- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06663592
Wirksamkeit der Hinzufügung neuronaler Mobilisierungstechniken bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie
Wirksamkeit neurodynamischer Mobilisierungstechniken mit Slider und Tensioner bei Patienten mit zervikaler Radikulopathie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zervikale Radikulopathie (CR) ist eine Erkrankung, bei der die Nervenwurzel eines Spinalnervs komprimiert oder beeinträchtigt ist, wodurch sich die Schmerzen und Symptome über den Nacken hinaus ausbreiten und auf die Schulter und die oberen Gliedmaßen ausstrahlen. Die zervikale Radikulopathie resultiert in erster Linie aus einer Einklemmung und Entzündung einer Nervenwurzel, die durch eine raumfordernde Läsion verursacht wird, die die Größe des Foramen intervertebrale verringert, als degenerative Läsion des Zygapophysengelenks oder im Zusammenhang mit einer Bandscheibenstörung.
Patienten mit CR klagen über Nacken-, periskapuläre und radikuläre Schmerzen in Hand und Arm. Sowie neurologische Symptome wie Sensibilitätsstörungen (Parästhesien oder Taubheitsgefühle), Muskelschwäche mit verminderten Sehnenreflexen in der betroffenen Nervenwurzel oder eine Kombination dieser Anzeichen und Symptome.
Die gemeldete jährliche Inzidenz von CR liegt bei 85 Fällen pro 100.000 Einwohner, während die Prävalenz bei 3,5/1.000 Personen liegt. Am häufigsten ist die Nervenwurzel C7 betroffen, wobei mehr als die Hälfte aller Fälle diese Ebene betrifft.
In mehreren Studien wurden therapeutische Übungen, manuelle Therapie, andere Modalitäten wie Halskrause, Traktion der Halswirbelsäule, Haltungserziehung und verschiedene Medikamente wie Medikamente und Steroidinjektionen bei der konservativen Behandlung der zervikalen Radikulopathie in ihren verschiedenen Stadien eingesetzt.
Die neuronale Mobilisierung (NM) ist eine manuelle Therapiemethode, die die neuronale Flexibilität verbessert, die dynamische Empfindlichkeit des Nervensystems senkt, die Durchblutung erhöht und Schmerzen lindert. Dafür sorgen eine verbesserte neuronale Beweglichkeit und eine Schmerzlinderung für einen größeren Bewegungsumfang der Gelenke (ROM).
Die neuronalen Mobilisierungstechniken (NM) werden durch zwei Techniken vermittelt: „Gleiten/Gleiten“ und „Spannen“. Die Tensioner-Technik erzeugt Spannung an beiden Enden des Nervs, während die Slider-Technik ein Gleiten des Nervs relativ zu seinen umgebenden Strukturen durch Gelenkbewegungen beinhaltet, die das Nervenbett mit minimaler Belastung verlängern. Darüber hinaus sind Slider in der Regel weniger aggressiv als Spanner und ihr Einsatz kann in frühen Krankheitsstadien angezeigt sein.
Beide Techniken tragen dazu bei, die Bildung von Adhäsionen zu verhindern, den endoneuralen Druck zu reduzieren, intraneurale Ödeme zu reduzieren, die Sauerstoffversorgung der Nerven zu erhöhen und den ischämischen Schmerz zu verringern.
Studien, die in ihren klinischen Studien NM-Techniken mit Schiebern und Spannern verwendeten, zeigten signifikante Veränderungen bei biomechanischen Faktoren wie den Selbstberichten der Patienten über Schmerzen, Behinderung, ROM, Ausdauer und Muskelkraft bei der Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Nackens mit nervenbedingten Symptomen.
Welche möglichen Auswirkungen kann es daher haben, wenn bei der Behandlung von Patienten mit zervikaler Radikulopathie die Tensioner-Neuralmobilisierungstechnik im Vergleich zur Slider-Neuralmobilisierungstechnik zur konventionellen physikalischen Behandlung hinzugefügt wird?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller anhaltender oder intermittierender Schmerz, der seit mehr als 3 Monaten anhält.
