CIK 细胞疗法治疗复发或难治性急性 B 淋巴细胞白血病：对早期 CAR-T 细胞功能障碍患者的预后影响

纳入标准：

• 患者必须满足以下所有条件才能入组：

  1. 确诊为难治性或复发性 B-ALL（标准参考：NCCN，2024V1），所有患者均符合 NCCN 急性淋巴细胞白血病诊断指南（骨髓抽吸物和活检组织的血液病理学检查显示骨髓中淋巴细胞≥20%）骨髓，通过综合流式细胞术 [FCM] 免疫分型、微小残留病分析和 G 带中期染色体核型分析证实）。 通过间期荧光原位杂交（FISH）检测、逆转录聚合酶链式反应（RT-PCR）检测、二代测序（NGS）等方法描述分子特征，全面检测融合基因和致病突变。 还可以根据世界卫生组织的急性淋巴细胞白血病亚型以及细胞遗传学和临床风险组来进行确定。
  2. 先前 CAR-T 治疗后 6 个月内 CAR-T 细胞活性丧失且无复发。
  3. 年龄在1岁至39岁之间。
  4. 无严重过敏体质。
  5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态评分为 0-2。
  6. 据研究者判断，预期寿命至少为 60 天。
  7. 8岁至39岁有自我意识的患者自愿签署知情同意书，18岁以下儿童患者的法定代理人（监护人）自愿签署知情同意书。

排除标准：

• 排除标准：至少患有以下一种情况的患者将被排除：

  1. 过去9个月内接受过苯达莫司汀治疗；
  2. 颅内高压或大脑意识障碍；
  3. 有症状的心力衰竭或严重心律失常；
  4. 严重呼吸衰竭症状；
  5. 患有其他类型的恶性肿瘤；
  6. 弥散性血管内凝血;
  7. 血清肌酐和/或血尿素氮≥正常值的1.5倍；
  8. 患有败血症或其他无法控制的感染；
  9. 无法控制的糖尿病；
  10. 严重精神障碍；
  11. 头部磁共振成像检测到大脑存在明显病变；
  12. 脑脊液中白血病细胞>20个/μL；
  13. 外周血白血病细胞比例>30%；
  14. 接受过器官移植；
  15. 女性患者（有生育能力的患者）处于妊娠期或哺乳期；
  16. 活动性或无法控制的传染病，例如肝炎（HBV、HCV）、HIV 或梅毒。