JMT101 em combinação com osimertinibe, versus cisplatina-pemetrexedo em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático, caracterizado por mutações no éxon 20ins do receptor do fator de crescimento epitérmico (EGFR)

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18-75 anos.
2. Diagnóstico confirmado histológica ou citologicamente de NSCLC, localmente avançado (Estágio IIIB e IIIC de acordo com a 8ª edição dos critérios de estadiamento TNM da IASLC) ou metastático (Estágio IV), não adequado para terapia curativa. Para confirmação laboratorial central da mutação de inserção do exon 20 do EGFR com tecido tumoral/amostra de sangue.
3. Pelo menos 1 lesão mensurável por RECIST versão 1.1
4. Expectativa de vida ≥ 12 semanas
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1
6. Órgão adequado e função hematológica

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com qualquer terapia anticâncer sistêmica para NSCLC localmente avançado ou metastático.
2. Metástase no sistema nervoso central com sintomas e sinais associados.
3. Mutações simultâneas de EGFR: deleção do exon 19, L858R, T790M, G719X, S768I ou L861Q.
4. História de doença pulmonar intersticial ou pneumonite infecciosa necessita de terapia antibiótica intensa
5. Conforme julgado pelo investigador, inadequado para participar do estudo.