- Motorische, reflektorische und/oder sensorische Veränderungen in der oberen Extremität.
- Verminderte tiefe Sehnenreflexe im betroffenen Arm.
- Parästhesie oder Taubheitsgefühl im Verlauf des Nervs.
- Ein positiver ULNT-Test (Upper Limb Neural Tension 1) für den Nervus medianus, Spurlings-Test, Kompressionstest, zervikaler Distraktionstest, weniger als 60° Drehung des Gebärmutterhalses zur symptomatischen Seite und Valsalva-Manöver.
- Einseitige Erkrankung der oberen Extremität.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe bei Pathologien, die zu Nackenschmerzen oder CTS führen.
- Klinische Anzeichen oder Symptome medizinischer Warnsignale; (Infektion, Krebs und Herzbeteiligung).
- Patienten mit Nackenschmerzen wegen Anzeichen und Symptomen einer schwerwiegenden Pathologie, Insuffizienz der oberen Halsbänder, ungeklärter Hirnnervenfunktionsstörung und Fraktur.
- Jede systematische Erkrankung wie Rheuma und Tuberkulose, zervikale Myelopathie oder Multiple Sklerose.
- Es ist bekannt, dass systemische Erkrankungen eine generalisierte periphere Neuropathie wie Diabetes mellitus verursachen.
- Erkrankungen des oberen Motoneurons wie Schlaganfall und Amyotrophe Lateralsklerose (ALS).
- Vollständiger Gefühlsverlust entlang der betroffenen Nervenwurzel.
- Primärer Bericht über beidseitig ausstrahlende Schmerzen im Arm.
- Unfähigkeit, den geplanten Eingriff zu tolerieren.
- Schwangere Frau.
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Pronator-Teres-Syndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe A (konventionelle Behandlung)
Konventionelle Behandlung, einschließlich Wärmepackung, Dehnung der Nackenmuskulatur, Übungen zur Zervikal-Isometrie.
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Wärmepackung, Dehnung der Nackenmuskulatur, Übungen zur Zervix-Isometrie
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Experimental: Versuchsgruppe B (Spannungsneuronale Mobilisierung als Ergänzung zur konventionellen Behandlung)
Mobilisierung der Nervenspannung des Medianusnervs als Ergänzung zur konventionellen Behandlung
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Neuronale Mobilisierung des Mittelnervenspanners als Ergänzung zur konventionellen Behandlung
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Experimental: Versuchsgruppe C (gleitende neurale Mobilisierung mit Ergänzung zur konventionellen Behandlung)
Gleitende Nervenmobilisierung des N. medianus als Ergänzung zur konventionellen Behandlung
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Neurale Gleitmobilisierung des Medianusnervs als Ergänzung zur konventionellen Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Zur Messung von Nackenschmerzen mit einer von 0 bis 10 erweiterten Punktzahl, minimaler Punktzahl 0 (keine Schmerzen), höchster Punktzahl 10 (stärkste Schmerzen).
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Die arabische Version des Neck Disability Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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zur Beurteilung des Grads der Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen, in %-Punkten.
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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um die vollständige Halswirbelrotation mit dem CROM-Gerät in Grad zu messen
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Zur Messung der Handgriffkraft mit einem hydraulischen Dynamometer in Kilogramm.
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Studie zur Nervenleitung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Motorische Leitungsstudie für den Nervus medianus zur Messung der Leitungsgeschwindigkeit (m/Sekunde), der distalen Latenz (ms) und der Amplitude (mV).
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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F-Welle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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F-Welle für den Nervus medianus zur Messung der Latenz (ms).
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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H-Reflex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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H-Reflex für den Nervus medianus zur Messung von Latenz (ms), Amplitude (mV), H-R-Verhältnis (%).
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Zu Studienbeginn bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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