Para avaliar a segurança e a eficácia do receptor de antígeno quimérico CD19 autólogo (CAR) - células T em linfoma B-não-Hodgkin recidivante/refratário (B-NHL) (CAR-T for NHL)

Critérios de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histológico confirmado de LNH de células B positivo para CD19 de acordo com a classificação da OMS
• Pacientes refratários ao tratamento de segunda linha ou pacientes que recidivaram após o tratamento de primeira linha sem opções curativas disponíveis, como transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) ou recaída dentro de um ano após o TCTH autólogo
• Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios revisados ​​de resposta do IWG
• Idade entre ≥13 a ≤75 anos
• Função orgânica adequada, definida por depuração de creatinina > 40 ml/min, alanina transaminase sérica (ALT) < 5 vezes o valor normal, bilirrubina sérica < 3 vezes o valor normal, fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 45%
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/μl, nível de hemoglobina ≥ 7 g/dl, plaquetas ≥ 50.000/μl.
• Expectativa de vida >12 semanas
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez negativo e usar dois métodos contraceptivos eficazes
• Pacientes do sexo masculino devem usar dois métodos contraceptivos eficazes

Critérios de exclusão:

• Linfoma ativo do sistema nervoso central (SNC) (detectado por estudo de imagem ou análise do líquido cefalorraquidiano (LCR))
• Câncer ativo (exceto NHL) ou em tratamento contra o câncer
• Evidência de insuficiência pulmonar, cardíaca grave (classe III/IV da New York Heart Association, arritmia, bloqueio cardíaco, hipertensão não controlada), insuficiência hepática ou renal ou distúrbio neurológico grave
• Presença de doença autoimune ativa que requer terapia imunossupressora
• Positividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Hepatite B ativa e infecção por hepatite C
• Infecção não controlada
• Mulher grávida/amamentando.
• Receber transplante autólogo ou alogênico de células-tronco dentro de 12 semanas após a inscrição