- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663592
Eficácia da adição de técnicas de mobilização neural em pacientes com radiculopatia cervical
Eficácia das técnicas de mobilização neurodinâmica deslizante e tensor em pacientes com radiculopatia cervical: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A radiculopatia cervical (RC) é uma condição em que a raiz nervosa de um nervo espinhal é comprimida ou prejudicada, fazendo com que a dor e os sintomas se espalhem além do pescoço, irradiando-se para o ombro e membro superior. A radiculopatia cervical resulta principalmente de um impacto e inflamação de uma raiz nervosa induzida por uma lesão que ocupa espaço e reduz o tamanho do forame intervertebral, como uma lesão degenerativa da articulação zigapofisária ou está associada a um distúrbio do disco cervical.
Os pacientes que apresentam RC queixam-se de dor cervical, periescapular e radicular na mão e no braço. Bem como sintomas neurológicos, como distúrbios sensoriais (parestesia ou dormência), fraqueza muscular com reflexos tendinosos reduzidos na raiz nervosa afetada ou combinação destes sinais e sintomas.
A incidência anual relatada de RC é de 85 casos por 100.000 pessoas na população, enquanto a prevalência é de 3,5/1.000 pessoas. A raiz nervosa C7 é mais frequentemente impactada, com mais da metade de todos os casos afetando esse nível.
Vários estudos utilizaram exercícios terapêuticos, terapia manual, outras modalidades colar cervical, tração cervical, educação postural e diferentes medicamentos como medicamentos e injeções de esteróides no manejo conservador da radiculopatia cervical em seus diferentes estágios.
A mobilização neural (NM) é um método de terapia manual que melhora a flexibilidade neural, diminui a sensibilidade dinâmica do sistema nervoso, aumenta o fluxo sanguíneo e alivia a dor; para isso, a melhora da mobilidade neural e o alívio da dor aumentam a amplitude de movimento articular (ADM).
As técnicas de mobilização neural (NM) são fornecidas por duas técnicas, "deslizar/deslizar" e "tensionar". A técnica do tensor gera tensão em ambas as extremidades do nervo, enquanto os controles deslizantes envolvem o deslizamento do nervo em relação às estruturas circundantes, realizando movimentos articulares que alongam o leito nervoso com esforço mínimo. Além disso, os controles deslizantes costumam ser menos agressivos que os tensores e seu uso pode ser indicado nos estágios iniciais da doença.
Ambas as técnicas auxiliam na prevenção da formação de aderências, na redução da pressão endoneural, na redução do edema intraneural, no aumento da oxigenação nervosa e na diminuição da dor isquêmica.
Estudos que usaram técnicas de NM de controles deslizantes e tensores em seus estudos clínicos mostraram mudanças significativas em fatores biomecânicos, como autorrelatos dos pacientes sobre dor, incapacidade, ADM, resistência e força muscular no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos do pescoço com sintomas relacionados aos nervos.
Portanto, quais são os possíveis efeitos da adição da técnica de mobilização neural tensionadora versus técnica de mobilização neural deslizante ao tratamento físico convencional no tratamento de pacientes com radiculopatia cervical?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor atual contínua ou intermitente que persiste por mais de 3 meses.
- Alterações motoras, reflexas e/ou sensoriais no membro superior.
- Reflexos tendinosos profundos diminuídos no braço afetado.
- Parestesia ou dormência ao longo do nervo.
- Teste de tensão neural de membro superior 1 (ULNT) positivo para o nervo mediano, teste de Spurlings, teste de compressão, teste de distração cervical, rotação cervical inferior a 60° em direção ao lado sintomático e manobra de Valsalva.
- Afecção unilateral no membro superior.
Critérios de exclusão:
- História de procedimentos cirúrgicos para patologias que deram origem a cervicalgia ou STC.
- Sinais ou sintomas clínicos de alertas médicos; (infecção, câncer e envolvimento cardíaco).
- Pacientes com dor cervical devido a sinais e sintomas de patologia grave, insuficiência ligamentar cervical superior, disfunção inexplicável de nervos cranianos e fratura.
- Qualquer doença sistemática, como reumatismo e tuberculose, mielopatia cervical ou esclerose múltipla.
- Sabe-se que doenças sistêmicas causam neuropatia periférica generalizada, como diabetes mellitus.
- Doença do neurônio motor superior, como acidente vascular cerebral e esclerose lateral amiotrófica (ELA).
- Perda completa de sensibilidade ao longo da raiz nervosa envolvida.
- Relato primário de dor irradiada bilateral no braço.
- Incapacidade de tolerar a intervenção planejada.
- Mulher grávida.
- Síndrome do desfiladeiro torácico
- Síndrome do pronador redondo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo controle A (tratamento convencional)
Tratamento convencional, incluindo compressas quentes, alongamento dos músculos do pescoço, exercícios isométricos cervicais.
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compressa quente, alongamento dos músculos do pescoço, exercício isométrico cervical
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Experimental: Grupo experimental B (Tensionamento da mobilização neural com adição ao tratamento convencional)
Mobilização por tensionamento neural do nervo mediano em adição ao tratamento convencional
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Mobilização neural do tensor do nervo mediano associada ao tratamento convencional
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Experimental: Grupo experimental C (mobilização neural por deslizamento com adição ao tratamento convencional)
Mobilização neural por deslizamento do nervo mediano com adição ao tratamento convencional
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Mobilização por deslizamento neural do nervo mediano com adição ao tratamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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para mensurar dor cervical com pontuação estendida de 0 a 10, pontuação mínima 0 (sem dor), pontuação máxima 10 (pior dor).
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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A versão árabe do índice de deficiência do pescoço
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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avaliar o nível de incapacidade em pacientes com cervicalgia, em pontos percentuais.
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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medir a rotação cervical completa usando o dispositivo CROM em graus
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Força de preensão manual
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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medir a força de preensão manual por meio de dinamômetro hidráulico, em quilogramas.
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Estudo de condução nervosa
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Estudo de condução motora do nervo mediano, para medir velocidade de condução (m/segundo), latência distal (ms) e amplitude (mV).
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Onda F
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Onda F para o nervo mediano para medir a latência (ms).
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Reflexo H
Prazo: No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Reflexo H para o nervo mediano para medir latência (ms), amplitude (mV), razão HR (%).
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No início do estudo, até o final do tratamento em 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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