재발성 또는 불응성 급성 B림프구성 백혈병에 대한 CIK 세포 치료: 초기 CAR-T 세포 기능 장애 환자에 대한 예후 영향

포함 기준:

• 환자가 등록하려면 다음 사항을 모두 충족해야 합니다.

  1. 모든 환자가 급성 림프구성 백혈병 진단을 위한 NCCN 지침을 충족하는 불응성 또는 재발성 B-ALL(기준 참조: NCCN, 2024V1)의 진단이 확인되었습니다. 종합 유동 세포측정법(FCM) 면역형 분석, 최소 잔존 질환 분석 및 G-밴드 중기 염색체 핵형 분석으로 확인된 골수. 융합 유전자 및 병원성 돌연변이의 포괄적인 검출을 위해 간기 형광 in situ 하이브리드화(FISH) 테스트, 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 테스트, 차세대 염기서열분석(NGS)과 같은 방법을 통해 분자 특성을 설명할 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 급성 림프구성 백혈병 하위 유형과 세포유전학적 및 임상적 위험군에 따라 결정이 내려질 수도 있습니다.
  2. 이전 CAR-T 치료 후 6개월 이내에 CAR-T 세포 활성 상실 및 재발 없음.
  3. 나이는 1세부터 39세까지입니다.
  4. 심한 알레르기 체질은 없습니다.
  5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태 점수는 0-2입니다.
  6. 조사관이 판단한 기대 수명은 최소 60일입니다.
  7. 8세 이상 39세 이하의 자각능력이 있는 환자는 자발적으로 고지된 동의서에 서명하고, 18세 미만 아동 환자의 법정대리인(보호자)은 자발적으로 고지된 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

• 제외 기준: 다음 조건 중 하나 이상을 가진 환자는 제외됩니다.

  1. 지난 9개월 이내에 벤다무스틴 치료를 받았습니다.
  2. 두개내 고혈압 또는 뇌의 의식 장애;
  3. 증상이 있는 심부전 또는 심한 부정맥;
  4. 심한 호흡 부전의 증상;
  5. 다른 유형의 악성 종양의 경우;
  6. 파종성 혈관 내 응고;
  7. 혈청 크레아티닌 및/또는 혈액요소질소가 정상 수치의 1.5배 이상입니다.
  8. 패혈증 또는 기타 통제할 수 없는 감염으로 고통받고 있는 경우
  9. 통제할 수 없는 당뇨병;
  10. 심각한 정신 장애;
  11. 머리 자기공명영상(MRI)으로 감지된 뇌의 심각한 병변.
  12. 뇌척수액 내 백혈병 세포 >20개 세포/μL;
  13. 말초 혈액 백혈병 세포 비율 >30%;
  14. 장기 이식을 받은 적이 있습니다.
  15. 여성 환자(가임기 환자)는 임신 또는 수유 중입니다.
  16. 간염(HBV, HCV), HIV 또는 매독과 같은 활동성 또는 통제 불가능한 전염병.