Tomada de decisão e qualidade de vida em torno de doenças hematológicas e terapia genética
28 de outubro de 2024 atualizado por: Georgetown University
Determinar conhecimentos, atitudes e crenças entre pacientes adultos e pais de pacientes pediátricos com beta-talassemia dependente de transfusão e doença falciforme em relação à terapia genética para tratar a doença deles ou de seus filhos e avaliar o provável impacto da terapia genética na saúde dos pacientes qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
O objetivo geral desta pesquisa é determinar conhecimentos, atitudes e crenças entre pacientes adultos e pais de pacientes pediátricos com beta-talassemia dependente de transfusão em relação à terapia genética para tratar a doença deles ou de seus filhos, e avaliar o provável impacto do gene terapia na qualidade de vida dos pacientes.
Iremos comparar e contrastar esses achados com aqueles obtidos em uma amostra de pacientes adultos e pais de pacientes pediátricos com doença falciforme.
Também avaliaremos as percepções dos prós/contras da terapia genética, incluindo seus custos financeiros e de tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (com mais de 18 anos) ou pais de pacientes pediátricos (<18 anos) com diagnóstico de talassemia beta dependente de transfusão ou doença falciforme e elegíveis para receber tratamento para sua doença com terapia genética.
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos (com mais de 18 anos) ou pais de pacientes pediátricos (<18 anos) elegíveis para receber tratamento para sua doença com terapia genética
Critérios de exclusão:
- Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Pacientes ou pais de pacientes pediátricos com diagnóstico de beta-talassemia ou doença falciforme e elegíveis para receber tratamento para sua doença com terapia genética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida
Prazo: Últimos 12 meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde é medida por uma medida de resultado modificada relatada pelo paciente, a avaliação da Qualidade de Vida Dependente de Transfusão (TranQoL).
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Últimos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007772
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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