COVID-2019, con conseguenti difficoltà nel processo di formazione poiché gli infermieri sono facilmente limitati dal tempo e dall’ambiente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
C'erano un totale di 97 partecipanti a questo studio, con una media di 9 anni di esperienza infermieristica; l'esperienza più breve è stata di 1 anno e la più lunga è stata di 29 anni, di cui 35 (36%) partecipanti erano infermieri con meno di 5 anni di esperienza e 36 (37%) erano infermieri con più di 10 anni di esperienza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infermieri professionisti autorizzati che lavorano nel centro di terapia intensiva dell'ospedale universitario e disposti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- coloro che non utilizzavano gli smartphone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle conoscenze e delle competenze degli infermieri tra i gruppi dopo l'intervento Per 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli strumenti di questo studio includevano un questionario, lo sviluppo dell'app ECMO Care Strategy e un progetto di apprendimento misto.
L'indagine del questionario era composta da tre parti: la prima parte riguardava gli attributi di base, la seconda parte era la percezione della conoscenza dell'ECMO e dei comportamenti assistenziali e la terza parte era la scala di valutazione dell'usabilità del sistema dell'app Care Strategy dell'ECMO.
Il contenuto del questionario era basato sulla letteratura sulla formazione ECMO e sull'apprendimento digitale di Rouleau et al. (2019), Thomas et al. (2019), Chaves et al. (2019), Jiritano et al. (2020), nonché il contenuto del manuale di istruzione e formazione ECMO intraospedaliera, inclusa la conoscenza dell'assistenza e la percezione dei comportamenti assistenziali, per un totale di 18 domande.
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pei-Hung Liao, PH.D., National Taipei University of Nursing and Health Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111-085-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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