Extração de sangue e tecidos para exames imunológicos durante terapia neoadjuvante de sarcomas de tecidos moles

Todos os pacientes (> 18 anos) com sarcoma de tecidos moles de alto risco confirmado histologicamente, elegíveis para terapia multimodal neoadjuvante (incluindo radioterapia +/- quimioterapia concomitante e sequencial +/- hipertermia, bem como cirurgia) são selecionados para o estudo. A terapia neoadjuvante consiste em 50-50,4 Gy em 25-28 frações. Quimioterapia adicional concomitante ou sequencial pode ser aplicada em casos selecionados (pacientes jovens, tumores de alto grau). Hipertermia adicional concomitante à radioterapia neoadjuvante é aplicada em casos selecionados, se não for contraindicada.

Amostragem de tecido pré-operatória para gerar linhagens de células tumorais primárias em pesquisas translacionais adicionais é realizada em cada paciente com lesão suspeita de sarcoma de tecidos moles e elegível para terapia multimodal. As linhagens celulares primárias são analisadas biologicamente (padrão de crescimento, radiorresistência, migração, marcadores moleculares RT-PCR, propriedades imunológicas como morte celular imunogênica, lise por imunoterapias celulares como células CAR-NK. Os tecidos tumorais pós-operatórios são analisados ​​adicionalmente para mapeamento de células imunes usando imunohistoquímica complexa. A biópsia e a ressecção devem incluir análise proteômica e sequenciamento de DNA (apenas do tecido tumoral, não do tecido normal).

Monitorização imunológica adicional (incluindo estado imunitário celular, marcador sérico, por ex. DNA livre de células, HMGB1) é realizado utilizando amostragem de sangue com um total de 4 controles de sangue (25 ml cada, antes da radioterapia neoadjuvante, durante a segunda e última semana de radioterapia, bem como antes da cirurgia). Em pacientes tratados com hipertermia concomitante guiada por RM, é realizada RM semanalmente.

O acompanhamento é realizado como parte dos controles oncológicos ao longo de 5 anos. O estudo geral está planejado para um período de 5 anos (parte intervencionista), período adicional de acompanhamento de 5 anos.