Terapia com células CIK para leucemia linfoblástica B aguda recidivante ou refratária: impacto prognóstico em pacientes com disfunção precoce de células CAR-T

Critério de inclusão:

• Um paciente deve atender a todos os seguintes requisitos para ser inscrito:

  1. Um diagnóstico confirmado de LLA-B refratária ou recidivante (referência de critérios: NCCN, 2024V1), onde todos os pacientes atendem às diretrizes da NCCN para o diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (exame hematopatológico de aspirado de medula óssea e tecido de biópsia mostrando ≥20% de linfoblastos no medula óssea, confirmada por imunotipagem abrangente por citometria de fluxo [FCM], análise de doença residual mínima e análise de cariótipo cromossômico metafásico em bandas G). As características moleculares podem ser descritas através de métodos como teste de hibridização in situ por fluorescência interfásica (FISH), teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) e sequenciamento de próxima geração (NGS) para detecção abrangente de genes de fusão e mutações patogênicas. A determinação também pode ser feita pelos subtipos de leucemia linfoblástica aguda da Organização Mundial da Saúde, bem como pelos grupos de risco citogenético e clínico.
  2. Perda da atividade das células CAR-T dentro de 6 meses após terapia CAR-T anterior e sem recaída.
  3. Idade entre 1 e 39 anos.
  4. Sem constituição alérgica grave.
  5. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2.
  6. Expectativa de vida, julgada pelo investigador, de pelo menos 60 dias.
  7. Pacientes com autoconsciência entre 8 e 39 anos assinam voluntariamente um consentimento informado, e o representante legal (responsáveis) de pacientes crianças menores de 18 anos assina voluntariamente um consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Critério de exclusão: Serão excluídos pacientes com pelo menos uma das seguintes condições:

  1. Recebeu tratamento com bendamustina nos últimos 9 meses;
  2. Hipertensão intracraniana ou comprometimento da consciência no cérebro;
  3. Insuficiência cardíaca sintomática ou arritmia grave;
  4. Sintomas de insuficiência respiratória grave;
  5. Com outros tipos de tumores malignos;
  6. Coagulação intravascular disseminada;
  7. Creatinina sérica e/ou nitrogênio ureico sanguíneo ≥ 1,5 vezes o valor normal;
  8. Sofrendo de sepse ou outras infecções incontroláveis;
  9. Diabetes incontrolável;
  10. Transtornos mentais graves;
  11. Lesões significativas no cérebro detectadas por ressonância magnética da cabeça;
  12. Células leucêmicas no líquido cefalorraquidiano >20 células/μL;
  13. Proporção de células leucêmicas do sangue periférico> 30%;
  14. Foram submetidos a transplante de órgãos;
  15. Pacientes do sexo feminino (aquelas com potencial para engravidar) estão grávidas ou amamentando;
  16. Doenças infecciosas ativas ou incontroláveis, como hepatite (HBV, HCV), HIV ou sífilis.